Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einhaltung des HIT-Programms zu Hause durch den Einsatz von Technologie

24. Mai 2017 aktualisiert von: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
Hochintensives Training (HIT) hat bei Typ-2-Diabetikern positive Auswirkungen gezeigt, wie z. B. eine verbesserte Blutzuckerkontrolle, einen verbesserten Blutdruck und mehr. Darüber hinaus handelt es sich bei HIT um ein zeitsparendes Trainingsprotokoll, was wichtig ist, da Zeitmangel oft als Grund für das Nichttraining genannt wird. Die Kombination aus dem zeitsparenden HIT-Protokoll und der Möglichkeit, zu Hause zu trainieren und trotzdem Feedback zur Intensität und Menge des Trainings zu erhalten, kann für manche reizvoll sein. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, mit der richtigen Intensität und Frequenz zu trainieren und nur durch eine Technologie Feedback zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Rekrutierung von Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes über Lokalzeitungen und Facebook. Die Teilnehmer erhalten sowohl mündliche als auch schriftliche Informationen, bevor sie eine schriftliche Einwilligung unterzeichnen.

Vortest Jeder Teilnehmer nimmt an einem 1½-stündigen Vortest teil, bei dem grundlegende Informationen gesammelt werden. Zu diesen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Diabetes-Alter, Familienstand, Medizin und Ausbildung/Beruf. Darüber hinaus füllen sie zwei Fragebögen aus; die Diabetes Attitude Scale (DAS) und Gesundheitskompetenz. Die Vortestsitzung endet mit einem VO2max-Test, um die maximale Herzfrequenz und den maximalen Sauerstoffverbrauch der Teilnehmer zu ermitteln. Vor der Abreise wird ein Termin für einen Besuch zu Hause vereinbart, um Anweisungen zum Training und zur Beschaffung der Ausrüstung zu erhalten.

DAS Der Fragebogen bestand aus 33 Aussagen, die in Untergruppen unterteilt waren. Der Teilnehmer wird angewiesen, jede Aussage im Hinblick darauf zu prüfen, inwieweit er mit der Aussage übereinstimmt, und er wird angewiesen, alle Fragen zu beantworten. Ein insgesamt höherer Wert weist auf eine positive Einstellung gegenüber Diabetes hin und das Ergebnis kann auch als Ergebnis in Untergruppen betrachtet werden.

Gesundheitskompetenz Die Gesundheitskompetenz wird anhand des dänischen TOFHLA (Test Of Functional Health Literacy in Adults) ermittelt. Der dänische TOFHLA besteht aus einem 17-Punkte-Teil zum Rechnen und einem 50-Punkte-Teil zum Leseverständnis. Der Rechenteil des dänischen TOFHLA bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, finanzielle Unterstützung zu verstehen, einen klinischen Termin einzuhalten, Anweisungen zur Einnahme von Medikamenten zu verstehen usw. Im dänischen TOFHLA wird der Test des Leseverständnisses als modifiziertes Lückentextverfahren durchgeführt, bei dem zufällige Wörter aus einer Lesepassage gelöscht werden (31). Dabei wird in gesundheitsbezogenen Lesepassagen jedes fünfte bis siebte Wort gestrichen und der Teilnehmer wählt dann aus einer Liste von vier möglichen Wörtern das passendste Wort aus. Die Gesamtpunktzahl für den dänischen TOFHLA-Test ist in drei Stufen unterteilt: unzureichend (Punktzahl: 0–59), mäßig (Punktzahl: 60–74) und ausreichend (Punktzahl: 75–100).

VO2max Fahrradtest bis zur Erschöpfung mit direkter Messung des Sauerstoffverbrauchs durch Atemzug für Atemzug auf dem Masterscreen CPX. 5 Min. aufwärmen. auf 50-75 Watt, gefolgt von einer schrittweisen Steigerung der Intensität um 25 Watt pro Minute bis zur Erschöpfung. Der Test gilt als VO2max-Test, wenn das Respiratory Exchange Ratio (RER) 1,1 überschreitet. Ansonsten wurde es als VO2-Peak kategorisiert.

Training Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Wochen lang dreimal pro Woche zu trainieren. Vor jedem Training wird ein Herzfrequenzsensor (Polar H7 Smart Bluetooth) angelegt und über das Smartphone mit Endomondo verbunden. Das Training besteht aus 10 x 60-sekündiger Arbeit auf dem Fahrrad mit einer Intensität von ~90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 60-sekündigen Erholungssitzungen. Die für das Training verwendete Herzfrequenz wird auf der Grundlage der maximalen Herzfrequenz berechnet, die beim VO2max-Test vor dem Test ermittelt wurde.

Feedback Montags, mittwochs und freitags erhalten die Teilnehmer Feedback über Endomondo. Das Feedback konzentriert sich auf die Intensität und Häufigkeit des Trainings. Wenn eine Woche lang kein Training protokolliert wird, wird der Teilnehmer per E-Mail kontaktiert.

Interview Am Ende der Ausbildungszeit wird die Ausrüstung beschafft und ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt und auf einem Diktiergerät (App) aufgezeichnet. Das Interview gliedert sich in drei Bereiche: Das Training, die Nutzung der Geräte und das Feedback. Anschließend wird das Interview transkribiert und in NVIVO analysiert.

Ein phänomenologischer Ansatz wird gewählt, da das Interesse auf die individuellen Erfahrungen des Phänomens und die Beschreibung des Phänomens gerichtet ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Typ-2-Diabetiker
  • Im Besitz eines Smartphones. Genehmigung des eigenen Hausarztes

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die ein hochintensives Training kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimtrainingsgruppe
Hochintensives Training zu Hause 3-mal pro Woche für 5 Wochen
5 Wochen Intervalltraining zu Hause. Das Training bestand aus 3 Minuten Aufwärmen. 10 Intervalle von 1 Minute bei 90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von einer Minute Treten mit geringer Intensität. Abkühlzeit von 2 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Trainings
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Wochen
Ist es für Typ-2-Diabetiker möglich, selbstständig eine hohe Intensität zu erreichen?
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Wochen
Häufigkeit des Trainings
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Wochen
Wie oft trainieren sie alleine?
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Einstellungs-Score
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fragebogen zur Messung ihrer Einstellung zu Diabetes
An der Grundlinie
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fragebogen
An der Grundlinie
Interview
Zeitfenster: Bei Studienabschluss (nach 5 Wochen Ausbildung)
Ein halbstrukturiertes Interview zur Auswertung der Erfahrungen aus der Studie, einschließlich der Verwendung von Geräten, Trainingsmethoden usw.
Bei Studienabschluss (nach 5 Wochen Ausbildung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Heimtraining

3
Abonnieren