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Conformidade com o programa HIT em casa com o uso de tecnologia

24 de maio de 2017 atualizado por: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
O treinamento de alta intensidade (HIT) mostrou efeitos benéficos em diabéticos tipo 2, como melhor controle glicêmico, melhora da pressão arterial e muito mais. Além disso, o HIT é um protocolo de treinamento que economiza tempo, o que é importante, pois a falta de tempo é frequentemente mencionada como um motivo para não treinar. A combinação do protocolo HIT que economiza tempo e a possibilidade de treinar em casa e ainda obter feedback sobre a intensidade e a quantidade de treinamento pode ser atraente para alguns. Este estudo tem como objetivo investigar se é possível treinar na intensidade e frequência corretas e obter feedback apenas por meio de uma tecnologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes:

Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 recrutados por meio de jornais locais e do Facebook. Os participantes recebem informações orais e escritas antes de assinar um consentimento por escrito.

Pré-teste Cada participante participa de um pré-teste de 1 hora e meia no qual informações básicas são coletadas. Essas informações incluem sexo, idade, peso, altura, diabetes, idade, estado civil, medicina e educação/trabalho. Além disso, eles completam dois questionários; a Diabetes Attitude Scale (DAS) e a Alfabetização em Saúde. A sessão de pré-teste termina com um teste de VO2max para encontrar a frequência cardíaca máxima dos participantes e seu consumo máximo de oxigênio. Antes de partir é marcada uma visita ao domicílio com o objetivo de obter instruções sobre como treinar e obter os equipamentos.

DAS O questionário foi composto por 33 afirmações divididas em subgrupos. O participante é instruído a considerar cada afirmação em termos do quanto concorda com a afirmação e é instruído a responder a todas as perguntas. Uma pontuação geral mais alta indica uma atitude positiva em relação ao diabetes e o resultado também pode ser visto como resultados em subgrupos.

Alfabetização em Saúde A Alfabetização em Saúde é encontrada usando o TOFHLA dinamarquês (Teste de Alfabetização Funcional em Saúde em Adultos). O TOFHLA dinamarquês consiste em uma parte de numeramento de 17 itens e parte de compreensão de leitura de 50 itens. A parte de numeramento do TOFHLA dinamarquês avalia a capacidade do participante de entender a assistência financeira, manter uma consulta clínica, entender as instruções para tomar medicamentos, etc. No TOFHLA dinamarquês, o teste de compreensão de leitura é conduzido como um procedimento cloze modificado no qual palavras aleatórias são excluídas de uma passagem de leitura (31). Nesse caso, cada quinta a sétima palavra é excluída nas passagens de leitura relacionadas à saúde, e o participante seleciona a palavra mais adequada em uma lista de quatro palavras possíveis. As pontuações totais para o teste TOFHLA dinamarquês são divididas em três níveis: inadequado (pontuação: 0-59), marginal (pontuação: 60-74) e adequado (pontuação 75-100).

VO2max Teste de bicicleta até a exaustão com medição direta do consumo de oxigênio por respiração a respiração no Masterscreen CPX. Aquecimento por 5 min. em 50-75 watts seguido de aumento incremental na intensidade de 25 watts a cada minuto até a exaustão. O teste é qualificado como teste de VO2max se a Relação de Troca Respiratória (RER) exceder 1,1. Caso contrário, foi categorizado como VO2pico.

Treinamento Os participantes são instruídos a treinar 3 vezes/semana durante 5 semanas. Antes de cada treino, um sensor de FC (Polar H7 Smart Bluetooth) é aplicado e conectado ao Endomondo por meio do smartphone. O treinamento consiste em 10 x 60 segundos de trabalho em uma bicicleta a uma intensidade de ~90% da FC máx intercalada por 60 segundos de sessões de recuperação. A FC utilizada para o treinamento é calculada com base na FC máx encontrada pelo teste de VO2máx no pré-teste.

Feedback Às segundas, quartas e sextas-feiras os participantes recebem feedback via Endomondo. O feedback se concentra na intensidade e frequência do treinamento. Se nenhum treinamento for registrado por uma semana, o participante será contatado por e-mail.

Entrevista No final do período de formação é obtido o equipamento e é realizada uma entrevista semi-estruturada gravada num ditafone (aplicativo). A entrevista é classificada em três áreas: O treinamento, o uso do equipamento e o feedback. A entrevista é então transcrita e analisada no NVIVO.

Uma abordagem fenomenológica é escolhida porque o interesse é focado nas experiências individuais do fenômeno e, assim, descrevem o fenômeno

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabéticos tipo 2 diagnosticados
  • De posse de um smartphone Aprovação do próprio clínico geral

Critério de exclusão:

  • Condições que contra-indicam treinamento de alta intensidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento em casa
Treino de alta intensidade em casa 3 vezes/semana durante 5 semanas
5 semanas de treino intervalado em casa. O treinamento consistiu em 3 minutos de aquecimento. 10 intervalos de 1 minuto a 90% da FCmax intercalados com um minuto de pedalada de baixa intensidade. Período de resfriamento de 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do treino
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
É possível que diabéticos tipo 2 atinjam uma alta intensidade por conta própria?
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Frequência de treinamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Com que frequência eles treinam sozinhos?
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de atitude para diabetes
Prazo: Na linha de base
Questionário para medir sua atitude em relação ao diabetes
Na linha de base
Alfabetização em saúde
Prazo: Na linha de base
Questionário
Na linha de base
Entrevista
Prazo: Na conclusão do estudo (Após 5 semanas de treinamento)
Uma entrevista semiestruturada avaliando experiências do estudo, incluindo o uso de equipamentos, método de treinamento etc.
Na conclusão do estudo (Após 5 semanas de treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOU-PHD-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino em casa

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