Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den laboratoriebaserede evaluering af slidgigtens aktivitetsgrader

7. januar 2019 opdateret af: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Undersøgelse af den laboratoriebaserede evaluering af aktivitetsgraderne af mellemstore og store led slidgigt

Denne undersøgelse evaluerer laboratoriebaseret metode til at estimere aktivitetsgraderne af mellemstore og store led slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en kronisk progressiv sygdom, karakteriseret ved nedbrydning af ledbrusk, synovial betændelse og leddysfunktion. Denne undersøgelse evaluerer laboratoriebaseret metode til at estimere aktivitetsgraderne af mellemstore og store led-OA. Prøver af ledvæske (SF) fra patienter med OA (ICD-10 koder: M15, M16 og M17) vil blive vurderet for T-celle undergrupper, msast-celler, fibroblast-lignende synoviocytter (FLS) og makrofag-lignende synoviocytter ( MLS) ved flowcytometri. Subpopulationer af blod-T-celler involveret i inflammationen vil også blive analyseret. Standard klinisk undersøgelse vil blive udført, og resultaterne vil blive brugt til at estimere laboratoriekriterierne eller aktivitetsgraderne for mellemstore og store led OA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medium og stor led slidgigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • middel og stor led aktiv slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • nægte patienten at deltage i forsøget;
  • akutte infektionssygdomme;
  • graviditet/amning;
  • interkurrente alvorlige kroniske sygdomme;
  • HIV, hepatitter B/C;
  • aktiv tuberkulose;
  • alkoholmisbrug/misbrug;
  • maligne neoplasmer/leukæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe af raske personer
Patienter med slidgigt
Patienter med medium og stor led slidgigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​den foreslåede laboratoriebaserede metode til diagnostik af slidgigtens aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Følsomheden af ​​den foreslåede laboratoriebaserede metode til diagnostik af aktiviteten af ​​middel og stor led slidgigt
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbejdspartnere

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Efterforskere

  • Studieleder: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRPCEM_OA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner