Badanie laboratoryjnej oceny stopni aktywności choroby zwyrodnieniowej stawów
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Badanie laboratoryjnej oceny stopnia aktywności choroby zwyrodnieniowej stawów średniej i dużej
Niniejsze badanie ocenia laboratoryjną metodę oceny stopnia aktywności choroby zwyrodnieniowej stawów średnich i dużych stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest przewlekłą postępującą chorobą, charakteryzującą się degradacją chrząstki stawowej, zapaleniem błony maziowej i dysfunkcją stawów.
Niniejsze badanie ocenia laboratoryjną metodę oceny stopnia aktywności choroby zwyrodnieniowej stawów średniej i dużej.
Próbki płynu maziowego (SF) od pacjentów z OA (kody ICD-10: M15, M16 i M17) zostaną ocenione pod kątem podzbiorów komórek T, komórek msast, synowiocytów podobnych do fibroblastów (FLS) i synowiocytów podobnych do makrofagów ( MLS) za pomocą cytometrii przepływowej.
Zbadane zostaną również subpopulacje limfocytów T krwi biorących udział w zapaleniu.
Zostanie przeprowadzone standardowe badanie kliniczne, a wyniki zostaną wykorzystane do oszacowania kryteriów laboratoryjnych lub stopnia aktywności OA średniego i dużego stawu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów średnich i dużych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czynna choroba zwyrodnieniowa stawów średnich i dużych stawów
Kryteria wyłączenia:
- odmowy udziału pacjenta w badaniu;
- ostre choroby zakaźne;
- ciąża/laktacja;
- współistniejące ciężkie choroby przewlekłe;
- HIV, WZW typu B/C;
- aktywna gruźlica;
- zaburzenie związane z używaniem alkoholu/uzależnienie od narkotyków;
- nowotwory złośliwe/białaczka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna osób zdrowych
|
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów średnich i dużych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość proponowanej metody laboratoryjnej w diagnostyce czynności choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czułość proponowanej metody laboratoryjnej w diagnostyce czynności choroby zwyrodnieniowej stawów średnich i dużych stawów
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRPCEM_OA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .