다발성 경화증 환자를 위한 교정용 반바지의 타당성 및 수용 가능성

연구 설계 - 두 가지 다른 교정용 반바지 쌍을 조사하는 혼합 방법, 무작위 교차 연구입니다. 반바지는 두 가지 주요 방식으로 테스트됩니다. 첫 번째는 처음 착용했을 때 객관적으로 평가된 보행 능력에 대한 반바지의 영향이고, 두 번째는 반바지를 착용했을 때 2주 동안 반바지가 자기 인식 능력에 미치는 수용성과 영향입니다. 커뮤니티에서 착용.

참가자 - 참가자는 엉덩이 및/또는 몸통 하부 주변의 안정성이 부족하여 걷기에 약간의 어려움이 있다고 자신을 식별하는 다발성 경화증(PwMS) 환자입니다. 이 연구는 15-16개월 동안 16명의 PwMS를 모집하는 것을 목표로 합니다. 16개의 샘플 크기는 다양한 움직임 문제와 다양한 연령, 성별 및 활동 수준을 가진 참가자들과 함께 반바지를 시험할 수 있을 것으로 생각됩니다. 이러한 특성은 반바지의 효과와 수용 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

모집 - 참가자는 전단지, 온라인 광고 및 지역 의료 전문가와의 토론을 통해 연구에 대해 알게 될 것입니다. 잠재적 참가자는 지역 신경 치료 서비스를 통해 식별됩니다.

절차 - 각 참가자는 Sheffield Hallam University를 4번 방문하고 3번 집에서 보게 됩니다.

첫 번째 Sheffield Hallam 방문(약속 1)에는 정보에 입각한 동의, 기본 참가자 세부 정보 수집, 기대 및 동기에 대한 초기 인터뷰, 자가 보고 측정 완료, 보조기 회사 대표와 함께 Shorts에 대한 평가 및 측정 및 제공이 포함됩니다. 다음 2주 동안 완료할 낙상 일기. 참가자는 다른 반바지를 테스트할 순서에 따라 무작위로 배정됩니다.

두 번째 및 세 번째 Sheffield Hallam 방문(약속 3 및 5)은 각 방문에서 두 쌍의 반바지 중 하나를 테스트하는 동일한 구조를 따릅니다. 먼저 반바지를 입지 않고 걷는 능력을 측정합니다. 그들은 반바지를 입고 객관적인 조치를 반복하기 전에 반바지 착용에 익숙해지는 데 약 30분을 소비합니다. 객관적인 평가 후 참가자는 집에서 반바지를 시험하는 동안 반바지 착용 및 관리에 대한 추가 정보와 착용 일지 및 낙상 일지를 제공받습니다.

최종 Sheffield Hallam 방문(약속 7)에는 반바지 없이 걷는 능력의 최종 측정과 참가자의 반바지 및 재판 경험에 대한 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다.

위의 Sheffield Hallam 방문 사이에 세 번의 더 짧은 방문이 있습니다. 각 참가자는 원하는 경우 대학에 다니거나 합의된 장소에서 만날 수 있습니다. 이들 중 첫 번째(약속 2)는 교정기 회사의 담당자와 함께 반바지의 핏을 확인하고 반바지가 가하는 압력을 측정합니다. 이 시점에서 조정이 필요한 경우 3일 이내에 조정을 완료한 후 반바지를 수석 조사관에게 전달합니다. 약속 4와 6은 반바지, 다이어리, 홈웨어 기간 이후 반바지의 인지된 영향을 보고하는 자체 보고 측정을 수집하는 것입니다.

개입 - 교정용 반바지는 의료 및 스포츠용 동적 탄성 보조기를 전문으로 하는 영국 기반 회사에서 맞춤형으로 제작됩니다. 그들은 각 참가자에게 두 쌍의 반바지를 제공할 것이며, 이는 그들의 핏의 근접성이 다를 것입니다. 각 참가자를 평가할 회사 대표는 트렁크 하단에 대한 지원이 필요한지 여부와 같은 반바지의 압축 및 핏을 결정합니다. 반바지는 참가자가 반바지를 벗지 않고 화장실을 사용할 수 있도록 원하는 경우 화장실 구멍으로 제조할 수 있습니다. 화장실 구멍이 있는 반바지는 일반적으로 일반적인 속옷 안에 입습니다.

무작위화 및 할당 - 카운터 밸런싱은 그룹의 절반이 더 잘 맞는 반바지를 먼저 사용하고 절반은 헐렁한 반바지를 먼저 사용하도록 합니다. 차단된 무작위화를 위해 Sealed Envelope 온라인 시스템을 사용하여 무작위화 일정을 생성합니다. Shorts는 무작위 배정 일정을 사용하여 제3자가 "Shorts 1" 및 "Shorts 2" 레이블이 붙은 봉인된 봉투에 넣습니다.

데이터 수집 - 반구조화된 인터뷰는 각 참가자에 대해 첫 번째 약속과 최종 약속의 두 차례에 걸쳐 실시됩니다.

약속 1에서 참가자는 연구 참여 동기, 단편에 대한 기대, 현재 일상 활동 및 변화에 대한 준비를 알아보기 위해 인터뷰를 하게 됩니다. 이 인터뷰의 데이터를 통해 특정 목표, 동기 또는 인식이 Shorts의 최종 수용 가능성에 영향을 미치는지 여부를 조사할 수 있습니다. 이 초기 인터뷰는 20 - 40분 동안 지속될 것입니다.

약속 7에서 참가자는 연구 중 경험에 대해 인터뷰합니다. 이 인터뷰는 그들이 받은 정보와 지원, 사용된 결과 측정과 같은 연구 과정에 대한 단편과 참가자의 견해의 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 면접 전에 면접관은 초기 면접의 데이터와 반성 메모를 검토합니다. 웨어 다이어리와 참가자의 글로벌 변화 등급은 초기 평가에서 점수를 매기고 이 정보를 사용하여 질문에 대한 정보를 제공합니다. 이렇게 하면 인터뷰가 각 참가자에게 중요한 측면에 초점을 맞출 수 있습니다. 이 최종 인터뷰는 40~60분 정도 소요될 것으로 보입니다.

보행 능력 측정 - 결과 측정은 다른 곳에 설명되어 있으며 PwMS에서 걷기에 가장 관련성이 높은 평가 배터리에 대한 현재 지침에 따라 선택되었습니다. 움직임 실험실 측정 외에도 참가자는 걷기 및 균형에 대한 자체 보고서 평가를 완료합니다. 낙상 일기 및 반바지가 걷는 능력에 미치는 전반적인 영향에 대한 평가.

데이터 분석 - 정성적 및 정량적 데이터는 먼저 개별적으로 분석된 다음 부분적으로는 정성적 데이터를 데이터의 유효한 표현을 제공하는 범주적 데이터로 변환하고 부분적으로는 각 목적에 대해 서로 다른 데이터 유형의 결과를 비교, 대조 및 연관시킴으로써 결합됩니다. .

질적 데이터 분석은 주제별 분석에 대한 프레임워크 접근 방식을 사용합니다.

기술적인 양적 데이터 분석은 매도의 영향에 대한 각 측정 및 효과 크기의 개별 및 평균 변화를 결정합니다. 효과 크기는 이 개입에 가장 반응이 좋은 측정치를 나타내며 이 정보는 향후 연구를 위한 표본 크기 계산을 알리는 데 사용될 수 있습니다.