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Studio della valutazione in laboratorio dei gradi di attività dell'artrosi

Studio della valutazione in laboratorio dei gradi di attività dell'osteoartrosi delle articolazioni medie e grandi

Questo studio valuta il metodo basato sul laboratorio per stimare i gradi di attività dell'osteoartrosi articolare media e grande.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una malattia cronica progressiva, caratterizzata da degradazione della cartilagine articolare, infiammazione sinoviale e disfunzione articolare. Questo studio valuta il metodo basato sul laboratorio per stimare i gradi di attività dell'OA articolare medio e grande. Campioni di liquido sinoviale (SF) dai pazienti con OA (codici ICD-10: M15, M16 e M17) saranno valutati per sottoinsiemi di cellule T, cellule msast, sinoviociti simili a fibroblasti (FLS) e sinoviociti simili a macrofagi ( MLS) mediante citometria a flusso. Saranno inoltre analizzate sottopopolazioni di cellule T del sangue coinvolte nell'infiammazione. Verranno eseguite indagini cliniche standard ei risultati saranno utilizzati per stimare i criteri di laboratorio oi gradi di attività dell'OA articolare medio e grande.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minsk, Bielorussia, 220114
        • Andrei Hancharou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrosi articolare media e grande

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi attiva delle articolazioni medie e grandi

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di partecipare alla sperimentazione;
  • malattie infettive acute;
  • gravidanza/allattamento;
  • malattie croniche gravi intercorrenti;
  • HIV, epatite B/C;
  • tubercolosi attiva;
  • disturbo da uso di alcol/tossicodipendenza;
  • neoplasie maligne/leucemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo di persone sane
Pazienti con artrosi
Pazienti con artrosi articolare media e grande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità del metodo di laboratorio proposto nella diagnostica dell'attività dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 2 mesi
La sensibilità del metodo di laboratorio proposto nella diagnostica dell'attività dell'osteoartrosi articolare media e grande
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRPCEM_OA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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