- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164070
골관절염의 활동 정도에 대한 검사실 기반 평가에 관한 연구
2019년 1월 7일 업데이트: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
중대관절 골관절염의 활동도에 대한 검사실 기반 평가에 관한 연구
본 연구는 중간 및 큰 관절 골관절염의 활동도를 추정하기 위한 실험실 기반 방법을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골관절염(OA)은 관절 연골의 저하, 활막 염증 및 관절 기능 장애를 특징으로 하는 만성 진행성 질환입니다.
이 연구는 중간 및 큰 관절 OA의 활동 정도를 추정하기 위해 실험실 기반 방법을 평가합니다.
OA 환자의 활액(SF) 샘플(ICD-10 코드: M15, M16 및 M17)은 T 세포 하위 집합, msast 세포, 섬유아세포 유사 활막 세포(FLS) 및 대식세포 유사 활막 세포에 대해 평가됩니다. MLS) 유동 세포 계측법에 의해.
염증과 관련된 혈액 T 세포의 하위 집단도 분석됩니다.
표준 임상 조사가 수행되고 그 결과는 검사실 기준 또는 중간 및 큰 관절 OA의 활동 정도를 추정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220114
- Andrei Hancharou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중대형 관절 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 중간 및 큰 관절 활동성 골관절염
제외 기준:
- 시험 참여를 거부하는 환자;
- 급성 전염병;
- 임신/수유;
- 병발성 중증 만성 질환;
- HIV, B/C형 간염;
- 활동성 결핵;
- 알코올 사용 장애/약물 중독;
- 악성 신생물/백혈병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
건강한 사람의 대조군
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골관절염 환자
중대형 관절 골관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 활동 진단에서 제안된 실험실 기반 방법의 민감도
기간: 2 개월
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중간 및 큰 관절 골관절염의 활동 진단에서 제안된 실험실 기반 방법의 민감도
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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