Studie av den laboratoriebaserade utvärderingen av artrosens aktivitetsgrader
7 januari 2019 uppdaterad av: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie av den laboratoriebaserade utvärderingen av aktivitetsgraden av medelstor och stor ledartros
Denna studie utvärderar laboratoriebaserad metod för att uppskatta aktivitetsgraden för medelstor och stor ledartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en kronisk progressiv sjukdom som kännetecknas av nedbrytning av ledbrosket, synovial inflammation och leddysfunktion.
Denna studie utvärderar laboratoriebaserad metod för att uppskatta aktivitetsgraden för medelstor och stor led-OA.
Prover av ledvätska (SF) från patienter med artrosen (ICD-10-koder: M15, M16 och M17) kommer att bedömas för T-cellsundergrupper, msastceller, fibroblastliknande synoviocyter (FLS) och makrofagliknande synoviocyter ( MLS) genom flödescytometri.
Subpopulationer av blod-T-celler involverade i inflammationen kommer också att analyseras.
Standard klinisk undersökning kommer att utföras och resultaten kommer att användas för att uppskatta laboratoriekriterierna eller aktivitetsgraden för medelstor och stor led-OA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med medelstor och stor ledartros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medel och stor led aktiv artros
Exklusions kriterier:
- vägra patienten att delta i prövningen;
- akuta infektionssjukdomar;
- graviditet/amning;
- interkurrenta allvarliga kroniska sjukdomar;
- HIV, Hepatiter B/C;
- aktiv tuberkulos;
- alkoholmissbruk/drogberoende;
- maligna neoplasmer/leukemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp av friska personer
|
|
Patienter med artros
Patienter med medelstor och stor ledartros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten hos den föreslagna laboratoriebaserade metoden i diagnostiken av artrosaktiviteten
Tidsram: 2 månader
|
Känsligheten hos den föreslagna laboratoriebaserade metoden för diagnostik av aktiviteten hos medelstor och stor ledartros
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (Faktisk)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRPCEM_OA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .