Laminært dreneringsimplantat: Sikkerheten til en ny kirurgisk behandling for refraktær glaukom.

Metoder: Lyspersepsjon ble testet i preoperativ vurdering. Følgende parametere ble evaluert ved pre- og postoperative besøk: morgen Goldmann applanasjonstonometri; fremre segmentbiomikroskopi, gonioskopi og øyesmerteintensitet. Postoperative besøk fant sted på dag 1, 3, 7, 14 og 30, en gang i måneden opptil 6 måneder, og hver 6. måned fra 6 måneder til 2 år. Kriteriene for suksess for IOP-reduksjon var 15 mmHg og en 20 % reduksjon sammenlignet med baseline preoperativ IOP. Biomikroskopivariabler inkluderte tilstedeværelse eller fravær av hyperemi, utflod, konjunktival erosjon og retraksjon, kammervannlekkasje (Seidel-test), hornhinneødem, hyfem, AC-reaksjon og dybde, og dislokasjon av enheten. En grunn AC ble ansett som en Spaeth-klassifiseringsgrad på I eller II, og en flat AC ble ansett som klasse III. En filtrerende bleb-høyde over LDI-profilen ble ansett som forhøyet; ellers ble det klassifisert som flatt. Gonioskopi ble utført preoperativt og postoperativt. Okulær smerteintensitet ble vurdert før og etter operasjonen ved å bruke en verbal numerisk vurderingsskala fra null til 10, hvor null representerer fravær av smerte og 10 representerer den verste øyesmerten som noen gang har vært kjent før operasjonen.

Fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT) (Visante®, Carl Zeiss Meditec®, Inc., Dublin, CA, USA) ble utført postoperativt med høyeste oppløsning (forbedret høyoppløselig hornhinnemodus).

Reoperasjoner for å fjerne blokkeringen av det indre ostium ble ikke ansett som feil; deretter ble dagen for den andre operasjonen ansett som postoperativ dag 0.

LDI En menneskelig LDI ble designet av en av forfatterne (S.J.) etter en preklinisk utprøving på kaniner med en lignende enhet. Det er en 150 µm tykk folie laget av polymetylmetakrylat (PMMA), sammensatt av tre funksjonsområder (fig. 1): 1) spissen, som har en trekantet form og er satt inn i AC-vinkelen; 2) den mellomliggende delen, som har en rektangulær form (4,5 mm lang × 4,0 mm bred) og er plassert inne i en skleral tunnel; og 3) den bakre platen, som har en rund form (diameter = 12,5 mm) og er plassert mellom sclera og conjunctiva. LDI-platen er plassert kun 4,5 mm fra den corneosklerale limbus og ingen allograftdekning er nødvendig. Dens hypotetiske virkningsmekanisme ligner på de populære GDI-er og shunter kammervannet fra AC til subkonjunktivalplaten. Forskjellen mellom designene deres er fraværet av et rør i LDI. Således antas kammervannsdrenering å skje i rommet mellom de indre veggene av skleraltunnelen og LDI og/eller tanken er spaltet.

LDI-kirurgi Alle operasjoner ble utført under lokal peribulbar anestesi av samme kirurg (S.J.).

Statistisk analyse Prøvestørrelsen ble beregnet basert på IOP-standardavviksverdier fra de første syv pasientene som ble operert (en intern pilotstudie) mens 15 mmHg ble vurdert som den minimale klinisk relevante forskjellen som skulle påvises.

Histograminspeksjon og Shapiro-Wilk-tester ble brukt for å vurdere antakelsen om normaliteten til variablene. Wilcoxons rangsum-test ble brukt for å sammenligne median smerteintensitet ved hvert postoperative besøk med det ved det preoperative besøket. Konjunktival hyperemi, AC-celler, hornhinneødem og hyfemvariabler ble analysert ved å bruke McNemars test. Sammenligningen mellom pre- og postoperativ gjennomsnittlig IOP ble utført ved å bruke Students to-halede parede t-test. Resultatene ble analysert ved bruk av SPSS® (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows versjon 18.0 (IBM, Chicago, IL, USA) og alfanivået (type I feil) ble satt til 0,05.