- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03164070
Studie van de laboratoriumgebaseerde evaluatie van de mate van activiteit van artrose
7 januari 2019 bijgewerkt door: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie van de laboratoriumgebaseerde evaluatie van de mate van activiteit van middelgrote en grote gewrichtsartrose
Deze studie evalueert een laboratoriumgebaseerde methode om de mate van activiteit van artrose van middelgrote en grote gewrichten te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een chronische progressieve ziekte, gekenmerkt door afbraak van gewrichtskraakbeen, synoviale ontsteking en gewrichtsdisfunctie.
Deze studie evalueert een laboratoriumgebaseerde methode om de mate van activiteit van middelgrote en grote gewrichtsartrose te schatten.
Monsters van gewrichtsvloeistof (SF) van de patiënten met artrose (ICD-10 codes: M15, M16 en M17) zullen worden beoordeeld op T-celsubsets, msastcellen, fibroblastachtige synoviocyten (FLS) en macrofaagachtige synoviocyten ( MLS) door flowcytometrie.
Subpopulaties van bloed-T-cellen die betrokken zijn bij de ontsteking zullen ook worden getest.
Standaard klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd en de resultaten zullen worden gebruikt om de laboratoriumcriteria of mate van activiteit van middelgrote en grote gewrichtsartrose te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met middelgrote en grote gewrichtsartrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelgrote en grote gezamenlijke actieve artrose
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
- acute infectieziekten;
- zwangerschap/borstvoeding;
- bijkomende ernstige chronische ziekten;
- HIV, Hepatitis B/C;
- actieve tuberculose;
- stoornis in alcoholgebruik/drugsverslaving;
- kwaadaardige gezwellen/leukemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Controlegroep gezonde personen
|
|
Patiënten met artrose
Patiënten met middelgrote en grote gewrichtsartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van de voorgestelde laboratoriumgebaseerde methode bij de diagnostiek van de activiteit van artrose
Tijdsspanne: 2 maand
|
De gevoeligheid van de voorgestelde laboratoriumgebaseerde methode bij de diagnostiek van de activiteit van middelgrote en grote gewrichtsartrose
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRPCEM_OA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of Latin American IntegrationVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIEBrazilië