Studie laboratorního hodnocení stupňů aktivity osteoartrózy
7. ledna 2019 aktualizováno: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie laboratorního hodnocení stupňů aktivity osteoartrózy středního a velkého kloubu
Tato studie hodnotí laboratorní metodu pro odhad stupně aktivity osteoartrózy středního a velkého kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je chronické progresivní onemocnění charakterizované degradací kloubní chrupavky, synoviálním zánětem a dysfunkcí kloubů.
Tato studie hodnotí laboratorní metodu pro odhad stupně aktivity středního a velkého kloubu OA.
Vzorky synoviální tekutiny (SF) od pacientů s OA (kódy ICD-10: M15, M16 a M17) budou hodnoceny na podskupiny T-buněk, msast buňky, synoviocyty podobné fibroblastům (FLS) a synoviocyty podobné makrofágům ( MLS) průtokovou cytometrií.
Budou také testovány subpopulace krevních T-buněk zapojených do zánětu.
Bude provedeno standardní klinické vyšetření a výsledky budou použity k odhadu laboratorních kritérií nebo stupňů aktivity OA středního a velkého kloubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s artrózou středního a velkého kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní osteoartróza středního a velkého kloubu
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast pacienta na hodnocení;
- akutní infekční onemocnění;
- těhotenství/kojení;
- interkurentní závažná chronická onemocnění;
- HIV, hepatitida B/C;
- aktivní tuberkulóza;
- porucha užívání alkoholu/drogová závislost;
- zhoubné novotvary/leukémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zdravých osob
|
|
Pacienti s osteoartrózou
Pacienti s artrózou středního a velkého kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost navržené laboratorní metody v diagnostice aktivity osteoartrózy
Časové okno: 2 měsíce
|
Citlivost navržené laboratorní metody v diagnostice aktivity artrózy středního a velkého kloubu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRPCEM_OA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .