Implante de drenaje laminar: seguridad de un nuevo tratamiento quirúrgico para el glaucoma refractario.

Métodos: La percepción de la luz se probó en la evaluación preoperatoria. En las visitas pre y postoperatorias se evaluaron los siguientes parámetros: tonometría matutina de aplanación de Goldmann; biomicroscopia del segmento anterior, gonioscopia e intensidad del dolor ocular. Las visitas posoperatorias se realizaron los días 1, 3, 7, 14 y 30, una vez al mes hasta los 6 meses y cada 6 meses desde los 6 meses hasta los 2 años. Los criterios para el éxito de la reducción de la PIO fueron 15 mmHg y una reducción del 20 % en comparación con la PIO preoperatoria inicial. Las variables biomicroscópicas incluyeron la presencia o ausencia de hiperemia, secreción, erosión y retracción conjuntival, fuga de humor acuoso (prueba de Seidel), edema corneal, hifema, reacción y profundidad de la CA y luxación del dispositivo. Un AC poco profundo se consideró un grado de clasificación de Spaeth de I o II y un AC plano se consideró un grado III. Una altura de ampolla de filtración por encima del perfil LDI se consideró elevada; en caso contrario, se clasificó como plano. La gonioscopia se realizó antes y después de la operación. La intensidad del dolor ocular se evaluó antes y después de la cirugía utilizando una escala de calificación numérica verbal que va de cero a 10, donde cero representa la ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor ocular que se haya sentido antes de la cirugía.

La tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublin, CA, EE. UU.) se realizó después de la operación con la resolución más alta (modo corneal mejorado de alta resolución).

Las reintervenciones para desbloquear el ostium interno no se consideraron fallidas; a partir de entonces, el día de la segunda cirugía se consideró día postoperatorio 0.

LDI Uno de los autores (S.J.) diseñó un LDI humano después de un ensayo preclínico en conejos con un dispositivo similar. Se trata de una lámina de polimetilmetacrilato (PMMA) de 150 µm de espesor, compuesta por tres áreas funcionales (fig. 1): 1) la punta, que tiene forma triangular y se inserta en el ángulo AC; 2) la porción intermedia, que tiene forma rectangular (4,5 mm de largo × 4,0 mm de ancho) y se coloca dentro de un túnel escleral; y 3) la placa posterior, que tiene forma redonda (diámetro = 12,5 mm) y se coloca entre la esclerótica y la conjuntiva. La placa LDI se coloca a solo 4,5 mm del limbo corneoescleral y no es necesaria la cobertura de aloinjerto. Su mecanismo de acción hipotético es similar al de los GDI populares y desvía el humor acuoso de la CA a la placa subconjuntival. La diferencia entre sus diseños es la ausencia de un tubo en el LDI. Por lo tanto, se supone que el drenaje del humor acuoso ocurre en el espacio entre las paredes internas del túnel escleral y el LDI y/o el pensamiento está hendido.

Cirugía LDI Todas las cirugías fueron realizadas bajo anestesia local peribulbar por el mismo cirujano (S.J.).

Análisis estadístico El tamaño de la muestra se calculó en base a los valores de desviación estándar de la PIO de los primeros siete pacientes que fueron operados (un estudio piloto interno) considerando 15 mmHg como la mínima diferencia clínicamente relevante a detectar.

Se utilizaron la inspección de histogramas y las pruebas de Shapiro-Wilk para evaluar el supuesto de normalidad de las variables. Se utilizó la prueba de la suma de rangos de Wilcoxon para comparar la mediana de la intensidad del dolor en cada visita posoperatoria con la de la visita preoperatoria. Las variables hiperemia conjuntival, células AC, edema corneal e hipema se analizaron mediante la prueba de McNemar. La comparación entre la PIO media preoperatoria y posoperatoria se realizó mediante la prueba t de Student pareada de dos colas. Los resultados se analizaron con SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows versión 18.0 (IBM, Chicago, IL, EE. UU.) y el nivel alfa (error tipo I) se fijó en 0,05.