Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az osteoarthritis aktivitási fokának laboratóriumi alapú értékelésének tanulmánya

2019. január 7. frissítette: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Közepes és nagy ízületi osteoarthritis aktivitási fokának laboratóriumi vizsgálata

Ez a tanulmány laboratóriumi alapú módszert értékel a közepes és nagy ízületi osteoarthritis aktivitási fokának becslésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) egy krónikus progresszív betegség, amelyet az ízületi porcok leépülése, ízületi gyulladás és ízületi diszfunkció jellemez. Ez a tanulmány laboratóriumi alapú módszert értékel a közepes és nagy ízületi OA aktivitási fokának becslésére. Az OA-ban szenvedő betegek ízületi folyadék (SF) mintáit (ICD-10 kódok: M15, M16 és M17) értékelik T-sejt-alcsoportok, msast-sejtek, fibroblaszt-szerű synoviocyták (FLS) és makrofág-szerű synoviocyták tekintetében. MLS) áramlási citometriával. A gyulladásban érintett vér T-sejtek szubpopulációit is megvizsgálják. Standard klinikai vizsgálatot kell végezni, és az eredményeket a közepes és nagy ízületi OA laboratóriumi kritériumainak vagy aktivitási fokának becslésére használják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepes és nagy ízületi osteoarthritisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepes és nagy ízületi aktív osteoarthritis

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása a vizsgálatban;
  • akut fertőző betegségek;
  • terhesség/laktáció;
  • egymást követő súlyos krónikus betegségek;
  • HIV, hepatitis B/C;
  • aktív tuberkulózis;
  • alkoholfogyasztási zavar/kábítószer-függőség;
  • rosszindulatú daganatok/leukémia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
Egészséges személyek kontrollcsoportja
Osteoarthritisben szenvedő betegek
Közepes és nagy ízületi osteoarthritisben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javasolt laboratóriumi alapú módszer érzékenysége az osteoarthritis aktivitásának diagnosztikájában
Időkeret: 2 hónap
A javasolt laboratóriumi módszer érzékenysége a közepes és nagy ízületi osteoarthritis aktivitásának diagnosztikájában
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Együttműködők

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRPCEM_OA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel