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Péritonite bactérienne spontanée asymptomatique chez les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée

18 novembre 2020 mis à jour par: Antony Albair Georgy, Assiut University

Péritonite bactérienne spontanée asymptomatique chez des patients atteints de cirrhose hépatique décompensée en Haute-Égypte : étude prospective en milieu hospitalier

La péritonite bactérienne spontanée est définie comme la présence d'une infection dans une ascite préalablement stérile en l'absence d'une source intra-abdominale d'infection ou de malignité.

Les variantes de la péritonite bactérienne spontanée comprennent - (i) la péritonite bactérienne spontanée classique : -leucocytes polymorphonucléaires du liquide d'ascite compte plus de 250/mm3 et culture positive. (ii) Ascite neutrocytaire négative en culture mais le liquide d'ascite leucocytaire polymorphonucléaire compte plus de 250/mm3 et (iii) Bacterascites : - un liquide d'ascite neutrocytaire positif en culture mais le leucocyte polymorphonucléaire compte moins de 250/mm3

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La péritonite bactérienne spontanée est une complication grave chez les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée. L'incidence chez les patients ascétiques varie entre 7 et 30 % en raison d'un mécanisme de défense altéré et d'une sensibilité accrue aux infections bactériennes chez les patients cirrhotiques avec ascite. 70 % dans l'année suivant le suivi.

La détection clinique de la péritonite bactérienne spontanée nécessite un indice de suspicion élevé car les symptômes et les signes d'infection sont obscurs chez la plupart des patients.

Environ 13 % des patients sont asymptomatiques et quelques études ont rapporté l'incidence de la péritonite bactérienne spontanée asymptomatique chez les patients cirrhotiques avec ascite Les manifestations cliniques les plus courantes définies par Jeffries et al et Castellote et al en 2007 sont : °C, frissons, sensibilité abdominale évoquant une péritonite, développement ou aggravation d'une encéphalopathie hépatique, insuffisance rénale aiguë (définie par une augmentation du taux de créatinine sérique au-dessus de 133 μmol/L) et hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 80 mmHg).

L'Association américaine pour l'étude des maladies du foie recommande d'effectuer une paracentèse exploratoire chez chaque patient atteint de cirrhose et d'ascite.

Une étude a été réalisée en Pologne en 2011, montre la prévalence de la péritonite bactérienne spontanée chez les patients hospitalisés asymptomatiques atteints de cirrhose du foie décompensée et a révélé que deux des 37 cirrhotiques asymptomatiques inclus dans l'étude répondaient aux critères de péritonite bactérienne spontanée asymptomatique (5%) .

Une étude française a été réalisée en 2013 chez des patients ambulatoires cirrhotiques asymptomatiques et a révélé que l'incidence de la péritonite bactérienne spontanée asymptomatique n'était que de 1,2 %.

Une autre étude a été réalisée au Pakistan en 2015 et a révélé que l'incidence de la péritonite bactérienne spontanée asymptomatique chez les patients ambulatoires atteints de cirrhose était de 10 % (8 sur 80).

Une autre étude égyptienne a été réalisée en 2016 sur la péritonite bactérienne spontanée asymptomatique chez un patient égyptien adulte atteint de cirrhose décompensée et a révélé que 21 (13%) patients étaient une péritonite bactérienne spontanée asymptomatique sur 160 patients cirrhotiques ascètes qui remplissaient les critères d'inclusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée avec ascite (Enfant B et C) admis à AL-RAJHI LIVER HOSPITAL à l'université correspondante pour toute cause autre qu'une péritonite bactérienne symptomatique (patient avec fièvre, douleurs abdominales ou sensibilité, leucocytose, encéphalopathie hépatique, altération fonction rénale) ou la prise d'antibiotiques pour toute autre infection dans les 2 semaines, par ex. pneumonie, infection des voies urinaires, etc., ou Patients prenant des antibiotiques comme prophylaxie pour une péritonite bactérienne spontanée

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie décompensée avec ascite (Enfant B et C) quelle que soit l'étiologie de la cirrhose du foie

Critère d'exclusion:

  1. Péritonite bactérienne spontanée symptomatique (patients avec fièvre, douleur ou sensibilité abdominale, leucocytose, encéphalopathie hépatique, insuffisance rénale)
  2. Patients prenant des antibiotiques pour toute autre infection dans les 2 semaines, par ex. pneumonie, infection des voies urinaires, etc.
  3. Patients prenant des antibiotiques comme prophylaxie d'une péritonite bactérienne spontanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Péritonite bactérienne spontanée asymptomatique

Tous les patients inclus seront soumis à :

  1. Antécédents médicaux complets et examen physique
  2. Examens de laboratoire : bilan sanguin complet, tests de la fonction rénale, tests de la fonction hépatique, temps et concentration de prothrombine
  3. Échographie abdominale
  4. Une paracentèse du liquide d'ascite sera effectuée pour tester le nombre total de leucocytes et le nombre de polymorphonucléaires, les taux de protéines totales et d'albumine. Des tests d'analyse cytologique et de culture seront effectués.
une paracentèse sera effectuée pour tous les patients pour l'étude du liquide d'ascite et la culture du liquide d'ascite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la fréquence des péritonites bactériennes spontanées asymptomatiques chez les patients atteints de cirrhose du foie décompensée admis à l'hôpital du foie d'Al-Rajhi
Délai: 2 jours
Nombre de péritonites bactériennes spontanées asymptomatiques
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les organismes responsables de la péritonite bactérienne spontanée asymptomatique..
Délai: 2 jours
faire une culture de liquide d'ascite
2 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité du traitement chez ces patients asymptomatiques
Délai: 2 jours
Les patients dont les résultats confirmeront une péritonite bactérienne spontanée recevront un traitement sous forme de Céfotaxime 2gm/12 heures puis un suivi par test de liquide d'ascite sera refait
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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