Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIT-ohjelman noudattaminen kotona teknologian avulla

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
Korkean intensiteetin harjoittelu (HIT) on osoittanut suotuisia vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla, kuten parantuneen glykeemisen hallinnan, parantuneen verenpaineen ja paljon muuta. Lisäksi HIT on aikaa säästävä harjoitusprotokolla, joka on tärkeä, sillä ajanpuute mainitaan usein syynä olla harjoittelematta. Yhdistelmä aikaa säästävästä HIT-protokollasta ja mahdollisuudesta treenata kotona ja silti saada palautetta harjoituksen intensiteetistä ja määrästä voi olla joillekin houkutteleva. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista harjoitella oikealla intensiteetillä ja taajuudella ja saada palautetta vain tekniikan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat:

Potilaita, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, rekrytoitiin paikallislehtien ja Facebookin kautta. Osallistujat saavat sekä suullisia että kirjallisia tietoja ennen kirjallisen suostumuksen allekirjoittamista.

Esitesti Jokainen osallistuja osallistuu 1½ tunnin mittaiseen esitestiin, jossa kerätään perustietoja. Näitä tietoja ovat sukupuoli, ikä, paino, pituus, diabetes-ikä, siviilisääty, lääketiede ja koulutus/työ. Lisäksi he täyttävät kaksi kyselylomaketta; Diabetes Attitude Scale (DAS) ja terveyslukutaito. Esitestijakso päättyy VO2max-testiin, jossa selvitetään osallistujien maksimisyke ja maksimaalinen hapenkulutus. Ennen lähtöä sovitaan aika kotikäynnille, jonka tarkoituksena on saada ohjeet treenaamiseen ja varusteiden hankintaan.

DAS Kyselylomake koostui 33 väittämästä, jotka oli jaettu alaryhmiin. Osallistujaa neuvotaan pohtimaan kutakin väitettä sen suhteen, kuinka paljon hän on väitteen kanssa samaa mieltä, ja häntä neuvotaan vastaamaan kaikkiin kysymyksiin. Korkeampi kokonaispistemäärä kertoo positiivisesta asenteesta diabetekseen ja tulos voidaan katsoa myös alaryhmittäin tuloksiksi.

Terveyslukutaito Terveyslukutaito löydetään tanskalaisen TOFHLA (Test Of Functional Health Literacy in Adults) avulla. Tanskalainen TOFHLA koostuu 17 kohdan laskutaidon osasta ja 50 kohdan luetun ymmärtämisestä. Tanskalaisen TOFHLAn laskutaito-osio arvioi osallistujan kykyä ymmärtää taloudellista apua, pitää kliinistä aikaa, ymmärtää lääkkeiden otto-ohjeita jne. Tanskan TOFHLA:ssa luetun ymmärtämisen testi suoritetaan muunneltuna sulkemismenettelynä, jossa satunnaiset sanat poistetaan lukukohdasta (31). Tällöin joka viides-seitsemäs sana poistetaan terveyteen liittyvistä lukukohdista ja sitten osallistuja valitsee sopivimman sanan neljän mahdollisen sanan luettelosta. Tanskan TOFHLA-testin kokonaispisteet on jaettu kolmeen tasoon: riittämätön (pistemäärä: 0-59), marginaalinen (pistemäärä: 60-74) ja riittävä (pistemäärä 75-100).

VO2max Pyörätesti uupumukseen ja hapenkulutuksen suora mittaus Masterscreen CPX:n Breath-by-breath -toiminnolla. Lämmittely 5 min. teholla 50-75 wattia, jota seuraa asteittainen intensiteetin lisäys 25 watilla joka minuutti uupumukseen asti. Testi luokitellaan VO2max-testiksi, jos hengitysteiden vaihtosuhde (RER) ylittää arvon 1,1. Muuten se luokiteltiin VO2-huippuksi.

Koulutus Osallistujia ohjeistetaan harjoittelemaan 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan. Ennen jokaista harjoitusta HR-sensori (Polar H7 Smart Bluetooth) asetetaan ja yhdistetään Endomondoon älypuhelimen kautta. Harjoittelu koostuu 10 x 60 sekuntia työstä pyörällä intensiteetillä ~90 % maksimisykkeestä ja välissä 60 sekuntia palautusharjoituksia. Harjoittelussa käytetty syke lasketaan VO2max-testillä esitestissä havaitun maksimisykkeen perusteella.

Palaute Maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin osallistujat saavat palautetta Endomondon kautta. Palaute keskittyy harjoittelun intensiteettiin ja tiheyteen. Jos koulutusta ei kirjata viikkoon, osallistujaan ollaan yhteydessä postitse.

Haastattelu Harjoittelujakson lopussa hankitaan laitteet ja tehdään puolistrukturoitu haastattelu, joka nauhoitetaan sanelukoneeseen (app). Haastattelu on luokiteltu kolmeen osa-alueeseen: koulutus, laitteiden käyttö ja palaute. Haastattelu litteroidaan ja analysoidaan NVIVOssa.

Fenomenologinen lähestymistapa valitaan, koska kiinnostus kohdistuu yksilöiden kokemuksiin ilmiöstä ja sitä kautta kuvaamaan ilmiötä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin tyypin 2 diabeetikko
  • Älypuhelin hallussa Oman yleislääkärin hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka estävät korkean intensiteetin harjoittelun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotikoulutusryhmä
Kovan intensiteetin harjoittelua kotona 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan
5 viikkoa intervallitreeniä kotona. Treeni koostui 3 minuutin lämmittelystä. 10 minuutin välein 90 %:lla maksimiarvosta, välissä yhden minuutin matalan intensiteetin polkemista. Jäähdytysaika 2 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun intensiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 5 viikkoa
Voivatko tyypin 2 diabeetikot saavuttaa korkean intensiteetin yksin?
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 5 viikkoa
Harjoittelun tiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 5 viikkoa
Kuinka usein he harjoittelevat yksin?
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes-asennepisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kysely, jolla mitataan heidän suhtautumistaan ​​diabetekseen
Lähtötilanteessa
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kyselylomake
Lähtötilanteessa
Haastatella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (5 viikon harjoittelun jälkeen)
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan tutkimuksesta saatuja kokemuksia, mukaan lukien laitteiden käyttö, koulutusmenetelmä jne.
Opintojen päätyttyä (5 viikon harjoittelun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kotikoulutus

3
Tilaa