Lamináris vízelvezető implantátum: A refrakter glaukóma új sebészeti kezelésének biztonsága.

Módszerek: A fényérzékelést a preoperatív értékelés során teszteltük. A pre- és posztoperatív vizitek során a következő paramétereket értékeltük: reggeli Goldmann applanációs tonometria; elülső szegmens biomikroszkópia, gonioszkópia és szemfájdalom intenzitása. A posztoperatív vizitek az 1., 3., 7., 14. és 30. napon történtek, havonta egyszer 6 hónapig, és 6 havonta 6 hónaptól 2 évig. Az IOP-csökkentés sikerességének kritériuma 15 Hgmm és 20%-os csökkenés volt a kiindulási preoperatív szemnyomáshoz képest. A biomikroszkópos változók közé tartozott a hiperémia megléte vagy hiánya, a váladékozás, a kötőhártya eróziója és visszahúzódása, a vizes humor szivárgása (Seidel-teszt), a szaruhártya ödéma, a hyphema, az AC reakció és a mélység, valamint az eszköz diszlokációja. A sekély AC az I. vagy II. Spaeth besorolási fokozatnak számított, a lapos AC pedig a III. Az LDI profil feletti szűrőfolt magasságát megemelkedettnek tekintettük; egyébként laposnak minősítették. A gonioszkópiát a műtét előtt és a műtét után végezték. A szemfájdalom intenzitását a műtét előtt és után egy, nullától 10-ig terjedő verbális numerikus értékelési skála segítségével értékelték, ahol a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a műtét előtt valaha érzett legrosszabb szemfájdalmat jelenti.

Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiáját (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublin, CA, USA) a műtét után a legnagyobb felbontással (nagy felbontású corneális mód) végeztük.

A belső ostium blokkolásának feloldására irányuló ismételt műveletek nem minősültek kudarcnak; ezt követően a második műtét napját tekintették a műtét utáni 0. napnak.

LDI Egy humán LDI-t az egyik szerző (S.J.) tervezett nyulakon egy hasonló eszközzel végzett preklinikai kísérlet után. Ez egy 150 µm vastag, polimetil-metakrilátból (PMMA) készült fólia, amely három funkcionális területből áll (1. ábra): 1) a csúcs, amely háromszög alakú és az AC szögbe van beillesztve; 2) a közbülső rész, amely téglalap alakú (4,5 mm hosszú × 4,0 mm széles), és egy scleralis alagútban van elhelyezve; és 3) a hátsó lemez, amely kerek alakú (átmérő = 12,5 mm), és a sclera és a kötőhártya között helyezkedik el. Az LDI lemez a corneoscleralis limbustól mindössze 4,5 mm-re helyezkedik el, és nincs szükség allograft lefedésére. Hipotetikus hatásmechanizmusa hasonló a népszerű GDI-kéhoz, és a vizes humort az AC-ból a kötőhártya alatti lemezbe söntöli. A különbség a kialakításuk között az, hogy nincs cső az LDI-ben. Így feltételezhető, hogy a scleralis alagút belső falai és az LDI és/vagy a gondolat hasadása közötti térben a vizes humor elvezetése történik.

LDI sebészet Minden műtétet helyi peribulbaris érzéstelenítésben hajtott végre ugyanaz a sebész (S.J.).

Statisztikai elemzés A minta méretét az első hét operált beteg IOP standard deviációjának értékei alapján számítottuk ki (egy belső kísérleti vizsgálat), miközben a 15 Hgmm-t tekintettük a minimálisan kimutatandó klinikailag releváns különbségnek.

Hisztogram vizsgálatot és Shapiro-Wilk teszteket használtunk a változók normalitási feltételezésének értékelésére. Wilcoxon rang-összeg tesztjét használták a fájdalom medián intenzitásának összehasonlítására minden egyes posztoperatív vizitnél a preoperatív vizitnél tapasztalttal. A kötőhártya hiperémiát, az AC sejteket, a szaruhártya ödémát és a hyphema változóit McNemar teszttel elemeztük. A pre- és posztoperatív átlagos szemnyomás összehasonlítását Student-féle kétfarkú páros t-teszttel végeztük. Az eredményeket az SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) segítségével elemeztük a Windows 18.0-s verziójához (IBM, Chicago, IL, USA), és az alfa szintet (I. típusú hiba) 0,05-re állítottuk.