Peritonite batterica spontanea asintomatica in pazienti con cirrosi epatica scompensata
Peritonite batterica spontanea asintomatica in pazienti con cirrosi epatica scompensata nell'Alto Egitto: uno studio prospettico ospedaliero
La peritonite batterica spontanea è definita come la presenza di un'infezione in un'ascite precedentemente sterile in assenza di una fonte intraddominale di infezione o neoplasia.
Le varianti della peritonite batterica spontanea includono: (i) peritonite batterica spontanea classica: conta dei leucociti polimorfonucleati nel liquido ascitico superiore a 250/mm3 e coltura positiva. (ii) ascite neutrocitica con coltura negativa, ma la conta dei leucociti polimorfonucleati nel liquido ascitico è superiore a 250/mm3 e (iii) batteriascite: - una coltura del liquido ascitico positiva ma la conta dei leucociti polimorfonucleati è inferiore a 250/mm3
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La peritonite batterica spontanea è una grave complicanza nei pazienti con cirrosi epatica scompensata. L'incidenza nei pazienti ascetici varia tra il 7% e il 30% come conseguenza del meccanismo di difesa compromesso e dell'aumentata suscettibilità alle infezioni batteriche nei pazienti cirrotici con ascite La peritonite batterica spontanea può essere complicata dalla sindrome epatorenale o dalla sepsi sistemica e ha un alto tasso di recidiva - stimato approssimativamente 70% entro 1 anno dal follow-up.
La diagnosi clinica di peritonite batterica spontanea richiede un alto indice di sospetto perché i sintomi ei segni di infezione sono oscuri nella maggior parte dei pazienti.
Circa il 13% dei pazienti è asintomatico e alcuni studi hanno riportato l'incidenza di peritonite batterica spontanea asintomatica in pazienti cirrotici con ascite Le manifestazioni cliniche più comuni definite da Jeffries et al e Castellote et al nel 2007 sono: temperatura superiore a 38 °C o inferiore a 36,5 °C, brividi, dolorabilità addominale indicativa di peritonite, sviluppo o peggioramento di encefalopatia epatica, insufficienza renale acuta (definita da un aumento del livello di creatinina sierica al di sopra di 133 μmol/L) e ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 80 mmHg).
L'American Association for the Study of Liver Diseases raccomanda di eseguire una paracentesi esplorativa in ogni paziente con cirrosi e ascite.
Uno studio condotto in Polonia nel 2011 mostra la prevalenza di peritonite batterica spontanea in pazienti ricoverati asintomatici con cirrosi epatica scompensata e ha rilevato che due dei 37 cirrotici asintomatici inclusi nello studio soddisfacevano i criteri di peritonite batterica spontanea asintomatica (5%).
Uno studio francese condotto nel 2013 su pazienti ambulatoriali cirrotici asintomatici ha rilevato che l'incidenza della peritonite batterica spontanea asintomatica era solo dell'1,2%.
Un altro studio è stato condotto in Pakistan nel 2015 e ha rilevato che l'incidenza di peritonite batterica spontanea asintomatica nei pazienti ambulatoriali con cirrosi era del 10% (8 su 80).
Un altro studio egiziano è stato condotto nel 2016 sulla peritonite batterica spontanea asintomatica in un paziente egiziano adulto con cirrosi scompensata e ha rilevato che 21 (13%) pazienti presentavano peritonite batterica spontanea asintomatica su 160 pazienti ascetici pazienti cirrotici che soddisfano i criteri di inclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egitto, 777771
- Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica scompensata con ascite (Child B e C) indipendentemente dall'eziologia della cirrosi epatica
Criteri di esclusione:
- Peritonite batterica spontanea sintomatica (pazienti con febbre, dolore o dolorabilità addominale, leucocitosi, encefalopatia epatica, funzionalità renale compromessa)
- Pazienti che assumono antibiotici per qualsiasi altra infezione entro 2 settimane, ad es. polmonite, infezione del tratto urinario, ecc
- Pazienti che assumono antibiotici come profilassi per la peritonite batterica spontanea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Peritonite batterica spontanea asintomatica
Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a:
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la paracentesi verrà eseguita per tutti i pazienti per lo studio del liquido ascitico e la coltura del liquido ascitico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la frequenza di peritonite batterica spontanea asintomatica in pazienti con cirrosi epatica scompensata ricoverati all'Al-Rajhi Liver Hospital
Lasso di tempo: 2 giorni
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Numero di peritoniti batteriche spontanee asintomatiche
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare gli organismi causativi della peritonite batterica spontanea asintomatica..
Lasso di tempo: 2 giorni
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fare la coltura del fluido ascitico
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2 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia del trattamento in questi pazienti asintomatici
Lasso di tempo: 2 giorni
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I pazienti i cui risultati confermeranno la peritonite batterica spontanea riceveranno il trattamento sotto forma di Cefotaxime 2gm/12 ore e quindi il follow-up con il test del liquido ascitico verrà ripetuto
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernandez J, Navasa M, Planas R, Montoliu S, Monfort D, Soriano G, Vila C, Pardo A, Quintero E, Vargas V, Such J, Gines P, Arroyo V. Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis. Gastroenterology. 2007 Sep;133(3):818-24. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.065. Epub 2007 Jul 3.
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- Nousbaum JB, Cadranel JF, Nahon P, Khac EN, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Vanbiervliet G, Oberti F, Davion T, Jouannaud V, Roche B, Bernard PH, Beaulieu S, Danne O, Thabut D, Chagneau-Derrode C, de Ledinghen V, Mathurin P, Pauwels A, Bronowicki JP, Habersetzer F, Abergel A, Audigier JC, Sapey T, Grange JD, Tran A; Club Francophone pour l'Etude de l'Hypertension Portale; Association Nationale des Hepato-Gastroenterologues des Hopitaux Generaux de France. Diagnostic accuracy of the Multistix 8 SG reagent strip in diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis. Hepatology. 2007 May;45(5):1275-81. doi: 10.1002/hep.21588.
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- Cadranel JF, Nousbaum JB, Bessaguet C, Nahon P, Nguyen-Khac E, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Pauwels A, Sapey T, Grange JD, Tran A. Low incidence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic cirrhotic outpatients. World J Hepatol. 2013 Mar 27;5(3):104-8. doi: 10.4254/wjh.v5.i3.104.
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