Исследование лабораторной оценки степени активности остеоартроза
7 января 2019 г. обновлено: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Исследование лабораторной оценки степени активности остеоартроза средних и крупных суставов
В данном исследовании оценивается лабораторный метод оценки степени активности остеоартроза средних и крупных суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — хроническое прогрессирующее заболевание, характеризующееся деградацией суставного хряща, синовиальным воспалением и дисфункцией суставов.
В данном исследовании оценивается лабораторный метод оценки степени активности ОА средних и крупных суставов.
Образцы синовиальной жидкости (СЖ) от пациентов с ОА (коды по МКБ-10: M15, M16 и M17) будут оцениваться на наличие субпопуляций Т-клеток, клеток msast, фибробластоподобных синовиоцитов (FLS) и макрофагоподобных синовиоцитов ( MLS) методом проточной цитометрии.
Также будут проанализированы субпопуляции Т-клеток крови, вовлеченных в воспаление.
Будет проведено стандартное клиническое исследование, и результаты будут использованы для оценки лабораторных критериев или степени активности ОА средних и крупных суставов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартрозом средних и крупных суставов
Описание
Критерии включения:
- активный остеоартроз средних и крупных суставов
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании;
- острые инфекционные заболевания;
- беременность/лактация;
- интеркуррентные тяжелые хронические заболевания;
- ВИЧ, гепатиты В/С;
- активный туберкулез;
- расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркомания;
- злокачественные новообразования/лейкемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Контрольная группа здоровых лиц
|
|
Пациенты с остеоартритом
Пациенты с остеоартрозом средних и крупных суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность предлагаемого лабораторного метода в диагностике активности остеоартроза
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чувствительность предлагаемого лабораторного метода в диагностике активности остеоартроза средних и крупных суставов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRPCEM_OA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .