Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymtomatisk spontan bakteriell peritonit hos patienter med dekompenserad levercirros

18 november 2020 uppdaterad av: Antony Albair Georgy, Assiut University

Asymtomatisk spontan bakteriell peritonit hos patienter med dekompenserad levercirrhos i övre Egypten: en prospektiv sjukhusbaserad studie

Spontan bakteriell peritonit definieras som närvaron av en infektion i en tidigare steril ascites i frånvaro av en intraabdominal källa till infektion eller malignitet.

Varianterna av spontan bakteriell peritonit inkluderar - (i) Klassisk spontan bakteriell peritonit: -askitisk vätska polymorfonukleär leukocytantal mer än 250/mm3 och positiv odling. (ii) Odlingsnegativ neutrocytisk ascit men den polymorfonukleära leukocyten i ascitesvätskan räknar mer än 250/mm3 och (iii) Bacterascites: - en kulturpositiv ascitesvätska men den polymorfonukleära leukocyten räknar mindre än 250/mm3

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spontan bakteriell peritonit är en allvarlig komplikation hos patienter med dekompenserad levercirros. Incidensen hos asketiska patienter varierar mellan 7-30 % som en följd av nedsatt försvarsmekanism och ökad känslighet för bakteriell infektion hos cirrospatienter med ascites Spontan bakteriell peritonit kan kompliceras av hepatorenalt syndrom eller systemisk sepsis och har hög återfallsfrekvens - uppskattad till ca. 70 % inom 1 år efter uppföljning.

Den kliniska upptäckten av spontan bakteriell peritonit kräver ett högt misstankeindex eftersom symtom och tecken på infektion är oklara hos de flesta patienter.

Cirka 13 % av patienterna är asymtomatiska och ett fåtal studier rapporterade förekomsten av asymtomatisk spontan bakteriell peritonit hos cirrospatienter med ascites. De vanligaste kliniska manifestationerna definierade av Jeffries et al och Castellote et al 2007 är: temperatur över 38 °C eller under 36,5 °C, frossa, ömhet i buken som tyder på peritonit, utvecklande eller försämrad leverencefalopati, akut njursvikt (definierad av en ökning av serumkreatininnivån till över 133 μmol/L) och arteriell hypotoni (systoliskt artärtryck under 80 mmHg).

American Association for the Study of Liver Diseases rekommenderar att man utför explorativ paracentes hos varje patient med cirros och ascites.

En studie gjordes i Polen 2011, visar förekomsten av spontan bakteriell peritonit hos asymtomatiska slutenvårdspatienter med dekompenserad levercirros och fann att två av 37 asymtomatiska cirrose som ingick i studien uppfyllde kriterierna för asymtomatisk spontan bakteriell peritonit (5%).

En fransk studie gjordes 2013 på asymptomatiska cirrosepatienter och fann att förekomsten av asymtomatisk spontan bakteriell peritonit endast var 1,2 %.

En annan studie gjordes i Pakistan 2015 och fann att förekomsten av asymtomatisk spontan bakteriell peritonit hos polikliniska patienter med cirros var 10 % (8 av 80).

En annan egyptisk studie gjordes 2016 på asymtomatisk spontan bakteriell peritonit hos vuxna egyptiska patienter med dekompenserad cirros och fann att 21 (13%) patienter var asymtomatisk spontan bakteriell peritonit av 160 asketiska patienter med cirrotiska patienter som uppfyller inklusionskriterierna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med dekompenserad levercirrhos med ascites (barn B och C) inlagda på AL-RAJHI LEVER SJUKHUS i Assuit University av någon annan orsak än symptomatisk bakteriell peritonit (patient med feber, buksmärtor eller ömhet, leukocytos, leverencefalopati, impaired) njurfunktion) eller ta antibiotika för andra infektioner inom 2 veckor, t.ex. lunginflammation, urinvägsinfektion etc, eller patienter som tar antibiotika som profylax mot spontan bakteriell peritonit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats med dekompenserad levercirrhos med ascites (barn B och C) oavsett etiologin för levercirrhos

Exklusions kriterier:

  1. Symtomatisk spontan bakteriell peritonit (patienter med feber, buksmärtor eller ömhet, leukocytos, leverencefalopati, nedsatt njurfunktion)
  2. Patienter som tar antibiotika för andra infektioner inom 2 veckor, t.ex. lunginflammation, urinvägsinfektion..osv
  3. Patienter som tar antibiotika som profylax för spontan bakteriell peritonit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asymtomatisk spontan bakteriell peritonit

Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för:

  1. Fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning
  2. Laboratorieundersökningar: Fullständig blodbild, njurfunktionstester, leverfunktionstester, protrombintid och koncentration
  3. Abdominalt ultraljud
  4. Ascitic fluid paracentes kommer att göras för att testa för totalt antal leukocyter och polymorfonukleärt antal, totala protein- och albuminnivåer. Testning för cytologisk analys och odling kommer att göras.
paracentes kommer att göras för alla patienter för studier av ascitesvätska och ascitesvätskeodling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma frekvensen av asymtomatisk spontan bakteriell peritonit hos patienter med dekompenserad levercirrhos inlagd på Al-Rajhi Liver Hospital
Tidsram: 2 dagar
Antal asymtomatiska spontana bakteriella peritonit
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm de orsakande organismerna för asymtomatisk spontan bakteriell peritonit.
Tidsram: 2 dagar
gör ascitisk vätskekultur
2 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effektiviteten av behandlingen hos dessa asymtomatiska patienter
Tidsram: 2 dagar
Patienter vars resultat kommer att bekräfta spontan bakteriell peritonit kommer att få behandling i form av Cefotaxime 2gm/12 timmar och sedan följas upp med ascitic vätsketestning kommer att göras igen
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spontan bakteriell peritonit

Kliniska prövningar på paracentes

Prenumerera