Étude de l'évaluation en laboratoire des degrés d'activité de l'arthrose
7 janvier 2019 mis à jour par: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Étude de l'évaluation en laboratoire des degrés d'activité de l'arthrose des articulations moyennes et grosses
Cette étude évalue la méthode en laboratoire pour estimer les degrés d'activité de l'arthrose articulaire moyenne et grande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie chronique progressive, caractérisée par une dégradation du cartilage articulaire, une inflammation synoviale et un dysfonctionnement articulaire.
Cette étude évalue la méthode en laboratoire pour estimer les degrés d'activité de l'arthrose articulaire moyenne et grande.
Des échantillons de liquide synovial (SF) des patients atteints d'arthrose (codes ICD-10 : M15, M16 et M17) seront évalués pour les sous-ensembles de lymphocytes T, les cellules msast, les synoviocytes de type fibroblaste (FLS) et les synoviocytes de type macrophage ( MLS) par cytométrie en flux.
Des sous-populations de cellules T sanguines impliquées dans l'inflammation seront également testées.
Une investigation clinique standard sera effectuée et les résultats seront utilisés pour estimer les critères de laboratoire ou les degrés d'activité de l'arthrose articulaire moyenne et grande.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie, 220114
- Andrei Hancharou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'arthrose des articulations moyennes et grosses
La description
Critère d'intégration:
- arthrose active des moyennes et grosses articulations
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'essai ;
- maladies infectieuses aiguës;
- grossesse/allaitement;
- maladies chroniques graves intercurrentes;
- VIH, Hépatites B/C ;
- tuberculose active;
- trouble lié à la consommation d'alcool/toxicomanie ;
- tumeurs malignes/leucémies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Groupe témoin de personnes en bonne santé
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Patients souffrant d'arthrose
Patients souffrant d'arthrose des articulations moyennes et grosses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité de la méthode de laboratoire proposée dans le diagnostic de l'activité de l'arthrose
Délai: 2 mois
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La sensibilité de la méthode de laboratoire proposée dans le diagnostic de l'activité de l'arthrose articulaire moyenne et grande
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Première publication (Réel)
23 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRPCEM_OA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .