Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse med HIT-program hemma med användning av teknik

24 maj 2017 uppdaterad av: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
Högintensiv träning (HIT) har visat gynnsamma effekter hos typ 2-diabetiker som förbättrad glykemisk kontroll, förbättrat blodtryck med mera. Dessutom är HIT ett tidsbesparande träningsprotokoll som är viktigt då tidsbrist ofta nämns som en anledning att inte träna. Kombinationen av det tidsbesparande HIT-protokollet och möjligheten att träna hemma och ändå få feedback på träningens intensitet och mängd kan vara tilltalande för vissa. Denna studie syftar till att undersöka om det är möjligt att träna med rätt intensitet och frekvens och endast få feedback genom en teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare:

Patienter med diagnosen typ 2-diabetes rekryteras via lokala tidningar och Facebook. Deltagarna får både muntlig och skriftlig information innan de undertecknar ett skriftligt samtycke.

Förtest Varje deltagare deltar i ett 1½ timme långt förtest där grundläggande information samlas in. Denna information inkluderar kön, ålder, vikt, längd, diabetesålder, civilstånd, medicin och utbildning/jobb. Dessutom fyller de i två frågeformulär; Diabetes Attitude Scale (DAS) och Health Literacy. Förtestsessionen avslutas med ett VO2max-test för att hitta deltagarnas maximala hjärtfrekvens och deras maximala syreförbrukning. Innan avresa görs en tid för när man ska få besök hemma i syfte att få instruktioner om hur man tränar och skaffar utrustningen.

DAS Enkäten bestod av 33 påståenden indelade i undergrupper. Deltagaren instrueras att överväga varje påstående i termer av hur mycket de håller med påståendet och de instrueras att svara på alla frågor. En högre poäng totalt sett indikerar en positiv inställning till diabetes och resultatet kan även ses som resultat i undergrupper.

Health Literacy Health Literacy hittas med hjälp av danska TOFHLA (Test Of Functional Health Literacy in Adults). Den danska TOFHLA består av en räknedel med 17 artiklar och en läsförståelsedel med 50 punkter. Räknekunskapsdelen av danska TOFHLA bedömer deltagarens förmåga att förstå ekonomisk assistans, hålla ett kliniskt möte, förstå instruktioner för att ta medicin, etc. I danska TOFHLA genomförs testet av läsförståelse som en modifierad cloze-procedur där slumpmässiga ord raderas från ett läsställe (31). I det här fallet raderas vart femte till sjunde ord i hälsorelaterade läsställen, och deltagaren väljer sedan det mest passande ordet från en lista med fyra möjliga ord. De totala poängen för det danska TOFHLA-testet är indelade i tre nivåer: otillräcklig (poäng: 0-59), marginell (poäng: 60-74) och tillräcklig (poäng 75-100).

VO2max Cykeltest till utmattning med direkt mätning av syreförbrukning genom Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Värm upp i 5 min. på 50-75 watt följt av stegvis ökning av intensiteten med 25 watt varje minut fram till utmattning. Testet är kvalificerat som ett VO2max-test om Respiratory Exchange Ratio (RER) översteg 1,1. Annars var den kategoriserad som en VO2peak.

Träning Deltagarna instrueras att träna 3 gånger/vecka under 5 veckor. Före varje träning appliceras en HR-sensor (Polar H7 Smart Bluetooth) och kopplas till Endomondo via deras smartphone. Träningen består av 10 x 60 sek arbete på en cykel med en intensitet på ~90% av max HR varvat med 60 sek återhämtningspass. HR som används för träning beräknas baserat på max HR som hittats av VO2max test vid förtest.

Feedback På måndagar, onsdagar och fredagar får deltagarna feedback via Endomondo. Feedbacken fokuserar på träningens intensitet och frekvens. Om ingen träning loggas på en vecka kommer deltagaren att kontaktas via mail.

Intervju I slutet av utbildningsperioden inhämtas utrustningen och en semistrukturerad intervju utförs och bandas på en diktafon (app). Intervjun är indelad i tre områden: Träningen, användningen av utrustningen och återkopplingen. Intervjun transkriberas sedan och analyseras i NVIVO.

Ett fenomenologiskt angreppssätt väljs då intresset fokuseras på individens upplevelser av fenomenet och därigenom beskriva fenomenet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat typ 2 diabetiker
  • I besittning av en smartphone Godkännande från egen allmänläkare

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd som kontraindikerar högintensiv träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemträningsgrupp
Högintensiv träning hemma 3 gånger/vecka i 5 veckor
5 veckors intervallträning hemma. Träningen bestod av 3 minuters uppvärmning. 10 intervaller på 1 minut vid 90 % av maxHR varvat med en minuts lågintensiv trampning. Nedkylningsperiod på 2 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningens intensitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
Är det möjligt för typ 2-diabetiker att nå en hög intensitet på egen hand?
Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
Träningsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
Hur ofta tränar de på egen hand?
Genom avslutad studie i snitt 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attitydpoäng för diabetes
Tidsram: Vid baslinjen
Frågeformulär för att mäta deras inställning till diabetes
Vid baslinjen
Hälsokunskap
Tidsram: Vid baslinjen
Frågeformulär
Vid baslinjen
Intervju
Tidsram: Vid avslutad studie (efter 5 veckors träning)
En semistrukturerad intervju som utvärderar erfarenheter från studien, inklusive användning av utrustning, träningsmetod etc.
Vid avslutad studie (efter 5 veckors träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Hemträning

Prenumerera