Implante de Drenagem Laminar: Segurança de um Novo Tratamento Cirúrgico para Glaucoma Refratário.

Métodos: A percepção luminosa foi testada na avaliação pré-operatória. Os seguintes parâmetros foram avaliados nas consultas pré e pós-operatórias: tonometria matinal de aplanação de Goldmann; biomicroscopia do segmento anterior, gonioscopia e intensidade da dor ocular. As visitas pós-operatórias ocorreram nos dias 1, 3, 7, 14 e 30, uma vez por mês até 6 meses e a cada 6 meses de 6 meses a 2 anos. Os critérios para o sucesso da redução da PIO foram 15 mmHg e uma redução de 20% em comparação com a linha de base da PIO pré-operatória. As variáveis ​​de biomicroscopia incluíram a presença ou ausência de hiperemia, secreção, erosão e retração conjuntival, vazamento de humor aquoso (teste de Seidel), edema corneano, hifema, reação e profundidade AC e deslocamento do dispositivo. Uma CA rasa foi considerada grau I ou II da classificação de Spaeth e uma CA plana foi considerada grau III. Uma altura de bolha filtrante acima do perfil LDI foi considerada elevada; caso contrário, foi classificado como plano. A gonioscopia foi realizada no pré e pós-operatório. A intensidade da dor ocular foi avaliada antes e após a cirurgia por meio de uma Escala de Avaliação Numérica verbal variando de zero a 10, com zero representando a ausência de dor e 10 representando a pior dor ocular já sentida antes da cirurgia.

A tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublin, CA, EUA) foi realizada no pós-operatório na mais alta resolução (modo corneano de alta resolução aprimorada).

Reoperações para desbloqueio do óstio interno não foram consideradas falhas; a partir daí, o dia da segunda cirurgia foi considerado o dia 0 do pós-operatório.

LDI Um LDI humano foi projetado por um dos autores (S.J.) após um ensaio pré-clínico em coelhos com um dispositivo semelhante. Trata-se de uma lâmina de polimetilmetacrilato (PMMA) com 150 µm de espessura, composta por três áreas funcionais (Fig. 1): 1) a ponta, que tem formato triangular e se insere no ângulo AC; 2) a porção intermediária, que tem forma retangular (4,5 mm de comprimento × 4,0 mm de largura) e está posicionada dentro de um túnel escleral; e 3) a placa posterior, que tem forma arredondada (diâmetro = 12,5 mm) e está posicionada entre a esclera e a conjuntiva. A placa LDI é posicionada a apenas 4,5 mm do limbo corneoescleral e não é necessária cobertura com aloenxerto. Seu mecanismo de ação hipotético é semelhante ao dos GDIs populares e desvia o humor aquoso do CA para a placa subconjuntival. A diferença entre seus projetos é a ausência de um tubo no LDI. Assim, supõe-se que a drenagem do humor aquoso ocorra no espaço entre as paredes internas do túnel escleral e o LDI e/ou o pensamento seja fissurado.

Cirurgia LDI Todas as cirurgias foram realizadas sob anestesia local peribulbar pelo mesmo cirurgião (S.J.).

Análise Estatística O tamanho da amostra foi calculado com base nos valores do desvio padrão da PIO dos primeiros sete pacientes operados (estudo piloto interno), considerando 15 mmHg como a diferença mínima clinicamente relevante a ser detectada.

A inspeção do histograma e os testes de Shapiro-Wilk foram utilizados para avaliar a suposição da normalidade das variáveis. O teste de soma de postos de Wilcoxon foi usado para comparar a intensidade mediana da dor em cada visita pós-operatória com aquela na visita pré-operatória. As variáveis ​​hiperemia conjuntival, células AC, edema corneano e hifema foram analisadas pelo teste de McNemar. A comparação entre a PIO média pré e pós-operatória foi realizada por meio do teste t bicaudal pareado de Student. Os resultados foram analisados ​​por meio do SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows versão 18.0 (IBM, Chicago, IL, EUA) e o nível alfa (erro tipo I) foi fixado em 0,05.