Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z programem HIT w domu z wykorzystaniem technologii

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
Trening o wysokiej intensywności (HIT) wykazał korzystne efekty u chorych na cukrzycę typu 2, takie jak poprawa kontroli glikemii, poprawa ciśnienia krwi i nie tylko. Ponadto HIT jest protokołem treningowym oszczędzającym czas, co jest ważne, ponieważ brak czasu jest często wymieniany jako powód, aby nie trenować. Połączenie oszczędzającego czas protokołu HIT i możliwości trenowania w domu i wciąż otrzymywania informacji zwrotnych na temat intensywności i ilości treningu może być dla niektórych atrakcyjne. To badanie ma na celu zbadanie, czy możliwe jest trenowanie z odpowiednią intensywnością i częstotliwością oraz uzyskiwanie informacji zwrotnych tylko za pośrednictwem technologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 rekrutowani za pośrednictwem lokalnych gazet i Facebooka. Przed podpisaniem pisemnej zgody uczestnicy otrzymują informację ustną i pisemną.

Pretest Każdy uczestnik bierze udział w 1,5-godzinnym preteście, podczas którego zbierane są podstawowe informacje. Informacje te obejmują płeć, wiek, wagę, wzrost, wiek z cukrzycą, stan cywilny, lekarstwa i wykształcenie/pracę. Ponadto wypełniają dwa kwestionariusze; Diabetes Attitude Scale (DAS) i Health Literacy. Sesja przedtestowa kończy się testem VO2max, aby znaleźć maksymalne tętno uczestników i ich maksymalne zużycie tlenu. Przed wyjazdem ustalany jest termin wizyty w domu w celu uzyskania instrukcji jak trenować i zdobycia sprzętu.

DAS Kwestionariusz składał się z 33 stwierdzeń podzielonych na podgrupy. Uczestnik jest poinstruowany, aby rozważyć każde stwierdzenie pod kątem tego, jak bardzo się z nim zgadza, i jest poinstruowany, aby odpowiedzieć na wszystkie pytania. Wyższy wynik ogólny wskazuje na pozytywne nastawienie do cukrzycy, a wynik można traktować również jako wyniki w podgrupach.

Wiedza o zdrowiu Znajomość wiedzy o zdrowiu można znaleźć za pomocą duńskiego testu TOFHLA (Test funkcjonalnej wiedzy o zdrowiu u dorosłych). Duński TOFHLA składa się z 17-punktowej części dotyczącej liczenia i 50-punktowej części dotyczącej czytania ze zrozumieniem. Część liczenia duńskiego TOFHLA ocenia zdolność uczestnika do zrozumienia pomocy finansowej, dotrzymania terminu wizyty klinicznej, zrozumienia instrukcji dotyczących przyjmowania leków itp. W duńskim TOFHLA test czytania ze zrozumieniem jest przeprowadzany jako zmodyfikowana procedura zamknięcia, w której losowe słowa są usuwane z czytanego fragmentu (31). W tym przypadku co piąte do siódmego słowa jest usuwane we fragmentach do czytania związanych ze zdrowiem, a następnie uczestnik wybiera najbardziej pasujące słowo z listy czterech możliwych słów. Łączne wyniki duńskiego testu TOFHLA dzielą się na trzy poziomy: niewystarczający (punktacja: 0-59), marginalny (punktacja: 60-74) i odpowiedni (punktacja 75-100).

VO2max Rowerowy test do wyczerpania z bezpośrednim pomiarem zużycia tlenu metodą Oddech po oddechu na Masterscreen CPX. Rozgrzewka przez 5 min. na 50-75 watów, a następnie stopniowo zwiększaj intensywność o 25 watów na minutę, aż do wyczerpania. Test jest kwalifikowany jako test VO2max, jeśli współczynnik wymiany oddechowej (RER) przekracza 1,1. W przeciwnym razie został sklasyfikowany jako VO2peak.

Trening Uczestnicy mają trenować 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni. Przed każdym treningiem zakładany jest czujnik tętna (Polar H7 Smart Bluetooth), który łączy się z Endomondo za pomocą smartfona. Trening składa się z 10 x 60 sekund pracy na rowerze z intensywnością ~90% HR max przeplatanych 60 sekundami sesji regeneracyjnych. Tętno używane do treningu jest obliczane na podstawie maksymalnego tętna określonego przez test VO2max przed testem.

Informacja zwrotna W poniedziałki, środy i piątki uczestnicy otrzymują informację zwrotną za pośrednictwem Endomondo. Informacje zwrotne koncentrują się na intensywności i częstotliwości treningu. Jeśli przez tydzień nie zostanie zarejestrowany żaden trening, skontaktujemy się z uczestnikiem za pośrednictwem poczty.

Wywiad Pod koniec okresu szkolenia otrzymuje się sprzęt i przeprowadza się częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zostaje nagrany na dyktafonie (aplikacja). Wywiad dzieli się na trzy obszary: szkolenie, korzystanie ze sprzętu i informacje zwrotne. Wywiad jest następnie przepisywany i analizowany w NVIVO.

Wybrano podejście fenomenologiczne, ponieważ zainteresowanie koncentruje się na doświadczeniach poszczególnych osób związanych ze zjawiskiem, a tym samym na opisie zjawiska

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Posiadanie zatwierdzenia smartfona od własnego lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki przeciwwskazane do treningu o wysokiej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa domowa
Trening o wysokiej intensywności w domu 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni
5 tygodni treningu interwałowego w domu. Trening składał się z 3 minutowej rozgrzewki. 10 interwałów trwających 1 minutę przy 90% maksymalnego tętna przeplatanych jedną minutą pedałowania o niskiej intensywności. Czas schładzania 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność treningu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 tygodni
Czy osoby z cukrzycą typu 2 mogą samodzielnie osiągnąć wysoką intensywność?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 tygodni
Częstotliwość treningu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 tygodni
Jak często trenują samodzielnie?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik nastawienia do cukrzycy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwestionariusz do pomiaru ich stosunku do cukrzycy
Na linii bazowej
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwestionariusz
Na linii bazowej
Wywiad
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (po 5 tygodniach szkolenia)
Częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający doświadczenia z badania, w tym wykorzystanie sprzętu, metody szkolenia itp.
Po zakończeniu badania (po 5 tygodniach szkolenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOU-PHD-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening w domu

Subskrybuj