Estudio de Evaluación en Laboratorio de los Grados de Actividad de la Artrosis
7 de enero de 2019 actualizado por: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Estudio de Evaluación en Laboratorio de los Grados de Actividad de la Artrosis de Medianas y Grandes Articulaciones
Este estudio evalúa el método de laboratorio para estimar los grados de actividad de la osteoartritis de las articulaciones medianas y grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica progresiva, caracterizada por la degradación del cartílago articular, inflamación sinovial y disfunción articular.
Este estudio evalúa el método de laboratorio para estimar los grados de actividad de la OA de articulaciones medianas y grandes.
Se evaluarán muestras de líquido sinovial (SF) de pacientes con OA (códigos ICD-10: M15, M16 y M17) para subconjuntos de células T, células msast, sinoviocitos similares a fibroblastos (FLS) y sinoviocitos similares a macrófagos ( MLS) por citometría de flujo.
También se analizarán las subpoblaciones de células T sanguíneas involucradas en la inflamación.
Se realizará una investigación clínica estándar y los resultados se utilizarán para estimar los criterios de laboratorio o los grados de actividad de la OA de articulaciones medianas y grandes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia, 220114
- Andrei Hancharou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artrosis de medianas y grandes articulaciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis activa de medianas y grandes articulaciones
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el ensayo;
- enfermedades infecciosas agudas;
- embarazo/lactancia;
- enfermedades crónicas graves intercurrentes;
- VIH, hepatitis B/C;
- tuberculosis activa;
- trastorno por consumo de alcohol/adicción a las drogas;
- neoplasias malignas/leucemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Grupo de control de personas sanas
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Pacientes con artrosis
Pacientes con artrosis de medianas y grandes articulaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad del método de laboratorio propuesto en el diagnóstico de la actividad de la artrosis
Periodo de tiempo: 2 meses
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La sensibilidad del método de laboratorio propuesto en el diagnóstico de la actividad de la artrosis de medianas y grandes articulaciones
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRPCEM_OA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .