失代偿期肝硬化患者的无症状自发性细菌性腹膜炎
上埃及失代偿性肝硬化患者的无症状自发性细菌性腹膜炎：一项基于医院的前瞻性研究
自发性细菌性腹膜炎定义为在没有腹内感染源或恶性肿瘤的情况下，先前无菌腹水中存在感染。
自发性细菌性腹膜炎的变体包括 - (i) 经典自发性细菌性腹膜炎： -腹水中多形核白细胞计数超过 250/mm3 且培养呈阳性。 (ii) 培养阴性中性细胞性腹水炎但腹水多形核白细胞计数超过 250/mm3 和 (iii) 细菌性腹水：- 培养阳性腹水但多形核白细胞计数低于 250/mm3
研究概览
详细说明
自发性细菌性腹膜炎是失代偿期肝硬化患者的严重并发症。 由于防御机制受损和肝硬化腹水患者对细菌感染的易感性增加，禁欲患者的发病率在 7-30% 之间变化。 70% 随访 1 年内。
自发性细菌性腹膜炎的临床检测需要高度怀疑，因为大多数患者的感染症状和体征不明显。
约 13% 的患者无症状，少数研究报告了肝硬化腹水患者无症状自发性细菌性腹膜炎的发生率 Jeffries 等人和 Castellote 等人在 2007 年定义的最常见临床表现是：体温高于 38°C 或低于 36.5 °C、发冷、提示腹膜炎的腹部压痛、发展或恶化的肝性脑病、急性肾功能衰竭（定义为血清肌酐水平升高至 133 μmol/L 以上）和动脉低血压（动脉收缩压低于 80 mmHg）。
美国肝病研究协会建议对每位肝硬化腹水患者进行探查性腹腔穿刺术。
2011 年在波兰进行的一项研究表明，自发性细菌性腹膜炎在失代偿性肝硬化无症状住院患者中的患病率，发现纳入该研究的 37 名无症状肝硬化患者中有两人符合无症状自发性细菌性腹膜炎的标准 (5%)。
2013年法国一项针对无症状肝硬化门诊患者的研究发现，无症状自发性细菌性腹膜炎的发生率仅为1.2%。
2015年在巴基斯坦进行的另一项研究发现，门诊肝硬化患者无症状自发性细菌性腹膜炎的发生率为10%（80人中有8人）。
埃及于 2016 年对失代偿期肝硬化成年患者的无症状自发性细菌性腹膜炎进行了另一项研究，发现在符合纳入标准的 160 名肝硬化禁欲患者中，有 21 名（13%）患者为无症状自发性细菌性腹膜炎。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Assuit
-
Assiut、Assuit、埃及、777771
- Al-RAhjhy Assuit unviersity hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
被诊断为伴有腹水的失代偿性肝硬化的患者（儿童 B 和 C），无论肝硬化的病因如何
排除标准：
- 有症状的自发性细菌性腹膜炎（患者有发热、腹痛或压痛、白细胞增多、肝性脑病、肾功能受损）
- 患者在 2 周内因任何其他感染而服用抗生素，例如 肺炎、尿路感染等
- 服用抗生素预防自发性细菌性腹膜炎的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无症状自发性细菌性腹膜炎
所有纳入的患者将接受：
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将为所有患者进行腹腔穿刺术以进行腹水检查和腹水培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 Al-Rajhi 肝病医院收治的失代偿性肝硬化患者无症状自发性细菌性腹膜炎的发生率
大体时间：2天
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无症状自发性细菌性腹膜炎人数
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定无症状自发性细菌性腹膜炎的致病菌..
大体时间：2天
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腹水培养
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2天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估这些无症状患者的治疗效果
大体时间：2天
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结果确认自发性细菌性腹膜炎的患者将接受头孢噻肟 2 克/12 小时的治疗，然后再次进行腹水检测
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2天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antony Georgy, MBBCh、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fernandez J, Navasa M, Planas R, Montoliu S, Monfort D, Soriano G, Vila C, Pardo A, Quintero E, Vargas V, Such J, Gines P, Arroyo V. Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis. Gastroenterology. 2007 Sep;133(3):818-24. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.065. Epub 2007 Jul 3.
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- Nousbaum JB, Cadranel JF, Nahon P, Khac EN, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Vanbiervliet G, Oberti F, Davion T, Jouannaud V, Roche B, Bernard PH, Beaulieu S, Danne O, Thabut D, Chagneau-Derrode C, de Ledinghen V, Mathurin P, Pauwels A, Bronowicki JP, Habersetzer F, Abergel A, Audigier JC, Sapey T, Grange JD, Tran A; Club Francophone pour l'Etude de l'Hypertension Portale; Association Nationale des Hepato-Gastroenterologues des Hopitaux Generaux de France. Diagnostic accuracy of the Multistix 8 SG reagent strip in diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis. Hepatology. 2007 May;45(5):1275-81. doi: 10.1002/hep.21588.
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- Cadranel JF, Nousbaum JB, Bessaguet C, Nahon P, Nguyen-Khac E, Moreau R, Thevenot T, Silvain C, Bureau C, Nouel O, Pilette C, Paupard T, Pauwels A, Sapey T, Grange JD, Tran A. Low incidence of spontaneous bacterial peritonitis in asymptomatic cirrhotic outpatients. World J Hepatol. 2013 Mar 27;5(3):104-8. doi: 10.4254/wjh.v5.i3.104.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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