Laminair drainage-implantaat: veiligheid van een nieuwe chirurgische behandeling voor refractair glaucoom.

Methoden: Lichtperceptie werd getest in de preoperatieve beoordeling. De volgende parameters werden geëvalueerd tijdens de pre- en postoperatieve bezoeken: Goldmann applanatie-tonometrie in de ochtend; biomicroscopie van het voorste segment, gonioscopie en oogpijnintensiteit. Postoperatieve bezoeken vonden plaats op dag 1, 3, 7, 14 en 30, eenmaal per maand tot 6 maanden en elke 6 maanden vanaf 6 maanden tot 2 jaar. De criteria voor het succes van de IOP-reductie waren 15 mmHg en een reductie van 20% in vergelijking met de baseline preoperatieve IOD. Biomicroscopievariabelen omvatten de aan- of afwezigheid van hyperemie, afscheiding, conjunctivale erosie en terugtrekking, lekkage van kamerwater (Seidel-test), hoornvliesoedeem, hyphema, AC-reactie en -diepte, en dislocatie van het apparaat. Een ondiepe AC werd beschouwd als een Spaeth-classificatie van klasse I of II en een vlakke AC werd beschouwd als klasse III. Een filterblaashoogte boven het LDI-profiel werd als verhoogd beschouwd; anders werd het geclassificeerd als plat. Gonioscopie werd preoperatief en postoperatief uitgevoerd. Oculaire pijnintensiteit werd voor en na de operatie beoordeeld met behulp van een verbale numerieke beoordelingsschaal variërend van nul tot 10, waarbij nul staat voor de afwezigheid van pijn en 10 voor de ergste oogpijn die ooit vóór de operatie is gevoeld.

Optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublin, CA, VS) werd postoperatief uitgevoerd met de hoogste resolutie (verbeterde corneale modus met hoge resolutie).

Heroperaties om het interne ostium te deblokkeren werden niet als mislukkingen beschouwd; daarna werd de dag van de tweede operatie beschouwd als postoperatieve dag 0.

LDI Een humane LDI werd ontworpen door een van de auteurs (S.J.) na een preklinisch onderzoek bij konijnen met een soortgelijk apparaat. Het is een 150 µm dikke folie gemaakt van polymethylmethacrylaat (PMMA), samengesteld uit drie functionele gebieden (Fig. 1): 1) de punt, die een driehoekige vorm heeft en in de AC-hoek wordt ingebracht; 2) het tussenliggende gedeelte, dat een rechthoekige vorm heeft (4,5 mm lang x 4,0 mm breed) en is gepositioneerd in een sclerale tunnel; en 3) de achterste plaat, die een ronde vorm heeft (diameter = 12,5 mm) en zich tussen de sclera en conjunctiva bevindt. De LDI-plaat bevindt zich op slechts 4,5 mm van de corneosclerale limbus en er is geen allograftbedekking nodig. Het hypothetische werkingsmechanisme is vergelijkbaar met dat van populaire GDI's en verplaatst het kamerwater van de AC naar de subconjunctivale plaat. Het verschil tussen hun ontwerpen is de afwezigheid van een buis in de LDI. Er wordt dus verondersteld dat drainage van kamerwater plaatsvindt in de ruimte tussen de binnenwanden van de sclerale tunnel en LDI en / of het denken is gespleten.

LDI-chirurgie Alle operaties werden uitgevoerd onder lokale peribulbaire anesthesie door dezelfde chirurg (S.J.).

Statistische analyse De steekproefomvang werd berekend op basis van IOD-standaarddeviatiewaarden van de eerste zeven patiënten die werden geopereerd (een interne pilootstudie), waarbij 15 mmHg werd beschouwd als het minimale klinisch relevante verschil dat moet worden gedetecteerd.

Histograminspectie en Shapiro-Wilk-testen werden gebruikt om de aanname van de normaliteit van variabelen te beoordelen. De rangsomtest van Wilcoxon werd gebruikt om de mediane pijnintensiteit bij elk postoperatief bezoek te vergelijken met die bij het preoperatieve bezoek. Conjunctivale hyperemie, AC-cellen, hoornvliesoedeem en hyphema-variabelen werden geanalyseerd met behulp van McNemar's test. De vergelijking tussen de pre- en postoperatieve gemiddelde IOP werd uitgevoerd met behulp van Student's tweezijdige gepaarde t-test. De resultaten werden geanalyseerd met behulp van SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) voor Windows versie 18.0 (IBM, Chicago, IL, VS) en het alfaniveau (type I-fout) werd vastgesteld op 0,05.