Multippeliskleroosia sairastavien ortoottisten shortsien toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Tutkimussuunnitelma - Tämä on sekamenetelmien satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan kahta erilaista ortopedishortsiparia. Shortseja testataan kahdella päätavalla: ensinnäkin shortsien vaikutus objektiivisesti arvioituun kävelykykyyn ensimmäisen käyttökerran aikana ja toiseksi shortsien hyväksyttävyys ja vaikutus omaan kokemaan kykyyn kahden viikon aikana, kun shortsit ovat kuluneet yhteisössä.

Osallistujat – Osallistujat ovat multippeliskleroosia (PwMS) sairastavia ihmisiä, joilla on vaikeuksia kävellä ja joilla ei ole vakautta lantion ympärillä ja/tai vartalon alaosassa. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 16 PwMS:ää 15-16 kuukauden aikana. Uskotaan, että 16:n otoskoko mahdollistaa shortsien kokeilemisen osallistujien kanssa, joilla on erilaisia ​​liikuntaongelmia sekä eri ikäisiä, sukupuolia ja aktiivisuustasoja. Nämä ominaisuudet voivat vaikuttaa shortsien vaikutukseen ja hyväksyttävyyteen.

Rekrytointi – Osallistujat tiedotetaan tutkimuksesta lentolehtisten, verkkomainosten ja paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa käytyjen keskustelujen avulla. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan paikallisen neurologisen hoitopalvelun kautta.

Toimenpide - Jokainen osallistuja vierailee Sheffield Hallamin yliopistossa neljä kertaa ja nähdään kotona kolme kertaa.

Ensimmäinen Sheffield Hallam -käynti (tapaaminen 1) sisältää tietoisen suostumuksen, osallistujien perustietojen keräämisen, alustavan haastattelun odotuksista ja motivaatioista, itseraportointimittausten suorittamisen, shortsien arvioinnin ja mittaamisen ortoosiyrityksen edustajan kanssa sekä syksyn päiväkirja, joka täytetään seuraavan kahden viikon aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti siihen järjestykseen, jossa eri shortsit testataan.

Toinen ja kolmas Sheffield Hallam -käynti (tapaamiset 3 ja 5) noudattavat samaa rakennetta, ja jokaisella käynnillä testataan toinen kahdesta shortsiparista. Ensin mitataan kävelykyky ilman shortseja. He pukevat shortsit jalkaan ja viettävät noin 30 minuuttia perehtyäkseen shortsien käyttöön ennen kuin objektiiviset toimenpiteet toistetaan. Objektiivisten arvioiden jälkeen osallistujille annetaan lisätietoa shortsien käytöstä ja hoidosta sekä kulumispäiväkirja ja kaatumispäiväkirja täytettäväksi shortsien kotona kokeilun aikana.

Viimeinen Sheffield Hallam -käynti (tapaaminen 7) sisältää viimeisen mittauksen kävelykyvystä ilman shortseja sekä puolistrukturoidun haastattelun, jossa käsitellään osallistujien kokemuksia shortseista ja kokeilusta.

Yllä olevien Sheffield Hallamiin tehtävien vierailujen välissä on kolme lyhyempää käyntiä. Jokainen osallistuja voi halutessaan osallistua yliopistoon tai tavata sovitussa paikassa. Ensimmäinen näistä (Ajanvaraus 2) on ortoosiyrityksen edustajan kanssa tarkistamassa shortsien istuvuutta ja mittaamassa shortsien aiheuttamaa painetta. Jos säätöjä tarvitaan tässä vaiheessa, se tehdään 3 päivän kuluessa ja shortsit toimitetaan sitten päätutkijalle. Tapaamisilla 4 ja 6 kerätään shortsit, päiväkirjat ja itseraportointitoimenpiteet, jotka raportoivat shortsien havaitun vaikutuksen kotikäytön jälkeen.

Interventio - Ortoosihousut valmistaa mittatilaustyönä Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseva yritys, joka on erikoistunut dynaamisiin, elastomeerisiin ortooseihin terveydenhuoltoon ja urheiluun. He tarjoavat jokaiselle osallistujalle kaksi paria shortseja, jotka eroavat istuvuuden suhteen. Yrityksen edustaja, joka arvioi jokaisen osallistujan, päättää shortsien puristuksen ja istuvuuden, kuten tarvitseeko tuki alavartalolle. Shortsit voidaan haluttaessa valmistaa wc-aukolla, jolloin osallistujat voivat käydä vessassa irrottamatta shortseja. Shortseja, joissa on wc-aukko, käytetään yleensä tavallisten alusvaatteiden alla.

Satunnaistaminen ja jakaminen - Vastatasapainotuksella varmistetaan, että puolet ryhmästä käyttää paremmin istuvat shortsit ensin ja puolet löysempiä shortseja ensin. Satunnaistamisaikataulu luodaan käyttämällä Suljettu kirjekuori -verkkojärjestelmää estettyä satunnaistamista varten. Kolmas osapuoli sijoittaa shortsit sinetöityihin kirjekuoriin, joissa on merkinnät "Shortsit 1" ja "Shortsit 2" satunnaistamisaikataulun mukaisesti.

Tiedonkeruu - Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan kahdesti kullekin osallistujalle - ensimmäisellä tapaamisella ja viimeisellä tapaamisella.

Tapaamisessa 1 osallistujia haastatellaan, jotta he selvittävät heidän motivaatiotaan osallistua tutkimukseen, heidän odotuksiaan shortseihin, tämänhetkisiä päivittäisiä toimintojaan ja valmiuksiaan muutokseen. Tämän haastattelun data mahdollistaa sen, että tutkitaan, vaikuttavatko tietyt tavoitteet, motivaatiot tai käsitykset shortsien mahdolliseen hyväksyttävyyteen. Tämä ensimmäinen haastattelu kestää todennäköisesti 20-40 minuuttia.

Tapaamisella 7 osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​tutkimuksen aikana. Tämän haastattelun tavoitteena on selvittää shortsien hyväksyttävyys ja osallistujien näkemykset opiskeluprosesseista, kuten heidän saamastaan ​​tiedosta ja tuesta sekä käytetyistä tulosmittauksista. Ennen haastattelua haastattelija käy läpi alkuperäisen haastattelun tiedot ja heijastavat muistiinpanot; kulumispäiväkirjat ja Participant Global Rating of Change -pisteet alkuarvioinnissa ja käyttävät näitä tietoja esittääkseen kysymyksiä, joita esitetään. Näin varmistetaan, että haastattelut keskittyvät kullekin osallistujalle tärkeisiin seikkoihin. Tämä viimeinen haastattelu kestää todennäköisesti 40-60 minuuttia.

Kävelykyvyn mittaustulokset - Tulosmitat on kuvattu muualla ja ne on valittu PwMS:n kävelemisen oleellisimmasta arviointiparista nykyisten ohjeiden mukaan. Liikkeiden laboratoriomittausten lisäksi osallistujat suorittavat itsearvioinnit kävelystään ja tasapainostaan; kaatumispäiväkirja ja arvio shortsien kokonaisvaikutuksesta kävelykykyyn.

Tietojen analysointi – Laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot analysoidaan ensin erikseen ja sitten yhdistetään osittain muuntamalla kvalitatiiviset kategorisiksi tiedoksi, jos tämä antaa pätevän esityksen tiedoista, ja osittain vertaamalla, vertaamalla ja vertaamalla eri tietotyyppien tuloksia kunkin tavoitteen osalta. .

Laadullinen data-analyysi käyttää puitelähestymistapaa temaattisessa analyysissä.

Kuvaava kvantitatiivinen data-analyysi määrittää yksittäiset ja keskimääräiset muutokset kussakin mittauksessa ja tehosteiden koot shortsien vaikutuksen kannalta. Vaikutuskoot osoittavat, mitkä toimenpiteet reagoivat parhaiten tähän interventioon, ja näitä tietoja voidaan käyttää otoskoon laskennassa tulevia tutkimuksia varten.