층류 배액 임플란트: 불응성 녹내장에 대한 새로운 외과적 치료의 안전성.

방법: 빛 지각은 수술 전 평가에서 테스트되었습니다. 수술 전 및 수술 후 방문 시 다음 매개변수를 평가했습니다: 아침 Goldmann 압평 안압계; 전안부 생체현미경, 고니오스코피, 안구 통증 강도. 수술 후 방문은 1, 3, 7, 14, 30일에 6개월까지는 월 1회, 6개월부터 2년까지는 6개월마다 방문하였다. 안압감소 성공기준은 15mmHg로 기준선 수술 전 안압과 비교하여 20% 감소하였다. 생체현미경 변수로는 충혈의 유무, 분비물, 결막 미란 및 수축, 방수 누출(Seidel 검사), 각막 부종, 전방출혈, AC 반응 및 깊이, 장치 탈구가 포함되었습니다. 얕은 AC는 Spaeth 분류 등급 I 또는 II로 간주되었고 평평한 AC는 등급 III으로 간주되었습니다. LDI 프로필 위의 여과포 높이가 높은 것으로 간주되었습니다. 그렇지 않으면 플랫으로 분류되었습니다. Gonioscopy는 수술 전과 수술 후에 수행되었습니다. 안구 통증 강도는 0에서 10까지의 구두 숫자 등급 척도를 사용하여 수술 전후에 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 수술 전에 느낀 최악의 눈 통증을 나타냅니다.

AS-OCT(Anterior segment optical coherence tomography)(Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., 미국 캘리포니아주 더블린 소재)를 수술 후 최고 해상도(향상된 고해상도 각막 모드)로 시행했습니다.

내부 ostium 차단을 해제하기 위한 재수술은 실패로 간주되지 않았습니다. 그 후, 두 번째 수술일을 수술 후 0일로 간주하였다.

LDI 인간 LDI는 저자 중 한 명(S.J.)이 유사한 장치로 토끼를 대상으로 한 전임상 시험 후 설계했습니다. 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)로 만든 150μm 두께의 호일로 세 가지 기능 영역으로 구성되어 있습니다(그림 1). 1) 삼각형 모양을 가지며 AC 각도에 삽입되는 팁; 2) 직사각형 모양(길이 4.5mm × 너비 4.0mm)을 갖고 공막 터널 내부에 위치하는 중간 부분; 및 3) 둥근 모양(직경 = 12.5mm)을 가지며 공막과 결막 사이에 위치하는 후방 판. LDI 플레이트는 각막윤부에서 불과 4.5mm에 위치하며 동종이식 커버리지가 필요하지 않습니다. 그것의 가설적인 작용 메커니즘은 대중적인 GDI의 메커니즘과 유사하며 방수를 AC에서 결막하판으로 분로시킵니다. 디자인의 차이점은 LDI에 튜브가 없다는 것입니다. 따라서 공막터널의 내벽과 LDI 사이의 공간에서 수양액 배액이 발생하고/하거나 생각이 갈라진다고 생각됩니다.

LDI 수술 모든 수술은 동일한 외과의사(S.J.)에 의해 국소 안구주위 마취하에 시행되었습니다.

통계 분석 샘플 크기는 15mmHg를 최소 임상 관련 차이로 고려하면서 수술을 받은 처음 7명의 환자(내부 파일럿 연구)의 IOP 표준 편차 값을 기반으로 계산되었습니다.

변수의 정규성 가정을 평가하기 위해 히스토그램 검사와 Shapiro-Wilk 테스트를 사용했습니다. Wilcoxon's rank-sum test는 각각의 수술 후 방문과 수술 전 방문의 중간 통증 강도를 비교하는 데 사용되었습니다. 결막 충혈, AC 세포, 각막 부종, 전방출혈 변수는 McNemar's test를 이용하여 분석하였다. 수술 전후 평균 IOP의 비교는 Student's two-tailed paired t-test를 사용하여 수행되었습니다. 결과는 Windows 버전 18.0(IBM, Chicago, IL, USA)용 SPSS®(Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 분석되었으며 알파 수준(유형 I 오류)은 0.05로 설정되었습니다.