Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatische spontane bacteriële peritonitis bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose

18 november 2020 bijgewerkt door: Antony Albair Georgy, Assiut University

Asymptomatische spontane bacteriële peritonitis bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose in Opper-Egypte: een prospectieve ziekenhuisstudie

Spontane bacteriële peritonitis wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een infectie in een voorheen steriele ascites bij afwezigheid van een intra-abdominale bron van infectie of maligniteit.

De varianten van Spontane bacteriële peritonitis omvatten - (i) Klassieke Spontane bacteriële peritonitis: -ascitische vloeistof polymorfonucleaire leukocytentellingen meer dan 250/mm3 en positieve kweek. (ii) Kweek-negatieve neutrocytaire ascitis, maar de ascitische vloeistof telt meer dan 250/mm3 polymorfonucleaire leukocyten en (iii) Bacterascites: - een kweek-positieve ascitesvloeistof maar de polymorfonucleaire leukocyten tellen minder dan 250/mm3

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spontane bacteriële peritonitis is een ernstige complicatie bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose. De incidentie bij ascetische patiënten varieert tussen 7-30% als gevolg van een verminderd afweermechanisme en een verhoogde vatbaarheid voor bacteriële infectie bij cirrotische patiënten met ascites. Spontane bacteriële peritonitis kan gecompliceerd worden door hepatorenaal syndroom of systemische sepsis en heeft een hoog recidiefpercentage - geschat op ongeveer 70% binnen 1 jaar na follow-up.

De klinische detectie van spontane bacteriële peritonitis vereist een hoge mate van verdenking omdat symptomen en tekenen van infectie bij de meeste patiënten onduidelijk zijn.

Ongeveer 13% van de patiënten is asymptomatisch en een paar studies rapporteerden de incidentie van asymptomatische spontane bacteriële peritonitis bij patiënten met cirrose met ascites. °C, koude rillingen, abdominale gevoeligheid die wijst op peritonitis, ontwikkelende of verergerende hepatische encefalopathie, acuut nierfalen (gedefinieerd door een verhoging van de serumcreatininespiegel tot boven 133 μmol/L) en arteriële hypotensie (systolische arteriële druk lager dan 80 mmHg).

De American Association for the Study of Liver Diseases beveelt aan om verkennende paracentese uit te voeren bij elke patiënt met cirrose en ascites.

Een onderzoek dat in 2011 in Polen werd uitgevoerd, toont de prevalentie aan van spontane bacteriële peritonitis bij asymptomatische opgenomen patiënten met gedecompenseerde levercirrose en vond dat twee van de 37 asymptomatische cirrose die in het onderzoek waren opgenomen, voldeden aan de criteria van asymptomatische spontane bacteriële peritonitis (5%).

Een Franse studie werd uitgevoerd in 2013 bij asymptomatische cirrotische poliklinische patiënten en ontdekte dat de incidentie van asymptomatische spontane bacteriële peritonitis slechts 1,2% was.

Een andere studie werd uitgevoerd in Pakistan in 2015 en vond dat de incidentie van asymptomatische spontane bacteriële peritonitis bij poliklinische patiënten met cirrose 10% was (8 van de 80).

Een ander Egyptisch onderzoek werd in 2016 uitgevoerd naar asymptomatische spontane bacteriële peritonitis bij volwassen Egyptische patiënten met gedecompenseerde cirrose en ontdekte dat 21 (13%) patiënten asymptomatische spontane bacteriële peritonitis waren van de 160 cirrotische patiënten ascetische patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met gedecompenseerde levercirrose met ascites (kind B en C) die zijn opgenomen in het AL-RAJHI LEVERZIEKENHUIS aan de universiteit van Assuit voor een andere oorzaak dan symptomatische bacteriële peritonitis (patiënt met koorts, buikpijn of gevoeligheid, leukocytose, hepatische encefalopathie, gestoorde nierfunctie) of het nemen van antibiotica voor andere infecties binnen 2 weken, b.v. longontsteking, urineweginfectie enz., of Patiënten die antibiotica gebruiken als profylaxe voor spontane bacteriële peritonitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose gedecompenseerde levercirrose met ascites (kind B en C), ongeacht de etiologie van levercirrose

Uitsluitingscriteria:

  1. Symptomatische spontane bacteriële peritonitis (patiënten met koorts, buikpijn of gevoeligheid, leukocytose, hepatische encefalopathie, verminderde nierfunctie)
  2. Patiënten die binnen 2 weken antibiotica gebruiken voor andere infecties, b.v. longontsteking, urineweginfectie..enz
  3. Patiënten die antibiotica gebruiken als profylaxe voor spontane bacteriële peritonitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Asymptomatische spontane bacteriële peritonitis

Alle opgenomen patiënten zullen worden onderworpen aan:

  1. Volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  2. Laboratoriumonderzoeken: Volledig bloedbeeld, nierfunctietesten, leverfunctietesten, protrombinetijd en concentratie
  3. Abdominale echografie
  4. Ascitische vloeistofparacentese zal worden gedaan om te testen op het totale aantal leukocyten en het polymorfonucleaire aantal, het totale eiwit- en albuminegehalte. Testen voor cytologische analyse en kweek zullen worden gedaan.
paracentese zal worden gedaan voor alle patiënten voor ascitische vloeistofonderzoek en ascitische vloeistofkweek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de frequentie beoordelen van asymptomatische spontane bacteriële peritonitis bij een patiënt met gedecompenseerde levercirrose die is opgenomen in het Al-Rajhi Liver Hospital
Tijdsspanne: 2 dagen
Aantal asymptomatische spontane bacteriële peritonitis
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de veroorzakers van asymptomatische spontane bacteriële peritonitis.
Tijdsspanne: 2 dagen
het maken van ascitische vloeistofcultuur
2 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de werkzaamheid van de behandeling bij deze asymptomatische patiënten
Tijdsspanne: 2 dagen
Patiënten bij wie de resultaten spontane bacteriële peritonitis bevestigen, zullen worden behandeld in de vorm van cefotaxim 2 gm/12 uur en vervolgens zal er opnieuw ascitisch vocht worden getest.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane bacteriële peritonitis

Abonneren