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Studie zur laborbasierten Bewertung des Aktivitätsgrads von Arthrose

7. Januar 2019 aktualisiert von: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Studie zur laborbasierten Bewertung des Aktivitätsgrades bei Arthrose mittlerer und großer Gelenke

Diese Studie evaluiert eine laborbasierte Methode zur Abschätzung des Aktivitätsgrads bei Arthrose mittlerer und großer Gelenke.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Arthrose (OA) ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung, die durch einen Abbau des Gelenkknorpels, eine Synovialentzündung und eine Funktionsstörung der Gelenke gekennzeichnet ist. Diese Studie evaluiert eine laborbasierte Methode zur Abschätzung des Aktivitätsgrads mittlerer und großer Gelenkarthrose. Proben der Synovialflüssigkeit (SF) von Patienten mit Arthrose (ICD-10-Codes: M15, M16 und M17) werden auf T-Zell-Untergruppen, msast-Zellen, fibroblastenähnliche Synoviozyten (FLS) und makrophagenähnliche Synoviozyten untersucht ( MLS) mittels Durchflusszytometrie. Subpopulationen von Blut-T-Zellen, die an der Entzündung beteiligt sind, werden ebenfalls untersucht. Es werden standardmäßige klinische Untersuchungen durchgeführt und die Ergebnisse werden zur Abschätzung der Laborkriterien oder Aktivitätsgrade mittlerer und großer Gelenkarthrose verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Arthrose mittlerer und großer Gelenke

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktive Arthrose mittlerer und großer Gelenke

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
  • akute Infektionskrankheiten;
  • Schwangerschaft/Stillzeit;
  • interkurrente schwere chronische Erkrankungen;
  • HIV, Hepatites B/C;
  • aktive Tuberkulose;
  • Alkoholkonsumstörung/Drogensucht;
  • bösartige Neubildungen/Leukämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe gesunder Personen
Patienten mit Arthrose
Patienten mit Arthrose mittlerer und großer Gelenke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität der vorgeschlagenen laborbasierten Methode bei der Diagnostik der Arthroseaktivität
Zeitfenster: 2 Monate
Die Sensitivität der vorgeschlagenen laborbasierten Methode bei der Diagnostik der Aktivität mittlerer und großer Gelenkarthrose
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Mitarbeiter

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Ermittler

  • Studienleiter: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRPCEM_OA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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