Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af HIT-program derhjemme med brug af teknologi

24. maj 2017 opdateret af: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
Højintensiv træning (HIT) har vist gavnlige effekter hos type 2 diabetikere såsom forbedret glykæmisk kontrol, forbedret blodtryk og meget mere. Derudover er HIT en tidsbesparende træningsprotokol, som er vigtig, da mangel på tid ofte nævnes som en grund til ikke at træne. Kombinationen af ​​den tidsbesparende HIT-protokol og muligheden for at træne hjemme og stadig få feedback på intensiteten og mængden af ​​træning kan være tiltalende for nogle. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om det er muligt at træne med den rigtige intensitet og frekvens og kun få feedback gennem en teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

Patienter med diagnosticeret type 2-diabetes rekrutteret gennem lokale aviser og Facebook. Deltagerne modtager både mundtlig og skriftlig information, inden de underskriver et skriftligt samtykke.

Prætest Hver deltager deltager i en 1½ time lang prætest, hvor grundlæggende information indsamles. Disse oplysninger omfatter køn, alder, vægt, højde, diabetes-alder, civilstand, medicin og uddannelse/job. Desuden udfylder de to spørgeskemaer; Diabetes Attitude Scale (DAS) og Health Literacy. Prætest-sessionen afsluttes med en VO2max-test for at finde deltagernes maksimale puls og deres maksimale iltforbrug. Inden afrejse aftales en tid om, hvornår man skal få besøg i hjemmet med det formål at få instruktioner i, hvordan man træner og får udstyret.

DAS Spørgeskemaet bestod af 33 udsagn opdelt i undergrupper. Deltageren instrueres i at overveje hvert udsagn i forhold til, hvor enige de er i udsagnet, og de instrueres i at besvare alle spørgsmålene. En højere score generelt indikerer en positiv holdning til diabetes, og resultatet kan også ses som resultater i undergrupper.

Health Literacy Health Literacy findes ved hjælp af den danske TOFHLA (Test Of Functional Health Literacy in Adults). Den danske TOFHLA består af en regnedel på 17 punkter og en læseforståelsesdel på 50 punkter. Regnedelen af ​​Dansk TOFHLA vurderer deltagerens evne til at forstå økonomisk bistand, holde en klinisk aftale, forstå instruktioner til medicinindtagelse mv. I den danske TOFHLA udføres prøven af ​​læseforståelse som en modificeret cloze-procedure, hvor tilfældige ord slettes fra en læsepassage (31). I dette tilfælde slettes hvert femte til syvende ord i sundhedsrelaterede læsepassager, og deltageren vælger derefter det mest passende ord fra en liste med fire mulige ord. Den samlede score for den danske TOFHLA-test er opdelt i tre niveauer: utilstrækkelig (score: 0-59), marginal (score: 60-74) og tilstrækkelig (score 75-100).

VO2max Cykeltest til udmattelse med direkte måling af iltforbrug ved Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Varm op i 5 min. på 50-75 watt efterfulgt af trinvis stigning i intensitet med 25 watt hvert minut indtil udmattelse. Testen er kvalificeret som en VO2max-test, hvis Respiratory Exchange Ratio (RER) oversteg 1,1. Ellers blev det kategoriseret som en VO2peak.

Træning Deltagerne instrueres i at træne 3 gange/uge i 5 uger. Før hver træning påsættes en HR-sensor (Polar H7 Smart Bluetooth) og forbindes til Endomondo via deres smartphone. Træningen består af 10 x 60 sek arbejde på en cykel med en intensitet på ~90% af max HR afbrudt af 60 sek restitutionssessioner. Den HR, der bruges til træning, er beregnet ud fra den max HR fundet ved VO2max test ved prætest.

Feedback På mandage, onsdage og fredage får deltagerne feedback via Endomondo. Feedbacken fokuserer på træningens intensitet og frekvens. Hvis der ikke er logget nogen træning i en uge, vil deltageren blive kontaktet via mail.

Interview Ved afslutningen af ​​uddannelsesperioden anskaffes udstyret og et semistruktureret interview udføres og optages på en diktafon (app). Interviewet er opdelt i tre områder: Træningen, brugen af ​​udstyret og feedbacken. Interviewet bliver derefter transskriberet og analyseret i NVIVO.

Der vælges en fænomenologisk tilgang, da interessen er fokuseret på den enkeltes oplevelser af fænomenet og derved beskrive fænomenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret type 2 diabetikere
  • I besiddelse af smartphone Godkendelse fra egen praktiserende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der kontraindikerer højintensiv træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmetræningsgruppe
Højintensiv træning i hjemmet 3 gange om ugen i 5 uger
5 ugers intervaltræning derhjemme. Træningen bestod af 3 minutters opvarmning. 10 intervaller á 1 minut ved 90 % af maxHR afbrudt med et minuts lavintensitetspedal. Nedkølingsperiode på 2 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningens intensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger
Er det muligt for type 2 diabetikere at nå en høj intensitet på egen hånd?
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger
Hyppighed af træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger
Hvor ofte træner de på egen hånd?
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for diabetesattitude
Tidsramme: Ved baseline
Spørgeskema for at måle deres holdning til diabetes
Ved baseline
Sundhedskompetence
Tidsramme: Ved baseline
Spørgeskema
Ved baseline
Interview
Tidsramme: Ved studieafslutning (efter 5 ugers træning)
Et semistruktureret interview, der evaluerer erfaringer fra undersøgelsen, herunder brug af udstyr, træningsmetode mv.
Ved studieafslutning (efter 5 ugers træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Hjemmetræning

Abonner