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Conformité au programme HIT à la maison avec l'utilisation de la technologie

24 mai 2017 mis à jour par: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
L'entraînement à haute intensité (HIT) a montré des effets bénéfiques chez les diabétiques de type 2, tels qu'un contrôle glycémique amélioré, une pression artérielle améliorée et plus encore. De plus, HIT est un protocole d'entraînement qui permet de gagner du temps, ce qui est important, car le manque de temps est souvent mentionné comme une raison de ne pas s'entraîner. La combinaison du protocole HIT qui permet de gagner du temps et de la possibilité de s'entraîner à la maison tout en obtenant des informations sur l'intensité et la quantité d'entraînement peut être attrayante pour certains. Cette étude vise à déterminer s'il est possible de s'entraîner à la bonne intensité et à la bonne fréquence et d'obtenir uniquement un retour d'information via une technologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenants :

Patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqué recrutés via les journaux locaux et Facebook. Les participants reçoivent des informations orales et écrites avant de signer un consentement écrit.

Pré-test Chaque participant participe à un pré-test d'une heure et demie au cours duquel des informations de base sont collectées. Ces informations comprennent le sexe, l'âge, le poids, la taille, l'âge du diabète, l'état matrimonial, la médecine et l'éducation/l'emploi. En outre, ils remplissent deux questionnaires ; l'échelle d'attitude face au diabète (DAS) et la littératie en santé. La session de pré-test se termine par un test de VO2max pour déterminer la fréquence cardiaque maximale des participants et leur consommation maximale d'oxygène. Avant de partir, un rendez-vous est pris pour savoir quand obtenir une visite à domicile dans le but d'obtenir des instructions sur la façon de s'entraîner et d'obtenir l'équipement.

DAS Le questionnaire était composé de 33 énoncés répartis en sous-groupes. Le participant est chargé de considérer chaque énoncé en termes de degré d'accord avec l'énoncé et il est chargé de répondre à toutes les questions. Un score global plus élevé indique une attitude positive envers le diabète et le résultat peut également être considéré comme des résultats dans des sous-groupes.

Littératie en santé La littératie en santé est déterminée à l'aide du test danois TOFHLA (Test Of Functional Health Literacy in Adults). Le TOFHLA danois se compose d'une partie de numératie en 17 points et d'une partie de compréhension en lecture de 50 points. La partie numératie du TOFHLA danois évalue la capacité du participant à comprendre l'aide financière, à respecter un rendez-vous clinique, à comprendre les instructions de prise de médicaments, etc. Dans le TOFHLA danois, le test de compréhension de la lecture est réalisé sous la forme d'une procédure de cloze modifiée dans laquelle des mots aléatoires sont supprimés d'un passage de lecture (31). Dans ce cas, chaque cinquième à septième mot est supprimé dans les passages de lecture liés à la santé, et le participant sélectionne ensuite le mot le plus approprié dans une liste de quatre mots possibles. Les scores totaux du test danois TOFHLA sont divisés en trois niveaux : insuffisant (score : 0-59), marginal (score : 60-74) et adéquat (score 75-100).

VO2max Test vélo jusqu'à épuisement avec mesure directe de la consommation d'oxygène par Breath-by-breath sur Masterscreen CPX. Echauffement pendant 5 min. sur 50-75 watts suivi d'une augmentation progressive de l'intensité de 25 watts chaque minute jusqu'à épuisement. Le test est qualifié de test VO2max si le taux d'échange respiratoire (RER) dépasse 1,1. Sinon, il a été classé comme un VO2peak.

Entraînement Les participants sont invités à s'entraîner 3 fois/semaine pendant 5 semaines. Avant chaque entraînement, un capteur de fréquence cardiaque (Polar H7 Smart Bluetooth) est appliqué et connecté à Endomondo via leur smartphone. L'entraînement consiste en 10 x 60 sec de travail sur vélo à une intensité de ~90% de la FC max entrecoupés de 60 sec de séances de récupération. La FC utilisée pour l'entraînement est calculée sur la base de la FC max trouvée par le test VO2max lors du prétest.

Feedback Les lundis, mercredis et vendredis, les participants reçoivent un feedback via Endomondo. La rétroaction porte sur l'intensité et la fréquence de l'entraînement. Si aucune formation n'est enregistrée pendant une semaine, le participant sera contacté par courrier.

Entretien A la fin de la période de formation, l'équipement est obtenu et un entretien semi-directif est réalisé et enregistré sur un dictaphone (application). L'entretien est classé en trois axes : la formation, l'utilisation du matériel et le retour d'expérience. L'entretien est ensuite transcrit et analysé dans NVIVO.

Une approche phénoménologique est choisie car l'intérêt est centré sur les expériences individuelles du phénomène et décrit ainsi le phénomène

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 diagnostiqué
  • En possession d'un smartphone Approbation de son propre médecin généraliste

Critère d'exclusion:

  • Conditions contre-indiquant un entraînement de haute intensité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à domicile
Entraînement intensif à domicile 3 fois/semaine pendant 5 semaines
5 semaines d'entraînement fractionné à domicile. L'entraînement consistait en 3 minutes d'échauffement. 10 intervalles de 1 minute à 90% de la FCmax entrecoupés d'une minute de pédalage à faible intensité. Période de refroidissement de 2 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la formation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Est-il possible pour les diabétiques de type 2 d'atteindre par eux-mêmes une intensité élevée ?
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Fréquence de formation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
À quelle fréquence s'entraînent-ils seuls ?
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'attitude face au diabète
Délai: Au départ
Questionnaire pour mesurer leur attitude face au diabète
Au départ
Littératie en santé
Délai: Au départ
Questionnaire
Au départ
Entretien
Délai: A la fin des études (Après 5 semaines de formation)
Un entretien semi-structuré évaluant les expériences de l'étude, y compris l'utilisation de l'équipement, la méthode de formation, etc.
A la fin des études (Après 5 semaines de formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOU-PHD-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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