Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad s programem HIT doma s využitím technologie

24. května 2017 aktualizováno: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
Vysoce intenzivní trénink (HIT) prokázal příznivé účinky u diabetiků 2. typu, jako je zlepšení kontroly glykémie, zlepšení krevního tlaku a další. HIT je navíc časově úsporný tréninkový protokol, který je důležitý, protože nedostatek času je často zmiňován jako důvod, proč netrénovat. Pro někoho může být lákavá kombinace časově úsporného HIT protokolu a možnosti cvičit doma a přitom získat zpětnou vazbu o intenzitě a množství tréninku. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné trénovat se správnou intenzitou a frekvencí a získat zpětnou vazbu pouze pomocí technologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci:

Pacienti s diagnostikovaným diabetem 2. typu se rekrutovali prostřednictvím místních novin a Facebooku. Účastníci obdrží ústní i písemné informace před podpisem písemného souhlasu.

Předtest Každý účastník se účastní 1½ hodinového předběžného testu, ve kterém se shromažďují základní informace. Tyto informace zahrnují pohlaví, věk, váhu, výšku, věk diabetu, rodinný stav, lékařství a vzdělání/zaměstnání. Dále vyplní dva dotazníky; Diabetes Attitude Scale (DAS) a zdravotní gramotnost. Předtestovací sezení končí testem VO2max, který má zjistit maximální tepovou frekvenci účastníků a jejich maximální spotřebu kyslíku. Před odjezdem je domluvena schůzka, kdy přijet domů na návštěvu s cílem získat instrukce, jak trénovat a získat vybavení.

DAS Dotazník se skládal z 33 tvrzení rozdělených do podskupin. Účastník je instruován, aby zvážil každé prohlášení z hlediska toho, do jaké míry s ním souhlasí, a je instruován, aby odpověděl na všechny otázky. Vyšší skóre celkově ukazuje na pozitivní vztah k diabetu a na výsledek lze nahlížet i jako na výsledky v podskupinách.

Zdravotní gramotnost Zdravotní gramotnost se zjišťuje pomocí dánského testu TOFHLA (Test of Functional Health Literacy in Adults). Dánská TOFHLA se skládá ze 17-položkové numerické části a 50-položkové části čtení s porozuměním. Numerická část dánského TOFHLA hodnotí schopnost účastníka porozumět finanční pomoci, dodržet klinickou schůzku, porozumět pokynům pro užívání léků atd. V dánském TOFHLA se test porozumění psanému textu provádí jako modifikovaný postup cloze, ve kterém jsou náhodná slova vymazána z pasáže čtení (31). V tomto případě je každé páté až sedmé slovo vymazáno v pasážích čtení souvisejících se zdravím a účastník poté vybere nejvhodnější slovo ze seznamu čtyř možných slov. Celkové skóre dánského testu TOFHLA je rozděleno do tří úrovní: nedostatečné (skóre: 0-59), marginální (skóre: 60-74) a přiměřené (skóre 75-100).

VO2max Test kola do vyčerpání s přímým měřením spotřeby kyslíku metodou Breath-by-breath na Masterscreen CPX. Zahřívání po dobu 5 min. na 50-75 wattech s následným zvýšením intenzity o 25 wattů každou minutu až do vyčerpání. Test je kvalifikován jako test VO2max, pokud Respiratory Exchange Ratio (RER) překročí 1,1. Jinak to bylo kategorizováno jako VO2peak.

Školení Účastníci jsou instruováni, aby trénovali 3x týdně po dobu 5 týdnů. Před každým tréninkem je aplikován HR-senzor (Polar H7 Smart Bluetooth) a připojen k Endomondo přes jejich smartphone. Trénink se skládá z 10 x 60 sekund práce na kole v intenzitě ~ 90 % max. HR proložené 60 sekundami regenerace. HR použitá pro trénink se vypočítá na základě maximální HR zjištěné testem VO2max před testem.

Zpětná vazba V pondělí, středu a pátek dostávají účastníci zpětnou vazbu prostřednictvím Endomondo. Zpětná vazba se zaměřuje na intenzitu a frekvenci tréninku. Pokud se týden nepřihlásí žádné školení, bude účastník kontaktován poštou.

Rozhovor Na konci výcvikového období je získáno vybavení a proveden polostrukturovaný rozhovor, který se nahraje na diktafon (aplikace). Rozhovor je rozdělen do tří oblastí: školení, použití vybavení a zpětná vazba. Rozhovor je poté přepsán a analyzován v NVIVO.

Je zvolen fenomenologický přístup, protože zájem se soustředí na zkušenosti jednotlivců s jevem a tím na popis jevu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní diabetici 2. typu
  • Vlastnictví smartphonu Schválení od vlastního praktického lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Stavy kontraindikující vysoce intenzivní trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí tréninková skupina
Vysoce intenzivní trénink doma 3x týdně po dobu 5 týdnů
5 týdnů intervalového tréninku doma. Trénink se skládal ze 3 minut rozcvičky. 10 intervalů po 1 minutě při 90 % maxHR proložených jednou minutou šlapání s nízkou intenzitou. Doba ochlazení 2 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita tréninku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Je možné, aby diabetici 2. typu dosáhli vysoké intenzity sami?
Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Frekvence školení
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Jak často trénují sami?
Do ukončení studia v průměru 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Attitude Score
Časové okno: Na základní linii
Dotazník k měření jejich postoje k cukrovce
Na základní linii
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Na základní linii
Dotazník
Na základní linii
Rozhovor
Časové okno: Po dokončení studia (po 5 týdnech školení)
Polostrukturovaný rozhovor hodnotící zkušenosti ze studie, včetně použití vybavení, tréninkové metody atd.
Po dokončení studia (po 5 týdnech školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FOU-PHD-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Domácí trénink

3
Předplatit