Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton spontaani bakteeriperäinen peritoniitti potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Antony Albair Georgy, Assiut University

Oireeton spontaani bakteeriperäinen peritoniitti potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi Ylä-Egyptissä: tuleva sairaalapohjainen tutkimus

Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti määritellään infektion esiintymiseksi aiemmin steriilissä askiteksessa ilman vatsansisäistä infektion tai pahanlaatuisuuden lähdettä.

Spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin muunnelmia ovat - (i) Klassinen spontaani bakteeriperäinen vatsakalvontulehdus: -askiittinesteen polymorfonukleaaristen leukosyyttien määrä yli 250/mm3 ja positiivinen viljelmä. (ii) Viljelmänegatiivinen neutrosyyttinen askites, mutta askitesnesteen polymorfonukleaaristen leukosyyttien määrä on yli 250/mm3 ja (iii) Bakteraskiitti: - viljelmäpositiivinen askitesneste, mutta polymorfonukleaaristen leukosyyttien määrä on alle 250/mm3

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti on vakava komplikaatio potilaalla, jolla on dekompensoitunut maksakirroosi. Ilmaantuvuus askeettisilla potilailla vaihtelee 7-30 %:n välillä johtuen heikentyneestä puolustusmekanismista ja lisääntyneestä alttiudesta bakteeri-infektioille kirroosipotilailla, joilla on askites. Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti voi monimutkaistaa hepatorenaalinen oireyhtymä tai systeeminen sepsis ja sen uusiutumisprosentti on korkea - arvioitu noin 70 % 1 vuoden sisällä seurannasta.

Spontaanien bakteeriperäisen peritoniitin kliininen havaitseminen vaatii suurta epäilysindeksiä, koska infektion oireet ja merkit ovat epäselviä useimmilla potilailla.

Noin 13 % potilaista on oireettomia, ja muutamat tutkimukset raportoivat oireettoman spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin esiintyvyydestä kirroosipotilailla, joilla on askites. Yleisimmät kliiniset ilmentymät, jotka Jeffries et al ja Castellote et al määrittelivät vuonna 2007 ovat: lämpötila yli 38 °C tai alle 36,5 °C, vilunväristykset, peritoniittiin viittaava vatsan arkuus, hepaattisen enkefalopatian kehittyminen tai paheneminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta (määritetään seerumin kreatiniinitason nousuna yli 133 μmol/L) ja valtimon hypotensio (systolinen valtimopaine alle 80 mmHg).

American Association for the Study of Liver Diseases suosittelee tutkivan paracenteesin suorittamista jokaiselle potilaalle, jolla on kirroosi ja askites.

Puolassa vuonna 2011 tehty tutkimus osoittaa spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin esiintyvyyden oireettomilla potilailla, joilla oli dekompensoitunut maksakirroosi, ja havaitsi, että kaksi 37 tutkimukseen osallistuneesta oireettomasta kirroosista täytti oireettoman spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin kriteerit (5 %).

Ranskalainen tutkimus tehtiin vuonna 2013 oireettomilla kirroosipotilailla, ja sen mukaan oireettoman spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ilmaantuvuus oli vain 1,2 %.

Toinen tutkimus tehtiin Pakistanissa vuonna 2015, ja sen mukaan oireettoman spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ilmaantuvuus kirroosipotilailla oli 10 % (8/80).

Toinen egyptiläinen tutkimus tehtiin vuonna 2016 oireettomasta spontaanista bakteeriperäisestä peritoniitista aikuisilla egyptiläispotilailla, joilla oli dekompensoitunut kirroosi, ja siinä todettiin, että 21 (13 %) potilasta oli oireeton spontaani bakteeriperäinen peritoniitti 160:sta kirroosipotilaasta askeettisesta potilaasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 777771
        • Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi ja askites (lapset B ja C), jotka on otettu AL-RAJHI LIVER HOSPITAL -sairaalaan, sopivat yliopistoon mistä tahansa muusta syystä kuin oireellisesta bakteeriperäisestä peritoniitista (potilas, jolla on kuumetta, vatsakipua tai arkuus, leukosytoosi, hepaattinen enkefalopatia, impotenssi munuaisten toiminta) tai antibioottien ottaminen muihin infektioihin 2 viikon sisällä, esim. keuhkokuume, virtsatietulehdus jne. tai potilaat, jotka käyttävät antibiootteja spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisyyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu dekompensoitunut maksakirroosi ja askites (lapset B ja C) maksakirroosin etiologiasta riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireinen spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (potilaat, joilla on kuumetta, vatsakipua tai arkuutta, leukosytoosia, hepaattista enkefalopatiaa, munuaisten vajaatoimintaa)
  2. Potilaat, jotka ottavat antibiootteja muihin infektioihin 2 viikon sisällä, esim. keuhkokuume, virtsatietulehdus jne
  3. Potilaat, jotka käyttävät antibiootteja spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ennaltaehkäisynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireeton spontaani bakteeriperäinen peritoniitti

Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan:

  1. Täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tarkastus
  2. Laboratoriotutkimukset: täydellinen verikuva, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, protrombiiniaika ja pitoisuus
  3. Vatsan ultraääni
  4. Askiittisen nesteen paracenteesi tehdään leukosyyttien kokonaismäärän ja polymorfonukleaarisen määrän, kokonaisproteiini- ja albumiinitasojen testaamiseksi. Testit sytologista analyysiä ja viljelyä varten tehdään.
paracenteesi tehdään kaikille potilaille askitesnestetutkimusta ja askitesnesteviljelyä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida oireettoman spontaanin bakteeriperäisen vatsakalvotulehduksen esiintymistiheys Al-Rajhin maksasairaalaan otetulla potilaalla, jolla on dekompensoitunut maksakirroosi
Aikaikkuna: 2 päivää
Oireettoman spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin määrä
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä oireettoman spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin aiheuttajat.
Aikaikkuna: 2 päivää
askitesnesteviljelmän tekeminen
2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hoidon tehokkuus näillä oireettomilla potilailla
Aikaikkuna: 2 päivää
Potilaat, joiden tulokset vahvistavat spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin, saavat hoitoa kefotaksiimi 2 g/12 tuntia, minkä jälkeen niitä seurataan askitesnestetestillä.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antony Georgy, MBBCh, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti

Kliiniset tutkimukset paracenteesi

Tilaa