Имплантат ламинарного дренажа: безопасность нового хирургического лечения рефрактерной глаукомы.

Методы. Во время предоперационной оценки проверяли светоощущение. На до- и послеоперационных визитах оценивались следующие параметры: утренняя аппланационная тонометрия по Гольдману; биомикроскопия переднего отрезка глаза, гониоскопия и интенсивность боли в глазах. Послеоперационные визиты проводились на 1, 3, 7, 14 и 30 дни, 1 раз в месяц до 6 месяцев и каждые 6 месяцев от 6 месяцев до 2 лет. Критериями успешного снижения ВГД были 15 мм рт. ст. и снижение на 20% по сравнению с исходным предоперационным ВГД. Переменные биомикроскопии включали наличие или отсутствие гиперемии, отделяемого, эрозии и ретракции конъюнктивы, подтекания водянистой влаги (тест Зейделя), отека роговицы, гифемы, реакции АЦ и глубины, а также дислокации устройства. Неглубокий AC считался классом I или II по классификации Spaeth, а плоский AC считался классом III. Высота фильтрующего пузыря над профилем LDI считалась повышенной; в противном случае он классифицировался как плоский. Гониоскопию проводили до и после операции. Интенсивность глазной боли оценивали до и после операции с использованием вербальной числовой оценочной шкалы в диапазоне от нуля до 10, где ноль соответствовал отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли в глазах, когда-либо ощущавшейся до операции.

Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Дублин, Калифорния, США) выполнялась после операции с самым высоким разрешением (режим роговицы с улучшенным высоким разрешением).

Повторные операции по разблокировке внутреннего устья не считались неудачными; после этого день второй операции считали послеоперационным днем ​​0.

LDI Человеческий LDI был разработан одним из авторов (S.J.) после доклинических испытаний аналогичного устройства на кроликах. Он представляет собой фольгу толщиной 150 мкм из полиметилметакрилата (ПММА), состоящую из трех функциональных зон (рис. 1): 1) наконечника, имеющего треугольную форму и вставленного в угол АС; 2) промежуточная часть, имеющая прямоугольную форму (длина 4,5 мм × ширина 4,0 мм) и расположенная внутри склерального туннеля; и 3) задняя пластинка, имеющая круглую форму (диаметр = 12,5 мм) и расположенная между склерой и конъюнктивой. Пластина LDI расположена всего в 4,5 мм от корнеосклерального лимба, и нет необходимости в покрытии аллотрансплантатом. Его гипотетический механизм действия аналогичен таковому у популярных GDI и отводит внутриглазную жидкость от AC к субконъюнктивальной пластинке. Отличием их конструкций является отсутствие трубки в ЛДИ. Таким образом, предполагается, что в пространство между внутренними стенками склерального туннеля и ЛДН происходит дренирование водянистой влаги и/или мыслительная щель.

Хирургия LDI Все операции проводились под местной перибульбарной анестезией одним и тем же хирургом (S.J.).

Статистический анализ Размер выборки был рассчитан на основе значений стандартного отклонения ВГД у первых семи прооперированных пациентов (внутреннее пилотное исследование), принимая во внимание 15 мм рт.ст. как минимальную клинически значимую разницу, которую необходимо обнаружить.

Проверка гистограмм и тесты Шапиро-Уилка использовались для оценки предположения о нормальности переменных. Критерий суммы рангов Уилкоксона использовали для сравнения средней интенсивности боли при каждом послеоперационном посещении с таковой при посещении до операции. Гиперемию конъюнктивы, AC-клетки, отек роговицы и переменные гифемы анализировали с использованием теста Макнемара. Сравнение до- и послеоперационного среднего ВГД проводили с использованием двустороннего парного t-критерия Стьюдента. Результаты были проанализированы с использованием SPSS® (Статистический пакет для социальных наук) для Windows версии 18.0 (IBM, Чикаго, Иллинойс, США) и альфа-уровень (ошибка типа I) был установлен на 0,05.