Peritonite bacteriana espontânea assintomática em pacientes com cirrose hepática descompensada
Peritonite bacteriana espontânea assintomática em pacientes com cirrose hepática descompensada no Alto Egito: um estudo prospectivo baseado em hospital
A peritonite bacteriana espontânea é definida como a presença de uma infecção em uma ascite previamente estéril na ausência de uma fonte intra-abdominal de infecção ou malignidade.
As variantes da peritonite bacteriana espontânea incluem - (i) peritonite bacteriana espontânea clássica: -contagem de leucócitos polimorfonucleares no líquido ascítico superior a 250/mm3 e cultura positiva. (ii) Ascite neutrocítica com cultura negativa, mas a contagem de leucócitos polimorfonucleares no líquido ascítico é superior a 250/mm3 e (iii) Bacterascite: - uma cultura de líquido ascítico positivo, mas a contagem de leucócitos polimorfonucleares é inferior a 250/mm3
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A peritonite bacteriana espontânea é uma complicação grave em pacientes com cirrose hepática descompensada. A incidência em pacientes ascéticos varia entre 7-30% como consequência do comprometimento do mecanismo de defesa e aumento da suscetibilidade à infecção bacteriana em pacientes cirróticos com ascite A peritonite bacteriana espontânea pode ser complicada por síndrome hepatorrenal ou sepse sistêmica e tem alta taxa de recorrência - estimada em aproximadamente 70% em 1 ano de acompanhamento.
A detecção clínica de peritonite bacteriana espontânea requer alto índice de suspeição, pois os sintomas e sinais de infecção são obscuros na maioria dos pacientes.
Cerca de 13% dos pacientes são assintomáticos e alguns estudos relatam a incidência de peritonite bacteriana espontânea assintomática em pacientes cirróticos com ascite As manifestações clínicas mais comuns definidas por Jeffries et al e Castellote et al em 2007 são: temperatura acima de 38 °C ou abaixo de 36,5 °C, calafrios, sensibilidade abdominal sugestiva de peritonite, desenvolvimento ou piora de encefalopatia hepática, insuficiência renal aguda (definida por um aumento no nível de creatinina sérica acima de 133 μmol/L) e hipotensão arterial (pressão arterial sistólica abaixo de 80 mmHg).
A Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado recomenda a realização de paracentese exploratória em cada paciente com cirrose e ascite.
Um estudo realizado na Polônia em 2011 mostra a prevalência de peritonite bacteriana espontânea em pacientes internados assintomáticos com cirrose hepática descompensada e descobriu que dois dos 37 cirróticos assintomáticos incluídos no estudo preenchiam os critérios de peritonite bacteriana espontânea assintomática (5%).
Um estudo francês foi feito em 2013 em pacientes ambulatoriais cirróticos assintomáticos e descobriu que a incidência de peritonite bacteriana espontânea assintomática era de apenas 1,2%.
Outro estudo foi feito no Paquistão em 2015 e constatou que a incidência de peritonite bacteriana espontânea assintomática em pacientes ambulatoriais com cirrose foi de 10% (8 em 80).
Outro estudo egípcio foi feito em 2016 sobre peritonite bacteriana espontânea assintomática em pacientes egípcios adultos com cirrose descompensada e descobriu que 21 (13%) pacientes eram peritonite bacteriana espontânea assintomática de 160 pacientes cirróticos ascéticos que preencheram os critérios de inclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 777771
- Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com cirrose hepática descompensada com ascite (Child B e C) independentemente da etiologia da cirrose hepática
Critério de exclusão:
- Peritonite bacteriana espontânea sintomática (pacientes com febre, dor ou sensibilidade abdominal, leucocitose, encefalopatia hepática, insuficiência renal)
- Pacientes que tomam antibióticos para qualquer outra infecção dentro de 2 semanas, por ex. pneumonia, infecção do trato urinário..etc
- Pacientes em uso de antibióticos como profilaxia para peritonite bacteriana espontânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Peritonite bacteriana espontânea assintomática
Todos os pacientes incluídos serão submetidos a:
|
a paracentese será feita para todos os pacientes para estudo do líquido ascítico e cultura do líquido ascítico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a frequência de peritonite bacteriana espontânea assintomática em paciente com cirrose hepática descompensada internado no Al-Rajhi Liver Hospital
Prazo: 2 dias
|
Número de peritonite bacteriana espontânea assintomática
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar os organismos causadores da peritonite bacteriana espontânea assintomática..
Prazo: 2 dias
|
fazendo cultura de líquido ascítico
|
2 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a eficácia do tratamento nesses pacientes assintomáticos
Prazo: 2 dias
|
Os pacientes cujos resultados confirmarão peritonite bacteriana espontânea receberão tratamento na forma de Cefotaxima 2gm/12 horas e, em seguida, o acompanhamento por teste de líquido ascítico será feito novamente
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernandez J, Navasa M, Planas R, Montoliu S, Monfort D, Soriano G, Vila C, Pardo A, Quintero E, Vargas V, Such J, Gines P, Arroyo V. Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis. Gastroenterology. 2007 Sep;133(3):818-24. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.065. Epub 2007 Jul 3.
- Koulaouzidis A, Bhat S, Saeed AA. Spontaneous bacterial peritonitis. World J Gastroenterol. 2009 Mar 7;15(9):1042-9. doi: 10.3748/wjg.15.1042.
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Pluta A, Gutkowski K, Hartleb M. Coagulopathy in liver diseases. Adv Med Sci. 2010;55(1):16-21. doi: 10.2478/v10039-010-0018-3.
- Sheer TA, Runyon BA. Spontaneous bacterial peritonitis. Dig Dis. 2005;23(1):39-46. doi: 10.1159/000084724.
- Riordan SM, Williams R. The intestinal flora and bacterial infection in cirrhosis. J Hepatol. 2006 Nov;45(5):744-57. doi: 10.1016/j.jhep.2006.08.001. Epub 2006 Sep 1. No abstract available.
- Nousbaum JB, Cadranel JF, Nahon P, Khac EN, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Vanbiervliet G, Oberti F, Davion T, Jouannaud V, Roche B, Bernard PH, Beaulieu S, Danne O, Thabut D, Chagneau-Derrode C, de Ledinghen V, Mathurin P, Pauwels A, Bronowicki JP, Habersetzer F, Abergel A, Audigier JC, Sapey T, Grange JD, Tran A; Club Francophone pour l'Etude de l'Hypertension Portale; Association Nationale des Hepato-Gastroenterologues des Hopitaux Generaux de France. Diagnostic accuracy of the Multistix 8 SG reagent strip in diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis. Hepatology. 2007 May;45(5):1275-81. doi: 10.1002/hep.21588.
- Kasztelan-Szczerbinska B, Slomka M, Celinski K, Serwacki M, Szczerbinski M, Cichoz-Lach H. Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic inpatients with decompensated liver cirrhosis - a pilot study. Adv Med Sci. 2011;56(1):13-7. doi: 10.2478/v10039-011-0010-6.
- Cadranel JF, Nousbaum JB, Bessaguet C, Nahon P, Nguyen-Khac E, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Pauwels A, Sapey T, Grange JD, Tran A. Low incidence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic cirrhotic outpatients. World J Hepatol. 2013 Mar 27;5(3):104-8. doi: 10.4254/wjh.v5.i3.104.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASBP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .