Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt hos pasienter med dekompensert levercirrhose

18. november 2020 oppdatert av: Antony Albair Georgy, Assiut University

Asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt hos pasienter med dekompensert levercirrhose i Øvre Egypt: En prospektiv sykehusbasert studie

Spontan bakteriell peritonitt er definert som tilstedeværelsen av en infeksjon i en tidligere steril ascites i fravær av en intraabdominal kilde til infeksjon eller malignitet.

Variantene av spontan bakteriell peritonitt inkluderer - (i) Klassisk spontan bakteriell peritonitt: -ascitic fluid polymorfonukleær leukocytt teller mer enn 250/mm3 og positiv kultur. (ii) Kulturnegativ nøytrocytisk ascitis, men ascitesvæskens polymorfonukleære leukocytt teller mer enn 250/mm3 og (iii) Bacterascites: - en kulturpositiv ascitesvæske, men den polymorfonukleære leukocytten teller mindre enn 250/mm3

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spontan bakteriell peritonitt er en alvorlig komplikasjon hos pasienter med dekompensert levercirrhose. Forekomsten hos asketiske pasienter varierer mellom 7-30 % som følge av nedsatt forsvarsmekanisme og økt mottakelighet for bakteriell infeksjon hos cirrhotiske pasienter med ascites Spontan bakteriell peritonitt kan kompliseres av hepatorenalt syndrom eller systemisk sepsis og har høy residivrate - anslått til ca. 70 % innen 1 år etter oppfølging.

Den kliniske påvisningen av spontan bakteriell peritonitt krever en høy indeks for mistanke fordi symptomer og tegn på infeksjon er uklare hos de fleste pasienter.

Omtrent 13 % av pasientene er asymptomatiske og noen få studier rapporterte forekomsten av asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt hos cirrhotiske pasienter med ascites. De vanligste kliniske manifestasjonene definert av Jeffries et al og Castellote et al i 2007 er: temperatur over 38 °C eller under 36,5 °C, frysninger, abdominal ømhet som tyder på peritonitt, utviklende eller forverrede leverencefalopati, akutt nyresvikt (definert ved en økning i serumkreatininnivået til over 133 μmol/L) og arteriell hypotensjon (systolisk arterielt trykk under 80 mmHg).

American Association for the Study of Liver Diseases anbefaler å utføre utforskende paracentese hos hver pasient med cirrhose og ascites.

En studie ble gjort i Polen i 2011, viser utbredelsen av spontan bakteriell peritonitt hos asymptomatiske innlagte pasienter med dekompensert levercirrhose og fant at to av 37 asymptomatiske cirrhotika som ble inkludert i studien oppfylte kriteriene for asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt (5%).

En fransk studie ble gjort i 2013 på asymptomatiske cirrhotiske polikliniske pasienter og fant at forekomsten av asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt bare var 1,2 %.

En annen studie ble gjort i Pakistan i 2015 og fant at forekomsten av asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt hos polikliniske pasienter med cirrhose var 10 % (8 av 80).

En annen egyptisk studie ble gjort i 2016 på asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt hos voksne egyptiske pasienter med dekompensert cirrhose og fant at 21 (13 %) pasienter var asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt av 160 asketiske pasienter med cirrhotiske pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med dekompensert levercirrhose med ascites (barn B og C) innlagt på AL-RAJHI LEVER HOSPITAL i assuit university for andre årsaker enn symptomatisk bakteriell peritonitt (pasient med feber, magesmerter eller ømhet, leukocytose, leverencefalopati, impaired) nyrefunksjon) eller ta antibiotika for andre infeksjoner innen 2 uker, f.eks. lungebetennelse, urinveisinfeksjon osv. eller pasienter som tar antibiotika som profylakse for spontan bakteriell peritonitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med dekompensert levercirrhose med ascites (barn B og C) uavhengig av etiologien til levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatisk spontan bakteriell peritonitt (pasienter med feber, magesmerter eller ømhet, leukocytose, hepatisk encefalopati, nedsatt nyrefunksjon)
  2. Pasienter som tar antibiotika for andre infeksjoner innen 2 uker, f.eks. lungebetennelse, urinveisinfeksjon..osv
  3. Pasienter som tar antibiotika som profylakse for spontan bakteriell peritonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt

Alle de inkluderte pasientene vil bli utsatt for:

  1. Full medisinsk historie og fysisk undersøkelse
  2. Laboratorieundersøkelser: Fullstendig blodbilde, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester, protrombintid og konsentrasjon
  3. Abdominal ultralyd
  4. Ascitic væske paracentese vil bli gjort for å teste for totalt antall leukocytter og polymorfonukleært antall, totalt protein og albuminnivåer. Testing for cytologisk analyse og dyrking vil bli gjort.
paracentese vil bli gjort for alle pasienter for ascitesvæskestudie og ascitesvæskekultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere hyppigheten av asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt hos pasienter med dekompensert levercirrhose innlagt på Al-Rajhi Liver Hospital
Tidsramme: 2 dager
Antall asymptomatiske spontane bakterielle peritonitt
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem de forårsakende organismene til asymptomatisk spontan bakteriell peritonitt.
Tidsramme: 2 dager
lage ascitisk væskekultur
2 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av behandlingen hos disse asymptomatiske pasientene
Tidsramme: 2 dager
Pasienter hvis resultater vil bekrefte spontan bakteriell peritonitt vil motta behandling i form av Cefotaxime 2gm/12 timer og deretter følge opp med ascitesvæsketesting vil bli gjort på nytt
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på paracentese

Abonnere