Studie av den laboratoriebaserte evalueringen av aktivitetsgradene til artrose
7. januar 2019 oppdatert av: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie av den laboratoriebaserte evalueringen av aktivitetsgradene ved middels og stor ledd artrose
Denne studien evaluerer laboratoriebasert metode for å estimere aktivitetsgradene til middels og stor leddartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en kronisk progressiv sykdom, karakterisert ved nedbrytning av leddbrusk, synovial betennelse og ledddysfunksjon.
Denne studien evaluerer laboratoriebasert metode for å estimere aktivitetsgradene til middels og stor ledd OA.
Prøver av leddvæske (SF) fra pasienter med OA (ICD-10-koder: M15, M16 og M17) vil bli vurdert for T-celle undergrupper, msast-celler, fibroblastlignende synoviocytter (FLS) og makrofaglignende synoviocytter ( MLS) ved flowcytometri.
Underpopulasjoner av blod-T-celler involvert i betennelsen vil også bli analysert.
Standard klinisk undersøkelse vil bli utført og resultatene vil bli brukt til å estimere laboratoriekriteriene eller aktivitetsgradene for middels og stor ledd OA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviterussland, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med middels og stor leddartrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- middels og stor ledd aktiv slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- nekte pasienten å delta i rettssaken;
- akutte infeksjonssykdommer;
- graviditet/amming;
- interkurrent alvorlige kroniske sykdommer;
- HIV, hepatitter B/C;
- aktiv tuberkulose;
- alkoholbruksforstyrrelse/narkotikaavhengighet;
- ondartede neoplasmer/leukemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe av friske personer
|
|
Pasienter med slitasjegikt
Pasienter med middels og stor leddartrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheten til den foreslåtte laboratoriebaserte metoden i diagnostikk av aktiviteten til slitasjegikt
Tidsramme: 2 måneder
|
Følsomheten til den foreslåtte laboratoriebaserte metoden i diagnostikk av aktiviteten til middels og stor leddartrose
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRPCEM_OA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .