기술을 사용하여 집에서 HIT 프로그램 준수
연구 개요
상세 설명
참가자들:
제2형 당뇨병 진단을 받은 환자는 지역 신문과 페이스북을 통해 모집되었습니다. 참가자는 서면 동의서에 서명하기 전에 구두 및 서면 정보를 받습니다.
사전 테스트 각 참가자는 기본 정보를 수집하는 1시간 30분 동안의 사전 테스트에 참여합니다. 이 정보에는 성별, 연령, 체중, 키, 당뇨병 연령, 결혼 여부, 약 및 교육/직업이 포함됩니다. 또한 두 개의 설문지를 작성합니다. 당뇨병 태도 척도(DAS) 및 건강 문해력. 사전 테스트 세션은 참가자의 최대 심박수와 최대 산소 소비량을 찾기 위한 VO2max 테스트로 끝납니다. 약속을 떠나기 전에 장비를 훈련하고 얻는 방법에 대한 지침을 받을 목적으로 집에 방문할 시간을 정합니다.
DAS 설문지는 하위 그룹으로 나누어진 33개의 문장으로 구성되었습니다. 참가자는 진술에 얼마나 동의하는지에 따라 각 진술을 고려하도록 지시받고 모든 질문에 답하도록 지시받습니다. 전반적으로 점수가 높을수록 당뇨병에 대한 긍정적인 태도를 나타내며 결과는 하위 그룹의 결과로도 볼 수 있습니다.
Health Literacy Health Literacy는 덴마크 TOFHLA(Test Of Functional Health Literacy in Adults)를 사용하여 찾을 수 있습니다. 덴마크 TOFHLA는 17개 항목의 수리력 부분과 50개 항목의 독해력 부분으로 구성됩니다. 덴마크 TOFHLA의 산술 부분은 참가자가 재정 지원을 이해하고, 진료 예약을 지키고, 약물 복용 지침을 이해하는 등의 능력을 평가합니다. 덴마크 TOFHLA에서 독해력 테스트는 읽기 구절에서 임의의 단어를 삭제하는 수정된 클로즈 절차로 수행됩니다(31). 이 경우 건강 관련 읽기 구절에서 5번째에서 7번째 단어가 삭제되고 참가자는 가능한 4개의 단어 목록에서 가장 적합한 단어를 선택합니다. 덴마크 TOFHLA 시험의 총점은 부적절(0-59점), 미미(60-74점) 및 적절(75-100점)의 세 가지 수준으로 나뉩니다.
VO2max Masterscreen CPX에서 Breath-by-breath로 산소 소비량을 직접 측정하여 탈진까지의 자전거 테스트. 5분 동안 예열합니다. 50-75와트에서 강도를 매분 25와트씩 점진적으로 증가시켜 고갈될 때까지 계속합니다. 이 테스트는 RER(호흡 교환 비율)이 1,1을 초과하는 경우 VO2max 테스트로 인정됩니다. 그렇지 않으면 VO2peak로 분류되었습니다.
훈련 참가자들은 5주 동안 주당 3회 훈련하도록 지시받습니다. 각 훈련 전에 HR 센서(Polar H7 Smart Bluetooth)를 적용하고 스마트폰을 통해 Endomondo에 연결합니다. 훈련은 최대 HR의 ~90% 강도에서 60초의 회복 세션이 산재된 자전거에서 10 x 60초 작업으로 구성됩니다. 트레이닝에 사용되는 HR은 사전 테스트에서 VO2max 테스트로 찾은 최대 HR을 기반으로 계산됩니다.
피드백 월요일, 수요일, 금요일에 참가자들은 Endomondo를 통해 피드백을 받습니다. 피드백은 훈련의 강도와 빈도에 중점을 둡니다. 일주일 동안 교육이 기록되지 않으면 참가자는 메일을 통해 연락을 받게 됩니다.
인터뷰 교육 기간이 끝나면 장비를 확보하고 반구조화된 인터뷰를 수행하고 녹음기(앱)에 녹음합니다. 인터뷰는 교육, 장비 사용 및 피드백의 세 가지 영역으로 분류됩니다. 그런 다음 인터뷰는 NVIVO에서 기록되고 분석됩니다.
현상에 대한 개인의 경험에 관심이 집중되어 현상을 설명하기 때문에 현상학적 접근이 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- 스마트폰 소지 본인 주치의 승인
제외 기준:
- 고강도 훈련을 금하는 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈트레이닝 그룹
집에서 고강도 훈련 주 3회 5주간
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집에서 5주간의 인터벌 트레이닝.
훈련은 3분간의 워밍업으로 이루어졌다.
maxHR의 90%에서 1분 간격으로 10회 간격으로 1분간 낮은 강도의 페달링을 수행합니다.
냉각 시간 2분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 강도
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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제2형 당뇨병 환자가 스스로 고강도에 도달하는 것이 가능합니까?
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학습 완료까지 평균 5주
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교육 빈도
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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얼마나 자주 스스로 훈련합니까?
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학습 완료까지 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 태도 점수
기간: 기준선에서
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당뇨병에 대한 태도를 측정하기 위한 질문자
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기준선에서
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건강 지식
기간: 기준선에서
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질문자
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기준선에서
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회견
기간: 학습 완료 시(5주 교육 후)
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장비 사용, 교육 방법 등을 포함하여 연구 경험을 평가하는 반구조화된 인터뷰.
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학습 완료 시(5주 교육 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
홈트레이닝에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병