使用技术在家中遵守 HIT 计划
研究概览
详细说明
参加者：
通过当地报纸和 Facebook 招募诊断为 2 型糖尿病的患者。 在签署书面同意书之前，参与者会收到口头和书面信息。
预测试 每个参与者都参加了一个 1.5 小时的预测试，其中收集了基本信息。 这些信息包括性别、年龄、体重、身高、糖尿病年龄、婚姻状况、医学和教育/工作。 此外，他们还完成了两份问卷；糖尿病态度量表 (DAS) 和健康素养。 预测试以 VO2max 测试结束，以确定参与者的最大心率和最大耗氧量。 在离开之前，会安排好何时回家拜访，目的是获得有关如何训练和获得设备的说明。
DAS 调查问卷由 33 个分成小组的陈述组成。 指示参与者根据他们在多大程度上同意该陈述来考虑每个陈述，并指示他们回答所有问题。 较高的总体分数表示对糖尿病的积极态度，结果也可以视为亚组的结果。
健康素养 健康素养是使用丹麦 TOFHLA（成人功能性健康素养测试）发现的。 丹麦语 TOFHLA 由 17 项计算部分和 50 项阅读理解部分组成。 丹麦 TOFHLA 的计算能力部分评估参与者理解经济援助、保持临床预约、理解服药说明等的能力。 在丹麦的 TOFHLA 中，阅读理解测试是作为一种改进的完形填空程序进行的，其中随机单词从阅读文章中删除 (31)。 在这种情况下，与健康相关的阅读文章中每五到七个单词被删除，然后参与者从四个可能的单词列表中选择最合适的单词。 丹麦TOFHLA测试的总分分为三个等级：不合格（分数：0-59）、勉强（分数：60-74）和合格（分数75-100）。
最大摄氧量 (VO2max) 自行车测试，通过在 Masterscreen CPX 上逐次呼吸直接测量耗氧量来达到精疲力尽。 预热 5 分钟。 使用 50-75 瓦，然后以每分钟 25 瓦的速度逐渐增加强度，直到筋疲力尽。 如果呼吸交换率 (RER) 超过 1,1，则该测试被认定为 VO2max 测试。 否则它被归类为 VO2peak。
训练 参与者被指示每周训练 3 次，持续 5 周。 在每次训练之前，都会应用一个心率传感器（Polar H7 智能蓝牙）并通过他们的智能手机连接到 Endomondo。 训练包括 10 x 60 秒的自行车训练，强度约为最大心率的 90%，中间穿插 60 秒的恢复训练。 用于训练的 HR 是根据预测试时 VO2max 测试发现的最大 HR 计算的。
反馈 在每周一、周三和周五，参与者通过 Endomondo 获得反馈。 反馈侧重于训练的强度和频率。 如果一周内没有记录培训，将通过邮件联系参与者。
采访 在培训期结束时，获得设备并进行半结构化采访并录制在录音机（应用程序）上。 面试分为三个方面：培训、设备使用和反馈。 然后在 NVIVO 中转录和分析访谈。
选择现象学方法是因为兴趣集中在个体对现象的体验上，从而描述现象
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 确诊的 2 型糖尿病患者
- 拥有智能手机 获得全科医生的批准
排除标准：
- 禁忌高强度训练的条件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：居家训练组
在家进行高强度训练 3 次/周，持续 5 周
|
在家进行 5 周的间歇训练。
训练包括 3 分钟的热身。
以 90% 的 maxHR 进行 10 次 1 分钟的间隔，中间穿插一分钟的低强度蹬踏。
冷却时间为 2 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
训练强度
大体时间：通过学习完成，平均5周
|
2型糖尿病患者是否有可能自行达到高强度？
|
通过学习完成，平均5周
|
|
培训频率
大体时间：通过学习完成，平均5周
|
他们多久自己训练一次？
|
通过学习完成，平均5周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病态度评分
大体时间：在基线
|
调查问卷以衡量他们对糖尿病的态度
|
在基线
|
|
健康素养
大体时间：在基线
|
问卷调查
|
在基线
|
|
面试
大体时间：学习完成时（经过 5 周的培训）
|
半结构式访谈，评估研究经验，包括设备的使用、培训方法等。
|
学习完成时（经过 5 周的培训）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ole K Hejlesen, Professor、Medical Informatics, Aalborg University, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭培训的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的