Estudo da Avaliação Laboratorial dos Graus de Atividade da Osteoartrite
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Estudo da Avaliação Laboratorial dos Graus de Atividade da Osteoartrite de Médias e Grandes Articulações
Este estudo avalia o método baseado em laboratório para estimar os graus de atividade da osteoartrite de médias e grandes articulações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença crônica progressiva, caracterizada pela degradação da cartilagem articular, inflamação sinovial e disfunção articular.
Este estudo avalia o método baseado em laboratório para estimar os graus de atividade da OA de média e grande articulação.
Amostras de líquido sinovial (SF) de pacientes com OA (códigos CID-10: M15, M16 e M17) serão avaliadas para subconjuntos de células T, células msast, sinoviócitos semelhantes a fibroblastos (FLS) e sinoviócitos semelhantes a macrófagos ( MLS) por citometria de fluxo.
Subpopulações de células T do sangue envolvidas na inflamação também serão analisadas.
Investigação clínica padrão será realizada e os resultados serão usados para estimar os critérios laboratoriais ou graus de atividade da OA de média e grande articulação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minsk, Bielorrússia, 220114
- Andrei Hancharou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artrose de médias e grandes articulações
Descrição
Critério de inclusão:
- artrose ativa de médias e grandes articulações
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo;
- doenças infecciosas agudas;
- gravidez/lactação;
- doenças crônicas graves intercorrentes;
- HIV, Hepatite B/C;
- tuberculose ativa;
- transtorno por uso de álcool/dependência de drogas;
- neoplasias malignas/leucemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de controle
Grupo de controle de pessoas saudáveis
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Pacientes com osteoartrite
Pacientes com artrose de médias e grandes articulações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A sensibilidade do método laboratorial proposto no diagnóstico da atividade da osteoartrite
Prazo: 2 meses
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A sensibilidade do método laboratorial proposto no diagnóstico da atividade da osteoartrite de médias e grandes articulações
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_OA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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