Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes, spontán bakteriális peritonitis dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél

2020. november 18. frissítette: Antony Albair Georgy, Assiut University

Tünetmentes, spontán bakteriális hashártyagyulladás dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél Felső-Egyiptomban: leendő kórházi vizsgálat

A spontán bakteriális hashártyagyulladást úgy definiálják, mint egy fertőzés jelenléte korábban steril ascitesben intraabdominális fertőzés vagy rosszindulatú daganat hiányában.

A spontán bakteriális hashártyagyulladás változatai közé tartozik - (i) Klasszikus spontán bakteriális hashártyagyulladás: - asciticus folyadék polimorfonukleáris leukocita száma több mint 250/mm3 és pozitív tenyészet. (ii) Tenyészet negatív neutrocytás ascitis, de az asciticus folyadék polimorfonukleáris leukocita száma több mint 250/mm3 és (iii) Bacterascites: - tenyészet pozitív asciticus folyadék, de a polimorfonukleáris leukocita száma kevesebb, mint 250/mm3

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spontán bakteriális hashártyagyulladás súlyos szövődmény a dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Az incidencia aszkétás betegeknél 7-30% között változik, a károsodott védekezőmechanizmus és a bakteriális fertőzésekre való fokozott érzékenység következtében ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél A spontán bakteriális peritonitist hepatorenalis szindróma vagy szisztémás szepszis bonyolíthatja, és magas a kiújulási aránya - becslések szerint kb. 70% a követést követő 1 éven belül.

A spontán bakteriális hashártyagyulladás klinikai kimutatása magas gyanút igényel, mivel a fertőzés tünetei és jelei a legtöbb betegnél homályosak.

A betegek körülbelül 13%-a tünetmentes, és néhány tanulmány beszámolt a tünetmentes spontán bakteriális hashártyagyulladás előfordulásáról ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél. A Jeffries és munkatársai, valamint Castellote és munkatársai által 2007-ben meghatározott leggyakoribb klinikai megnyilvánulások a következők: 38 °C feletti vagy 36,5 °C alatti hőmérséklet. °C, hidegrázás, hashártyagyulladásra utaló hasi érzékenység, hepatikus encephalopathia kialakulása vagy súlyosbodása, akut veseelégtelenség (amelyet a szérum kreatininszint 133 μmol/L fölé emelkedik) és artériás hipotenzió (80 Hgmm alatti szisztolés artériás nyomás).

Az American Association for the Study of Liver Diseases azt ajánlja, hogy minden cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegnél végezzenek feltáró paracentézist.

2011-ben Lengyelországban végeztek egy tanulmányt, amely kimutatja a spontán bakteriális hashártyagyulladás előfordulását a dekompenzált májcirrhosisban szenvedő, tünetmentes fekvőbetegeknél, és megállapította, hogy a vizsgálatba bevont 37 tünetmentes cirrhoticus közül kettő megfelel a tünetmentes spontán bakteriális hashártyagyulladás kritériumainak (5%).

Egy francia tanulmányt 2013-ban végeztek tünetmentes cirrhoticus ambuláns betegeken, és azt találták, hogy a tünetmentes spontán bakteriális hashártyagyulladás előfordulása csak 1,2% volt.

Egy másik vizsgálatot Pakisztánban végeztek 2015-ben, és azt találták, hogy a tünetmentes, spontán bakteriális hashártyagyulladás előfordulása cirrhosisban szenvedő járóbeteg-betegeknél 10% (80-ból 8).

Egy másik egyiptomi vizsgálatot végeztek 2016-ban, dekompenzált cirrhosisban szenvedő felnőtt egyiptomi betegek tünetmentes spontán bakteriális hashártyagyulladásával kapcsolatban, és azt találták, hogy a beválasztási kritériumoknak megfelelő 160 cirrhoticus beteg közül 21 (13%) tünetmentes spontán bakteriális hashártyagyulladás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az AL-RAJHI MÁJKÓRHÁZba felvett, ascitessel járó dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek (B és C gyermek) az egyetemen az AL-RAJHI MÁJKÓRHÁZBAN felvett betegek a tünetekkel járó bakteriális hashártyagyulladáson kívül bármilyen okból (lázas, hasi fájdalom vagy érzékenység, leukocytosis, hepatikus encephalopathia, impotenciás beteg) veseműködés) vagy antibiotikum szedése bármely más fertőzés esetén 2 héten belül, pl. tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés stb., vagy a spontán bakteriális hashártyagyulladás megelőzésére antibiotikumot szedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Dekompenzált, ascitesszel járó májcirrhosisban diagnosztizált betegek (B és C gyermek), függetlenül a májcirrhosis etiológiájától

Kizárási kritériumok:

  1. Tünetekkel járó spontán bakteriális hashártyagyulladás (lázzal, hasi fájdalommal vagy érzékenységgel, leukocitózissal, hepatikus encephalopathiával, károsodott vesefunkcióval küzdő betegek)
  2. Azok a betegek, akik 2 héten belül bármilyen más fertőzés miatt antibiotikumot szednek, pl. tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés..stb
  3. A spontán bakteriális hashártyagyulladás megelőzésére antibiotikumot szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tünetmentes, spontán bakteriális peritonitis

Minden bevont betegnek alá kell vetni:

  1. Teljes anamnézis és fizikális vizsgálat
  2. Laboratóriumi vizsgálatok: teljes vérkép, vesefunkciós vizsgálatok, májfunkciós vizsgálatok, protrombin idő és koncentráció
  3. Hasi ultrahang
  4. Ascitic folyadék paracentézist kell végezni a teljes leukocitaszám és polimorfonukleáris szám, valamint az összes fehérje és albumin szint meghatározására. A citológiai analízishez és a tenyésztéshez vizsgálatokat végeznek.
paracentézist minden betegnél elvégzik az asciticus folyadék vizsgálata és az asciticus folyadék tenyésztése céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felméri a tünetmentes spontán bakteriális hashártyagyulladás gyakoriságát az Al-Rajhi Májkórházba került dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 nap
A tünetmentes, spontán bakteriális hashártyagyulladások száma
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a tünetmentes, spontán bakteriális hashártyagyulladás kórokozóit.
Időkeret: 2 nap
aszcitikus folyadéktenyészet készítése
2 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a kezelés hatékonyságát ezeknél a tünetmentes betegeknél
Időkeret: 2 nap
Azok a betegek, akiknek eredményei spontán bakteriális hashártyagyulladást igazolnak, 2 g/12 óra cefotaxim-kezelésben részesülnek, majd ismételt hasvízvizsgálatot végeznek.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán bakteriális peritonitis

Klinikai vizsgálatok a paracentézis

Iratkozz fel