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骨关节炎活动程度的实验室评价研究

中大关节骨性关节炎活动度的实验室评价研究

本研究评估了基于实验室的方法来估计中型和大型关节骨关节炎的活动程度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

骨关节炎(OA)是一种慢性进行性疾病,其特征是关节软骨退化、滑膜炎症和关节功能障碍。 本研究评估了基于实验室的方法来估计中型和大型关节 OA 的活动程度。 来自 OA 患者(ICD-10 代码:M15、M16 和 M17)的滑液(SF)样本将用于评估 T 细胞亚群、msast 细胞、成纤维细胞样滑膜细胞(FLS)和巨噬细胞样滑膜细胞( MLS)通过流式细胞术。 还将测定参与炎症的血 T 细胞亚群。 将进行标准临床调查,结果将用于估计中型和大型关节 OA 的实验室标准或活动程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

121

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minsk、白俄罗斯、220114
        • Andrei Hancharou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中大关节骨性关节炎患者

描述

纳入标准:

  • 大中型关节活动性骨关节炎

排除标准:

  • 患者拒绝参加试验;
  • 急性传染病;
  • 怀孕/哺乳;
  • 并发严重慢性疾病;
  • 艾滋病毒、乙肝/丙肝;
  • 活动性肺结核;
  • 酒精使用障碍/药物成瘾;
  • 恶性肿瘤/白血病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
健康人对照组
骨关节炎患者
中大关节骨性关节炎患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拟议的基于实验室的方法在骨关节炎活动诊断中的敏感性
大体时间:2个月
拟议的基于实验室的方法在诊断中型和大型关节骨关节炎活动中的敏感性
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Andrei Y Hancharou, Dr、Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月10日

研究完成 (实际的)

2018年12月29日

研究注册日期

首次提交

2017年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月22日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月7日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RRPCEM_OA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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