Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIT-programnak való megfelelés otthon a technológia használatával

2017. május 24. frissítette: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
A nagy intenzitású edzés (HIT) jótékony hatásokat mutatott 2-es típusú cukorbetegeknél, például javult a glikémiás kontroll, javult a vérnyomás és így tovább. Emellett a HIT egy időtakarékos edzési protokoll, ami nagyon fontos, mivel az időhiányt gyakran emlegetik az edzés mellőzésének okaként. Az időtakarékos HIT-protokoll és az otthoni edzés lehetőségének kombinációja, és továbbra is visszajelzést kaphat az edzés intenzitásáról és mennyiségéről, sokak számára vonzó lehet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e a megfelelő intenzitással és gyakorisággal edzeni, és csak egy technológián keresztül kaphat visszajelzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők:

A diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket a helyi lapokon és a Facebookon keresztül toborozták. A résztvevők az írásbeli hozzájárulás aláírása előtt szóban és írásban is tájékoztatást kapnak.

Előteszt Minden résztvevő részt vesz egy 1,5 órás előtesztben, amelyben alapvető információkat gyűjtenek. Ezek az információk magukban foglalják a nemet, az életkort, a testsúlyt, a magasságot, a cukorbetegség korát, a családi állapotot, az orvostudományt és az oktatást/munkát. Továbbá két kérdőívet töltenek ki; a Diabetes Attitude Scale (DAS) és az egészségügyi ismeretek. Az előteszt egy VO2max teszttel zárul, hogy megállapítsák a résztvevők maximális pulzusát és maximális oxigénfogyasztását. Indulás előtt időpont egyeztetés történik, hogy mikor érdemes otthon felkeresni azzal a céllal, hogy útmutatást kapjunk az edzésről és a felszerelés beszerzéséről.

DAS A kérdőív 33 állításból állt, alcsoportokra bontva. A résztvevőt arra kérik, hogy minden állítást mérlegeljen abból a szempontból, hogy mennyire ért egyet az állítással, és meg kell válaszolnia az összes kérdést. A magasabb pontszám összességében a cukorbetegséggel kapcsolatos pozitív attitűdöt jelzi, és az eredmény alcsoportok eredményeinek is tekinthető.

Egészségügyi műveltség Az egészségműveltség a dán TOFHLA (Funkcionális egészségügyi ismeretek tesztje felnőtteknél) segítségével található. A dán TOFHLA egy 17 tételes számolási és 50 tételes szövegértési részből áll. A dán TOFHLA számolási része azt méri fel, hogy a résztvevő mennyire képes megérteni a pénzügyi segítségnyújtást, betartani a klinikai időpontot, megérteni a gyógyszerszedési utasításokat stb. A dán TOFHLA-ban az olvasás-szövegértés tesztjét módosított zárási eljárásként végzik, amelyben véletlenszerű szavakat törölnek az olvasott részből (31). Ebben az esetben minden ötödik-hetedik szó törlődik az egészséggel kapcsolatos olvasmányokból, majd a résztvevő kiválasztja a legmegfelelőbb szót a négy szóból álló listából. A dán TOFHLA teszt összpontszáma három szintre oszlik: nem megfelelő (pontszám: 0-59), marginális (pontszám: 60-74) és megfelelő (pontszám: 75-100).

VO2max Kerékpárteszt a kimerültségig az oxigénfogyasztás közvetlen mérésével a Masterscreen CPX-en, Breath-by-Breath segítségével. Bemelegítés 5 percig. 50-75 watton, majd az intenzitás fokozatos növelése percenként 25 watttal a kimerülésig. A teszt VO2max tesztnek minősül, ha a légzési cserearány (RER) meghaladja az 1,1-et. Egyébként a VO2csúcs kategóriába sorolták.

Képzés A résztvevőket arra utasítjuk, hogy heti 3 alkalommal edzenek 5 héten keresztül. Minden edzés előtt egy HR-érzékelőt (Polar H7 Smart Bluetooth) alkalmaznak, és okostelefonjukon keresztül csatlakoztatják az Endomondóhoz. Az edzés 10 x 60 mp-es kerékpározásból áll, a maximális pulzus ~90%-a intenzitással, amit 60 másodperces regenerálódási gyakorlatok tarkítanak. Az edzéshez használt HR-t az előtesztnél a VO2max teszt által megállapított max HR alapján számítják ki.

Visszajelzés Hétfőn, szerdán és pénteken a résztvevők visszajelzést kapnak az Endomondon keresztül. A visszajelzés az edzés intenzitására és gyakoriságára összpontosít. Ha egy hétig nem rögzítenek edzést, a résztvevővel postai úton felvesszük a kapcsolatot.

Interjú A képzési időszak végén megszerzik a felszerelést, és félig strukturált interjút készítenek, amelyet diktafonra (app) rögzítenek. Az interjú három területre oszlik: a képzés, az eszközök használata és a visszajelzés. Az interjút ezután átírják és elemzik az NVIVO-ban.

A fenomenológiai megközelítést úgy választják, hogy az érdeklődés az egyének tapasztalataira összpontosul, és ezáltal leírja a jelenséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek diagnosztizáltak
  • Okostelefon birtokában Saját háziorvos jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • A magas intenzitású edzést ellenjavallt állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni edzés csoport
Magas intenzitású otthoni edzés heti 3 alkalommal 5 héten keresztül
5 hét intervallum edzés otthon. Az edzés 3 perc bemelegítésből állt. 10 1 perces intervallum a maxHR 90%-ánál, egy perces alacsony intenzitású pedálozással. Lehűlési idő 2 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés intenzitása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
Lehetséges-e, hogy a 2-es típusú cukorbetegek maguk is elérjék a magas intenzitást?
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
Az edzés gyakorisága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
Milyen gyakran edzenek önállóan?
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegség attitűd pontszáma
Időkeret: Az alapállapotban
Kérdőív a cukorbetegséggel kapcsolatos hozzáállásuk mérésére
Az alapállapotban
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Az alapállapotban
Kérdőív
Az alapállapotban
Interjú
Időkeret: A tanulmány befejezésekor (5 hét képzés után)
Félig strukturált interjú, amely értékeli a tanulmány tapasztalatait, beleértve az eszközök használatát, a képzési módszert stb.
A tanulmány befejezésekor (5 hét képzés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOU-PHD-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Otthoni edzés

Iratkozz fel