Impianto di drenaggio laminare: sicurezza di un nuovo trattamento chirurgico per il glaucoma refrattario.

Metodi: la percezione della luce è stata testata nella valutazione preoperatoria. Durante le visite pre e postoperatorie sono stati valutati i seguenti parametri: tonometria ad applanazione di Goldmann mattutina; biomicroscopia del segmento anteriore, gonioscopia e intensità del dolore oculare. Le visite postoperatorie si sono verificate nei giorni 1, 3, 7, 14 e 30, una volta al mese fino a 6 mesi e ogni 6 mesi da 6 mesi a 2 anni. I criteri per il successo della riduzione della PIO erano 15 mmHg e una riduzione del 20% rispetto alla PIO preoperatoria di base. Le variabili biomicroscopiche includevano la presenza o l'assenza di iperemia, secrezione, erosione e retrazione congiuntivale, perdita di umore acqueo (test di Seidel), edema corneale, ifema, reazione AC e profondità e dislocazione del dispositivo. Un AC superficiale era considerato un grado di classificazione Spaeth di I o II e un AC piatto era considerato di grado III. Un'altezza del bleb filtrante al di sopra del profilo LDI è stata considerata elevata; in caso contrario, è stato classificato come piatto. La gonioscopia è stata eseguita prima e dopo l'intervento. L'intensità del dolore oculare è stata valutata prima e dopo l'intervento chirurgico utilizzando una scala di valutazione numerica verbale che va da zero a 10, dove zero rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore oculare mai provato prima dell'intervento.

La tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublino, CA, USA) è stata eseguita dopo l'intervento alla massima risoluzione (modalità corneale ad alta risoluzione migliorata).

I reinterventi per sbloccare l'ostio interno non erano considerati fallimenti; successivamente, il giorno del secondo intervento chirurgico è stato considerato il giorno 0 postoperatorio.

LDI Un LDI umano è stato progettato da uno degli autori (S.J.) dopo uno studio preclinico su conigli con un dispositivo simile. Si tratta di una lamina di polimetilmetacrilato (PMMA) dello spessore di 150 µm, composta da tre aree funzionali (Fig. 1): 1) la punta, che ha forma triangolare ed è inserita nell'angolo AC; 2) la porzione intermedia, che ha forma rettangolare (4,5 mm di lunghezza × 4,0 mm di larghezza) ed è posizionata all'interno di un tunnel sclerale; e 3) la piastra posteriore, che ha una forma rotonda (diametro = 12,5 mm) ed è posizionata tra la sclera e la congiuntiva. La placca LDI è posizionata a soli 4,5 mm dal limbus corneosclerale e non è necessaria alcuna copertura dell'innesto. Il suo ipotetico meccanismo d'azione è simile a quello dei GDI popolari e devia l'umor acqueo dall'AC al piatto sottocongiuntivale. La differenza tra i loro progetti è l'assenza di un tubo nell'LDI. Pertanto, si suppone che il drenaggio dell'umor acqueo avvenga nello spazio tra le pareti interne del tunnel sclerale e LDI e/o che il pensiero sia schisi.

Chirurgia LDI Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia peribulbare locale dallo stesso chirurgo (S.J.).

Analisi statistica La dimensione del campione è stata calcolata sulla base dei valori di deviazione standard della PIO dai primi sette pazienti operati (uno studio pilota interno) considerando 15 mmHg come differenza minima clinicamente rilevante da rilevare.

L'ispezione dell'istogramma e i test di Shapiro-Wilk sono stati utilizzati per valutare l'assunzione della normalità delle variabili. Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare l'intensità mediana del dolore ad ogni visita postoperatoria con quella della visita preoperatoria. L'iperemia congiuntivale, le cellule AC, l'edema corneale e le variabili ifema sono state analizzate utilizzando il test di McNemar. Il confronto tra l'IOP medio pre e postoperatorio è stato eseguito utilizzando il t-test accoppiato a due code di Student. I risultati sono stati analizzati utilizzando SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) per Windows versione 18.0 (IBM, Chicago, IL, USA) e il livello alfa (errore di tipo I) è stato impostato a 0,05.