Implant de drainage laminaire : sécurité d'un nouveau traitement chirurgical pour le glaucome réfractaire.

Méthodes : La perception de la lumière a été testée lors de l'évaluation préopératoire. Les paramètres suivants ont été évalués lors des visites pré et postopératoires : tonométrie par aplanation Goldmann matinale ; biomicroscopie du segment antérieur, gonioscopie et intensité de la douleur oculaire. Les visites postopératoires ont eu lieu les jours 1, 3, 7, 14 et 30, une fois par mois jusqu'à 6 mois, et tous les 6 mois de 6 mois à 2 ans. Les critères de réussite de la réduction de la PIO étaient de 15 mmHg et une réduction de 20 % par rapport à la PIO préopératoire de base. Les variables biomicroscopiques comprenaient la présence ou l'absence d'hyperémie, d'écoulement, d'érosion et de rétraction conjonctivales, de fuite d'humeur aqueuse (test de Seidel), d'œdème cornéen, d'hyphéma, de réaction et de profondeur AC et de luxation du dispositif. Un AC peu profond était considéré comme un grade de classification Spaeth de I ou II et un AC plat était considéré comme un grade III. Une hauteur de bulle filtrante au-dessus du profil LDI a été considérée comme élevée ; sinon, il était classé comme plat. La gonioscopie a été réalisée en préopératoire et en postopératoire. L'intensité de la douleur oculaire a été évaluée avant et après la chirurgie à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale allant de zéro à 10, zéro représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur oculaire jamais ressentie avant la chirurgie.

La tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublin, CA, USA) a été réalisée en postopératoire à la plus haute résolution (mode cornéen haute résolution amélioré).

Les réinterventions pour débloquer l'ostium interne n'étaient pas considérées comme des échecs ; par la suite, le jour de la deuxième intervention chirurgicale a été considéré comme le jour postopératoire 0.

LDI Un LDI humain a été conçu par l'un des auteurs (S.J.) après un essai préclinique chez le lapin avec un dispositif similaire. Il s'agit d'une feuille de 150 µm d'épaisseur en polyméthacrylate de méthyle (PMMA), composée de trois zones fonctionnelles (Fig. 1) : 1) la pointe, qui a une forme triangulaire et s'insère dans l'angle AC ; 2) la partie intermédiaire, qui a une forme rectangulaire (4,5 mm de long × 4,0 mm de large) et est positionnée à l'intérieur d'un tunnel scléral ; et 3) la plaque postérieure, qui a une forme ronde (diamètre = 12,5 mm) et est positionnée entre la sclère et la conjonctive. La plaque LDI est positionnée à seulement 4,5 mm du limbe cornéoscléral et aucune couverture d'allogreffe n'est nécessaire. Son mécanisme d'action hypothétique est similaire à ceux des GDI populaires et dérive l'humeur aqueuse de l'AC vers la plaque sous-conjonctivale. La différence entre leurs conceptions est l'absence de tube dans le LDI. Ainsi, le drainage de l'humeur aqueuse est censé se produire dans l'espace entre les parois internes du tunnel scléral et le LDI et/ou la pensée est fendue.

Chirurgie LDI Toutes les chirurgies ont été réalisées sous anesthésie locale péribulbaire par le même chirurgien (S.J.).

Analyse statistique La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des valeurs d'écart type de la PIO des sept premiers patients opérés (une étude pilote interne) en considérant 15 mmHg comme la différence minimale cliniquement pertinente à détecter.

L'inspection de l'histogramme et les tests de Shapiro-Wilk ont ​​​​été utilisés pour évaluer l'hypothèse de normalité des variables. Le test de somme des rangs de Wilcoxon a été utilisé pour comparer l'intensité médiane de la douleur à chaque visite postopératoire à celle de la visite préopératoire. L'hyperémie conjonctivale, les cellules AC, l'œdème cornéen et les variables d'hyphéma ont été analysés à l'aide du test de McNemar. La comparaison entre la PIO moyenne pré- et postopératoire a été réalisée à l'aide du test t bilatéral de Student. Les résultats ont été analysés à l'aide de SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) pour Windows version 18.0 (IBM, Chicago, IL, USA) et le niveau alpha (erreur de type I) a été fixé à 0,05.