Peritonitis bacteriana espontánea asintomática en pacientes con cirrosis hepática descompensada
Peritonitis bacteriana espontánea asintomática en pacientes con cirrosis hepática descompensada en el Alto Egipto: un estudio prospectivo basado en el hospital
La peritonitis bacteriana espontánea se define como la presencia de una infección en una ascitis previamente estéril en ausencia de una fuente intraabdominal de infección o malignidad.
Las variantes de peritonitis bacteriana espontánea incluyen - (i) Peritonitis bacteriana espontánea clásica: -recuento de leucocitos polimorfonucleares en líquido ascítico superior a 250/mm3 y cultivo positivo. (ii) Ascitis neutrocítica con cultivo negativo pero el recuento de leucocitos polimorfonucleares en el líquido ascítico es superior a 250/mm3 y (iii) Bacterascitis: - un cultivo de líquido ascítico positivo pero el recuento de leucocitos polimorfonucleares en el líquido ascítico es inferior a 250/mm3
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La peritonitis bacteriana espontánea es una complicación grave en pacientes con cirrosis hepática descompensada. La incidencia en pacientes ascéticos varía entre el 7-30 % como consecuencia de la alteración del mecanismo de defensa y el aumento de la susceptibilidad a la infección bacteriana en pacientes cirróticos con ascitis. La peritonitis bacteriana espontánea puede complicarse con síndrome hepatorrenal o sepsis sistémica y tiene una alta tasa de recurrencia, estimada en aproximadamente 70% dentro de 1 año de seguimiento.
La detección clínica de peritonitis bacteriana espontánea requiere un alto índice de sospecha porque los síntomas y signos de infección son oscuros en la mayoría de los pacientes.
Alrededor del 13% de los pacientes son asintomáticos y algunos estudios informaron la incidencia de peritonitis bacteriana espontánea asintomática en pacientes cirróticos con ascitis Las manifestaciones clínicas más comunes definidas por Jeffries et al y Castellote et al en 2007 son: temperatura superior a 38 °C o inferior a 36,5 °C, escalofríos, dolor abdominal sugestivo de peritonitis, desarrollo o empeoramiento de encefalopatía hepática, insuficiencia renal aguda (definida por un aumento en el nivel de creatinina sérica por encima de 133 μmol/L) e hipotensión arterial (presión arterial sistólica por debajo de 80 mmHg).
La Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas recomienda realizar una paracentesis exploratoria en todo paciente con cirrosis y ascitis.
Un estudio realizado en Polonia en 2011 muestra la prevalencia de peritonitis bacteriana espontánea en pacientes hospitalizados asintomáticos con cirrosis hepática descompensada y encontró que dos de los 37 cirróticos asintomáticos que se incluyeron en el estudio cumplían los criterios de peritonitis bacteriana espontánea asintomática (5%).
Un estudio francés se realizó en 2013 en pacientes ambulatorios cirróticos asintomáticos y encontró que la incidencia de peritonitis bacteriana espontánea asintomática era solo del 1,2 %.
Otro estudio se realizó en Pakistán en 2015 y encontró que la incidencia de peritonitis bacteriana espontánea asintomática en pacientes ambulatorios con cirrosis fue del 10 % (8 de 80).
En 2016 se realizó otro estudio egipcio sobre peritonitis bacteriana espontánea asintomática en pacientes egipcios adultos con cirrosis descompensada y se encontró que 21 (13 %) pacientes tenían peritonitis bacteriana espontánea asintomática de 160 pacientes ascéticos con cirrosis que cumplían con los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 777771
- Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de cirrosis hepática descompensada con ascitis (Child B y C) independientemente de la etiología de la cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- Peritonitis bacteriana espontánea sintomática (pacientes con fiebre, dolor o sensibilidad abdominal, leucocitosis, encefalopatía hepática, alteración de la función renal)
- Pacientes que toman antibióticos para cualquier otra infección dentro de las 2 semanas, p. neumonía, infección del tracto urinario, etc.
- Pacientes que toman antibióticos como profilaxis de peritonitis bacteriana espontánea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Peritonitis bacteriana espontánea asintomática
Todos los pacientes incluidos estarán sujetos a:
|
se realizará paracentesis a todos los pacientes para estudio de líquido ascítico y cultivo de líquido ascítico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la frecuencia de peritonitis bacteriana espontánea asintomática en pacientes con cirrosis hepática descompensada ingresados en el Hospital Al-Rajhi Liver
Periodo de tiempo: 2 días
|
Número de peritonitis bacterianas espontáneas asintomáticas
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar los organismos causantes de la peritonitis bacteriana espontánea asintomática.
Periodo de tiempo: 2 días
|
haciendo cultivo de líquido ascítico
|
2 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia del tratamiento en estos pacientes asintomáticos
Periodo de tiempo: 2 días
|
Los pacientes cuyos resultados confirmen una peritonitis bacteriana espontánea recibirán tratamiento en forma de cefotaxima 2 g/12 horas y luego se realizará un nuevo seguimiento mediante análisis de líquido ascítico.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandez J, Navasa M, Planas R, Montoliu S, Monfort D, Soriano G, Vila C, Pardo A, Quintero E, Vargas V, Such J, Gines P, Arroyo V. Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis. Gastroenterology. 2007 Sep;133(3):818-24. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.065. Epub 2007 Jul 3.
- Koulaouzidis A, Bhat S, Saeed AA. Spontaneous bacterial peritonitis. World J Gastroenterol. 2009 Mar 7;15(9):1042-9. doi: 10.3748/wjg.15.1042.
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- Pluta A, Gutkowski K, Hartleb M. Coagulopathy in liver diseases. Adv Med Sci. 2010;55(1):16-21. doi: 10.2478/v10039-010-0018-3.
- Sheer TA, Runyon BA. Spontaneous bacterial peritonitis. Dig Dis. 2005;23(1):39-46. doi: 10.1159/000084724.
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- Nousbaum JB, Cadranel JF, Nahon P, Khac EN, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Vanbiervliet G, Oberti F, Davion T, Jouannaud V, Roche B, Bernard PH, Beaulieu S, Danne O, Thabut D, Chagneau-Derrode C, de Ledinghen V, Mathurin P, Pauwels A, Bronowicki JP, Habersetzer F, Abergel A, Audigier JC, Sapey T, Grange JD, Tran A; Club Francophone pour l'Etude de l'Hypertension Portale; Association Nationale des Hepato-Gastroenterologues des Hopitaux Generaux de France. Diagnostic accuracy of the Multistix 8 SG reagent strip in diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis. Hepatology. 2007 May;45(5):1275-81. doi: 10.1002/hep.21588.
- Kasztelan-Szczerbinska B, Slomka M, Celinski K, Serwacki M, Szczerbinski M, Cichoz-Lach H. Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic inpatients with decompensated liver cirrhosis - a pilot study. Adv Med Sci. 2011;56(1):13-7. doi: 10.2478/v10039-011-0010-6.
- Cadranel JF, Nousbaum JB, Bessaguet C, Nahon P, Nguyen-Khac E, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Pauwels A, Sapey T, Grange JD, Tran A. Low incidence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic cirrhotic outpatients. World J Hepatol. 2013 Mar 27;5(3):104-8. doi: 10.4254/wjh.v5.i3.104.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASBP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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