Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis hos patienter med dekompenseret levercirrhosis

18. november 2020 opdateret af: Antony Albair Georgy, Assiut University

Asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis hos patienter med dekompenseret levercirrhosis i Øvre Egypten: En prospektiv hospitalsbaseret undersøgelse

Spontan bakteriel peritonitis er defineret som tilstedeværelsen af ​​en infektion i en tidligere steril ascites i fravær af en intra-abdominal kilde til infektion eller malignitet.

Varianterne af spontan bakteriel peritonitis omfatter - (i) Klassisk spontan bakteriel peritonitis: -ascitic væske polymorfonukleær leukocyttæller mere end 250/mm3 og positiv kultur. (ii) Kulturnegativ neutrocytisk ascitis, men ascitesvæskens polymorfonukleære leukocyt tæller mere end 250/mm3 og (iii) Bacterascites: - en kulturpositiv ascitisk væske, men den polymorfonukleære leukocyt tæller mindre end 250/mm3

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontan bakteriel peritonitis er en alvorlig komplikation hos patienter med dekompenseret levercirrhose. Incidensen hos asketiske patienter varierer mellem 7-30 % som følge af nedsat forsvarsmekanisme og øget modtagelighed for bakteriel infektion hos cirrosepatienter med ascites Spontan bakteriel peritonitis kan kompliceres af hepatorenalt syndrom eller systemisk sepsis og har høj recidivrate - estimeret til ca. 70 % inden for 1 år efter opfølgning.

Den kliniske påvisning af spontan bakteriel peritonitis kræver et højt mistankeindeks, fordi symptomer og tegn på infektion er uklare hos de fleste patienter.

Omkring 13 % af patienterne er asymptomatiske, og nogle få undersøgelser rapporterede forekomsten af ​​asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis hos cirrotiske patienter med ascites. De mest almindelige kliniske manifestationer defineret af Jeffries et al og Castellote et al i 2007 er: temperatur over 38 °C eller under 36,5 °C, kulderystelser, abdominal ømhed, der tyder på peritonitis, udviklende eller forværring af leverencefalopati, akut nyresvigt (defineret ved en stigning i serumkreatininniveauet til over 133 μmol/L) og arteriel hypotension (systolisk arterielt tryk under 80 mmHg).

American Association for the Study of Liver Diseases anbefaler at udføre eksplorativ paracentese hos hver patient med cirrhose og ascites.

En undersøgelse blev udført i Polen i 2011, viser forekomsten af ​​spontan bakteriel peritonitis hos asymptomatisk indlagte patienter med dekompenseret levercirrhose og fandt, at to af 37 asymptomatiske cirrose, som var inkluderet i undersøgelsen, opfyldte kriterierne for asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis (5%).

En fransk undersøgelse blev udført i 2013 i asymptomatiske cirrose ambulante patienter og fandt, at forekomsten af ​​asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis kun var 1,2 %.

En anden undersøgelse blev udført i Pakistan i 2015 og fandt, at forekomsten af ​​asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis hos ambulante patienter med skrumpelever var 10 % (8 ud af 80).

En anden egyptisk undersøgelse blev udført i 2016 på asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis hos voksne egyptiske patienter med dekompenseret cirrhose og fandt, at 21 (13%) patienter var asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis ud af 160 cirrotisk asketiske patienter, som opfylder inklusionskriterierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med dekompenseret levercirrhose med ascites (Barn B og C) indlagt på AL-RAJHI LEVERHOSPITAL på universitetet af enhver anden årsag end symptomatisk bakteriel peritonitis (patient med feber, mavesmerter eller ømhed, leukocytose, hepatisk encefalopati, impaired) nyrefunktion) eller tage antibiotika mod andre infektioner inden for 2 uger, f.eks. lungebetændelse, urinvejsinfektion osv. eller patienter, der tager antibiotika som profylakse mod spontan bakteriel peritonitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med dekompenseret levercirrhose med ascites (barn B og C) uanset ætiologien af ​​levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatisk spontan bakteriel peritonitis (patienter med feber, mavesmerter eller ømhed, leukocytose, hepatisk encefalopati, nedsat nyrefunktion)
  2. Patienter, der tager antibiotika mod andre infektioner inden for 2 uger, f.eks. lungebetændelse, urinvejsinfektion..osv
  3. Patienter, der tager antibiotika som profylakse mod spontan bakteriel peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis

Alle de inkluderede patienter vil blive udsat for:

  1. Fuld sygehistorie og fysisk undersøgelse
  2. Laboratorieundersøgelser: Komplet blodbillede, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, protrombintid og koncentration
  3. Abdominal ultralyd
  4. Ascitic væske paracentese vil blive udført for at teste for totalt leukocyttal og polymorfonukleært antal, totale protein- og albuminniveauer. Test for cytologisk analyse og dyrkning vil blive udført.
paracentese vil blive udført for alle patienter til ascitic væske undersøgelse og ascitic væske kultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere hyppigheden af ​​asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis hos patienter med dekompenseret levercirrhose indlagt på Al-Rajhi Liver Hospital
Tidsramme: 2 dage
Antal asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem de forårsagende organismer til asymptomatisk spontan bakteriel peritonitis.
Tidsramme: 2 dage
laver ascitisk væskekultur
2 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektiviteten af ​​behandlingen hos disse asymptomatiske patienter
Tidsramme: 2 dage
Patienter, hvis resultater vil bekræfte spontan bakteriel peritonitis, vil modtage behandling i form af Cefotaxime 2gm/12 timer og derefter følges op med ascitesvæsketestning igen.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis

Kliniske forsøg med paracentese

Abonner