- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03164070
Studio della valutazione in laboratorio dei gradi di attività dell'artrosi
7 gennaio 2019 aggiornato da: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studio della valutazione in laboratorio dei gradi di attività dell'osteoartrosi delle articolazioni medie e grandi
Questo studio valuta il metodo basato sul laboratorio per stimare i gradi di attività dell'osteoartrosi articolare media e grande.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una malattia cronica progressiva, caratterizzata da degradazione della cartilagine articolare, infiammazione sinoviale e disfunzione articolare.
Questo studio valuta il metodo basato sul laboratorio per stimare i gradi di attività dell'OA articolare medio e grande.
Campioni di liquido sinoviale (SF) dai pazienti con OA (codici ICD-10: M15, M16 e M17) saranno valutati per sottoinsiemi di cellule T, cellule msast, sinoviociti simili a fibroblasti (FLS) e sinoviociti simili a macrofagi ( MLS) mediante citometria a flusso.
Saranno inoltre analizzate sottopopolazioni di cellule T del sangue coinvolte nell'infiammazione.
Verranno eseguite indagini cliniche standard ei risultati saranno utilizzati per stimare i criteri di laboratorio oi gradi di attività dell'OA articolare medio e grande.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minsk, Bielorussia, 220114
- Andrei Hancharou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrosi articolare media e grande
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi attiva delle articolazioni medie e grandi
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare alla sperimentazione;
- malattie infettive acute;
- gravidanza/allattamento;
- malattie croniche gravi intercorrenti;
- HIV, epatite B/C;
- tubercolosi attiva;
- disturbo da uso di alcol/tossicodipendenza;
- neoplasie maligne/leucemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo di persone sane
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Pazienti con artrosi
Pazienti con artrosi articolare media e grande
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La sensibilità del metodo di laboratorio proposto nella diagnostica dell'attività dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 2 mesi
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La sensibilità del metodo di laboratorio proposto nella diagnostica dell'attività dell'osteoartrosi articolare media e grande
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRPCEM_OA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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