Бессимптомный спонтанный бактериальный перитонит у больных с декомпенсированным циррозом печени
Бессимптомный спонтанный бактериальный перитонит у пациентов с декомпенсированным циррозом печени в Верхнем Египте: проспективное исследование на базе больницы
Спонтанный бактериальный перитонит определяется как наличие инфекции в ранее стерильном асците при отсутствии интраабдоминального источника инфекции или злокачественного новообразования.
Варианты спонтанного бактериального перитонита включают: (i) классический спонтанный бактериальный перитонит: - асцитическая жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты более 250/мм3 и положительная культура. (ii) культуральный отрицательный нейтрофильный асцит, но количество полиморфно-ядерных лейкоцитов в асцитической жидкости превышает 250/мм3 и (iii) бактериасцит: - положительный посев асцитической жидкости, но количество полиморфно-ядерных лейкоцитов менее 250/мм3
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спонтанный бактериальный перитонит является серьезным осложнением у больных декомпенсированным циррозом печени. Заболеваемость у аскетических больных колеблется в пределах 7-30 % как следствие нарушения защитных механизмов и повышенной восприимчивости к бактериальной инфекции у больных циррозом печени с асцитом. 70% в течение 1 года наблюдения.
Клиническое выявление спонтанного бактериального перитонита требует высокой степени настороженности, поскольку у большинства пациентов симптомы и признаки инфекции неясны.
Около 13% пациентов протекают бессимптомно, и в нескольких исследованиях сообщается о частоте бессимптомного спонтанного бактериального перитонита у пациентов с циррозом печени и асцитом. °С, озноб, болезненность в животе, характерную для перитонита, развитие или обострение печеночной энцефалопатии, острая почечная недостаточность (определяется повышением уровня креатинина сыворотки выше 133 мкмоль/л) и артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 80 мм рт.ст.).
Американская ассоциация по изучению заболеваний печени рекомендует проводить диагностический парацентез у каждого пациента с циррозом печени и асцитом.
Исследование, проведенное в Польше в 2011 году, показало распространенность спонтанного бактериального перитонита у бессимптомных стационарных пациентов с декомпенсированным циррозом печени и обнаружило, что двое из 37 бессимптомных пациентов с циррозом печени, включенных в исследование, соответствовали критериям бессимптомного спонтанного бактериального перитонита (5%).
Французское исследование, проведенное в 2013 году у амбулаторных пациентов с бессимптомным циррозом, показало, что частота бессимптомного спонтанного бактериального перитонита составляет всего 1,2%.
Другое исследование было проведено в Пакистане в 2015 году и показало, что частота бессимптомного спонтанного бактериального перитонита у амбулаторных пациентов с циррозом печени составляет 10% (8 из 80).
Другое египетское исследование было проведено в 2016 году по бессимптомному спонтанному бактериальному перитониту у взрослого египетского пациента с декомпенсированным циррозом печени и показало, что у 21 (13%) пациента был бессимптомный спонтанный бактериальный перитонит из 160 аскетических пациентов с циррозом печени, которые соответствуют критериям включения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 777771
- Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом декомпенсированный цирроз печени с асцитом (ребенок В и С) вне зависимости от этиологии цирроза печени
Критерий исключения:
- Симптоматический спонтанный бактериальный перитонит (пациенты с лихорадкой, болью или болезненностью в животе, лейкоцитозом, печеночной энцефалопатией, нарушением функции почек)
- Пациенты, принимающие антибиотики по поводу любых других инфекций в течение 2 недель, например. пневмония, инфекции мочевыводящих путей и т. д.
- Пациенты, принимающие антибиотики для профилактики спонтанного бактериального перитонита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бессимптомный спонтанный бактериальный перитонит
Все включенные пациенты будут подвергнуты:
|
всем пациентам будет проведен парацентез для исследования асцитической жидкости и посева асцитической жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить частоту бессимптомного спонтанного бактериального перитонита у больного с декомпенсированным циррозом печени, поступившего в печеночную больницу Аль-Раджи
Временное ограничение: 2 дня
|
Количество бессимптомных спонтанных бактериальных перитонитов
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите возбудителей бессимптомного спонтанного бактериального перитонита.
Временное ограничение: 2 дня
|
посев асцитической жидкости
|
2 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность лечения у этих бессимптомных пациентов
Временное ограничение: 2 дня
|
Пациенты, у которых результаты подтвердят спонтанный бактериальный перитонит, будут получать лечение в виде цефотаксима 2 г/12 часов, а затем повторное исследование асцитической жидкости.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fernandez J, Navasa M, Planas R, Montoliu S, Monfort D, Soriano G, Vila C, Pardo A, Quintero E, Vargas V, Such J, Gines P, Arroyo V. Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis. Gastroenterology. 2007 Sep;133(3):818-24. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.065. Epub 2007 Jul 3.
- Koulaouzidis A, Bhat S, Saeed AA. Spontaneous bacterial peritonitis. World J Gastroenterol. 2009 Mar 7;15(9):1042-9. doi: 10.3748/wjg.15.1042.
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Pluta A, Gutkowski K, Hartleb M. Coagulopathy in liver diseases. Adv Med Sci. 2010;55(1):16-21. doi: 10.2478/v10039-010-0018-3.
- Sheer TA, Runyon BA. Spontaneous bacterial peritonitis. Dig Dis. 2005;23(1):39-46. doi: 10.1159/000084724.
- Riordan SM, Williams R. The intestinal flora and bacterial infection in cirrhosis. J Hepatol. 2006 Nov;45(5):744-57. doi: 10.1016/j.jhep.2006.08.001. Epub 2006 Sep 1. No abstract available.
- Nousbaum JB, Cadranel JF, Nahon P, Khac EN, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Vanbiervliet G, Oberti F, Davion T, Jouannaud V, Roche B, Bernard PH, Beaulieu S, Danne O, Thabut D, Chagneau-Derrode C, de Ledinghen V, Mathurin P, Pauwels A, Bronowicki JP, Habersetzer F, Abergel A, Audigier JC, Sapey T, Grange JD, Tran A; Club Francophone pour l'Etude de l'Hypertension Portale; Association Nationale des Hepato-Gastroenterologues des Hopitaux Generaux de France. Diagnostic accuracy of the Multistix 8 SG reagent strip in diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis. Hepatology. 2007 May;45(5):1275-81. doi: 10.1002/hep.21588.
- Kasztelan-Szczerbinska B, Slomka M, Celinski K, Serwacki M, Szczerbinski M, Cichoz-Lach H. Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic inpatients with decompensated liver cirrhosis - a pilot study. Adv Med Sci. 2011;56(1):13-7. doi: 10.2478/v10039-011-0010-6.
- Cadranel JF, Nousbaum JB, Bessaguet C, Nahon P, Nguyen-Khac E, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Pauwels A, Sapey T, Grange JD, Tran A. Low incidence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic cirrhotic outpatients. World J Hepatol. 2013 Mar 27;5(3):104-8. doi: 10.4254/wjh.v5.i3.104.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASBP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спонтанный бактериальный перитонит
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты