- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164070
Tutkimus nivelrikon aktiivisuusasteiden laboratoriopohjaisesta arvioinnista
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Tutkimus keskikokoisen ja suuren nivelen nivelrikon aktiivisuusasteiden laboratoriopohjaisesta arvioinnista
Tämä tutkimus arvioi laboratoriopohjaista menetelmää keskikokoisen ja suuren nivelen nivelrikon aktiivisuusasteiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on krooninen etenevä sairaus, jolle on ominaista nivelruston hajoaminen, niveltulehdus ja nivelten toimintahäiriöt.
Tämä tutkimus arvioi laboratoriopohjaista menetelmää keskisuuren ja suuren nivelen OA:n aktiivisuusasteiden arvioimiseksi.
OA-potilailta (ICD-10-koodit: M15, M16 ja M17) otetuista nivelnestenäytteistä arvioidaan T-solujen alaryhmien, msast-solujen, fibroblastin kaltaisten synoviosyyttien (FLS) ja makrofagien kaltaisten synoviosyyttien varalta. MLS) virtaussytometrialla.
Tulehdukseen osallistuvien veren T-solujen alapopulaatiot määritetään myös.
Suoritetaan normaali kliininen tutkimus ja tuloksia käytetään keskisuuren ja suuren nivelen OA:n laboratoriokriteerien tai aktiivisuusasteiden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keskisuurten ja suurten nivelten nivelrikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskikokoisen ja suuren nivelen aktiivinen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- akuutit tartuntataudit;
- raskaus/imettäminen;
- jatkuvat vakavat krooniset sairaudet;
- HIV, hepatiitti B/C;
- aktiivinen tuberkuloosi;
- alkoholinkäyttöhäiriö/huumeriippuvuus;
- pahanlaatuiset kasvaimet/leukemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrolliryhmä
Terveiden henkilöiden kontrolliryhmä
|
Potilaat, joilla on nivelrikko
Potilaat, joilla on keskisuurten ja suurten nivelten nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ehdotetun laboratoriopohjaisen menetelmän herkkyys nivelrikon aktiivisuuden diagnostiikassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ehdotetun laboratoriopohjaisen menetelmän herkkyys keskikokoisen ja suuren nivelen nivelrikon aktiivisuuden diagnostiikassa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRPCEM_OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .